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Avaliação de alguns fatores de risco associados ao câncer colorretal

18 de dezembro de 2021 atualizado por: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Avaliação de alguns fatores de risco associados ao câncer colorretal e sua correlação com mutações nos genes KRAS e BRAF

  1. Avaliação de alguns fatores de risco (ex. tabagismo, exposição a metais pesados ​​e exposição a organofosforados) no CRC.
  2. Estimativa das mutações dos genes KRAS e BRAF associadas ao CCR.
  3. Associação entre diferentes fatores de risco e mutações genéticas em diferentes tipos de CCR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • O câncer colorretal (CCR) é o terceiro câncer mais comum globalmente e o segundo em termos de mortalidade (Bray et al., 2018). O CCR é o 7º câncer mais comum no Egito, representando 3,47% dos cânceres masculinos e 3% dos cânceres femininos (Metwally et al.,2018).
  • Estudos mostram que o aumento das taxas de CCR está associado ao aumento do uso de álcool, inatividade física, alta ingestão de gordura, carne vermelha e processada e alimentos processados; e baixa ingestão de fibras (Zhou e Rifkin, 2021).
  • Fumar é um fator de risco estabelecido para adenomas colorretais, bem como incidência e mortalidade por CCR, o que sugere que também pode afetar o prognóstico de pacientes com CRC (Walter et al., 2014).
  • Os metais pesados ​​são componentes naturais da crosta terrestre, que, se liberados no meio ambiente, podem persistir por muitos anos (Wu et al., 2016). Os elementos mais tóxicos são arsênico, cádmio, cromo, cobre, mercúrio e chumbo, sendo a maioria deles classificados como certamente ou provavelmente cancerígenos (Forte et al., 2020).
  • Os pesticidas aplicados nas fazendas podem permanecer no ambiente por mais tempo do que o pretendido (Sjerps et al., 2019). Os pesticidas aumentam o risco de câncer através de uma variedade de mecanismos, incluindo genotoxicidade, efeitos epigenéticos, ação hormonal e imunotoxicidade (Lyons e Watterson, 2010).
  • Dos genes-chave do CRC, as mutações KRAS são as mais amplamente conhecidas, pois estão localizadas principalmente nos códons 12 e 13, que estavam entre os primeiros ligados à patogênese do câncer de cólon (Kudryavtseva et al., 2016). O BRAF é um oncogene localizado no cromossomo 7 para o qual há mutações de ganho de função em múltiplos tumores sólidos, como o câncer de cólon (Frisone et al., 2020).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o grupo de pacientes é de 50 pacientes com diagnóstico recente de CCR com base em exames clínicos e patológicos.

O grupo de controle é de 50 indivíduos que estarão livres de CRC, com base na história clínica e no exame físico.

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Pacientes com diagnóstico recente de CCR com base em exames clínicos e patológicos.

2. Os indivíduos de controle estarão livres de CRC, com base na história clínica e no exame físico.

Critério de exclusão:

1 - O paciente se recusa a ser incluído no estudo. 2. Indivíduos com câncer metastizado de outros tecidos para o cólon. (o cólon é o local da metástase)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de pacientes
Pacientes com diagnóstico recente de CCR com base em exames clínicos e patológicos
  1. Avaliação da exposição ao fumo:

    A cotinina sérica será medida usando kits ELISA de cotinina sérica

  2. Avaliação da exposição a metais pesados:

    Chumbo e cádmio serão medidos usando atomizador de tubo de grafite.

  3. Avaliação da exposição a organofosforados:

    Medindo o nível de pseudocolinesterase por espectrofotômetro

  4. Análise mutacional dos genes KRAS e BRAF:

as amostras de tecido serão usadas para determinar a mutação nos genes k-ras e BRAF por RCR

grupo de controle
Os indivíduos de controle estarão livres de CRC, com base na história clínica e no exame físico.
  1. Avaliação da exposição ao fumo:

    A cotinina sérica será medida usando kits ELISA de cotinina sérica

  2. Avaliação da exposição a metais pesados:

    Chumbo e cádmio serão medidos usando atomizador de tubo de grafite.

  3. Avaliação da exposição a organofosforados:

    Medindo o nível de pseudocolinesterase por espectrofotômetro

  4. Análise mutacional dos genes KRAS e BRAF:

as amostras de tecido serão usadas para determinar a mutação nos genes k-ras e BRAF por RCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. associação entre alguns fatores de risco e câncer colorretal
Prazo: linha de base
associação entre tabagismo (medindo ng/ml de cotinina sérica), metal pesado (medindo chumbo e cádmio no sangue μg/dL será medido usando atomizador de tubo de grafite), exposição a organofosforados (medindo o nível de pseudocolinesterase sérica U/ml por espectrofotômetro) e incidência de câncer colorretal
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Estimativa das mutações dos genes KRAS e BRAF associadas ao CCR. 3. Associação entre esses fatores de risco e mutações gênicas em diferentes tipos de CCR.
Prazo: linha de base

Serão coletados espécimes ressecados cirurgicamente; as amostras serão usadas para determinar a mutação nos genes k-ras e BRAF por PCR

Fator de risco tabagismo, metais pesados ​​(chumbo e cádmio), associação de exposição a organofosforados entre tabagismo (medindo cotinina sérica ng/ml), metal pesado (medindo chumbo e cádmio no sangue μg/dL será medido usando atomizador de tubo de grafite), organofosforado exposição (medindo o nível de pseudocolinesterase sérica U/ml por espectrofotômetro) e incidência de câncer colorretal

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Diretor de estudo: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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