筋骨格系の痛みのための局所CBD

包含基準:

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 18歳以上の男女問わず。
4. 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に尿および血液の妊娠検査が陰性でなければならず、治験薬が投与される前に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 女性は、スクリーニングから治験薬の投与までの期間中および治験薬の最終投与から30日間、性行為を控えるか、効果の高い避妊法を使用する必要があります。 標準的に許容される方法には、禁欲または非常に効果的な避妊方法の使用が含まれます。ホルモン避妊、横隔膜、頸管キャップ、膣スポンジ、殺精子剤入りコンドーム、精管切除術、子宮内器具。 女性が出産の可能性がない場合、女性は次のように定義される閉経後でなければなりません：過去12か月以内に月経がない55歳以上、または子宮摘出術の既往、または両側卵巣摘出術の既往、または両側卵管結紮。
5. 男性は、研究期間全体を通じて、および最後の研究薬物適用から90日間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 彼らは、最後の治験薬申請から90日間精子を提供しないことに同意する必要があります。
6. 骨または関節に関連する痛み、腱または靭帯に関連する痛み、筋肉に関連する痛み、線維筋痛症または医師が診断した手術後の痛みを含む、個別の身体領域における医師の診断による筋骨格痛の存在。

除外基準:

1. 被験者は英語を話せません。
2. 被験者は盲目です。
3. 重度の心臓、肺、肝臓、および/または腎臓の病気。
4. スクリーニング時のクマジンの使用。
5. 精神疾患の病歴。
6. 投獄されている被験者。
7. 薬物または薬物乱用の病歴。
8. 既存の CBD または麻ベースの製品の使用。
9. -被験者は3か月以内にコルチコステロイド注射を受けました。
10. -被験者は変形性関節症治療のために以前に手術を受けました。
11. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性; -このプロトコルで概説されているように、スクリーニングから治験薬の最初の投与まで、および治験薬の最後の投与後30日間、許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性。 標準的に許容される方法には、禁欲または非常に効果的な避妊方法の使用が含まれます。ホルモン避妊、横隔膜、頸管キャップ、膣スポンジ、殺精子剤入りコンドーム、精管切除術、子宮内器具。
12. -湿疹、乾癬、黒色腫、にきびまたは接触性皮膚炎、瘢痕化、欠陥、病変、入れ墨または変色を含む皮膚疾患または状態 治療の適用、適用部位の評価、または治験薬の吸収に影響を与える可能性がある
13. -スクリーニング時のALT / ASTが通常の上限の3倍を超える被験者。
14. -Columbia-Suicide Severity Rating Scale（C-SSRS）に基づくうつ病または自殺念慮の病歴または活動性のある被験者。
15. -CYP3A4（イトラコナゾール、ケトコナゾール、アザムリン、トロレアンドマイシン、ベラパミル、ジョンズワート、フェノバルビタール）、CYP2C19（ヌートカトン、チクロピジン、リファンピン、オメプラゾール）、CYP2C8（モンテルカスト、ケルセチン、フェネルジン、リファンピン）の基質である処方薬または非処方薬を服用している被験者、クロピドグレル) 、CYP2C9 (スルファフェナゾール、チエニル酸、カルバマゼピン、アパルタミド、フルコナゾール、セレコキシブ)、CYP1A2 (α-ナフトフラボン、フラフィリン、フェニトイン、リファンピン、リトナビル、喫煙、テリフルノミド、シプロフラオキサシン、経口避妊薬、アロプリノール) および CYP2B6 (セルトラリン、フェンシクリジン、チオテパ、チクロピジン、カルバマゼピン、エファビレネス、リファンピン、ブプロピオン) 研究手順の14日以内。