Topisches CBD bei Muskel-Skelett-Schmerzen

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums.
3. Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Urin- und Blut-Schwangerschaftstest und einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben, bevor das Studienmedikament verabreicht wird. Frauen müssen während des Zeitraums vom Screening bis zur Verabreichung des Studienmedikaments und für 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments auf Sex verzichten oder eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden. Akzeptable Standardmethoden umfassen Abstinenz oder die Verwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode, einschließlich; hormonelle Verhütung, Diaphragma, Portiokappe, Vaginalschwamm, Kondom mit Spermizid, Vasektomie, Intrauterinpessar. Wenn Frauen im nicht gebärfähigen Alter sind, müssen sie postmenopausal sein, definiert als: Alter > 55 ohne Menstruation in den letzten 12 Monaten oder Hysterektomie in der Vorgeschichte oder bilaterale Ovarektomie oder bilaterale Tubenligatur.
5. Männer müssen der Anwendung einer medizinisch akzeptablen Verhütungsmethode während des gesamten Studienzeitraums und für 90 Tage nach ihrer letzten Anwendung des Studienmedikaments zustimmen. Sie müssen zustimmen, 90 Tage nach ihrer letzten Anwendung des Studienmedikaments kein Sperma zu spenden.
6. Vorhandensein von ärztlich diagnostizierten muskuloskelettalen Schmerzen in einer bestimmten Körperregion, einschließlich knochen- oder gelenkbezogener Schmerzen, sehnen- oder bänderbezogener Schmerzen, muskelbezogener Schmerzen oder Fibromyalgie oder ärztlich diagnostizierter postoperativer Schmerzen in einer bestimmten Körperregion.

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt spricht kein Englisch.
2. Subjekt ist blind.
3. Schwere Herz-, Lungen-, Leber- und/oder Nierenerkrankung.
4. Verwendung von Coumadin zum Zeitpunkt des Screenings.
5. Geschichte der Geisteskrankheit.
6. Subjekte, die inhaftiert sind.
7. Vorgeschichte von Drogen- oder Substanzmissbrauch.
8. Vorbestehende Verwendung von CBD- oder Hanfprodukten.
9. Der Proband hat vor ≤ 3 Monaten eine Kortikosteroid-Injektion erhalten.
10. Das Subjekt hatte eine vorherige Operation zur Behandlung von Osteoarthritis.
11. Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen; Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine akzeptable Verhütungsmethode gemäß diesem Protokoll vom Screening bis zur ersten Dosis der Studienmedikation und für 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation anzuwenden. Akzeptable Standardmethoden umfassen Abstinenz oder die Verwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode, einschließlich; hormonelle Verhütung, Diaphragma, Portiokappe, Vaginalschwamm, Kondom mit Spermizid, Vasektomie, Intrauterinpessar.
12. Alle Hautkrankheiten oder -zustände, einschließlich Ekzem, Psoriasis, Melanom, Akne oder Kontaktdermatitis, Narbenbildung, Unvollkommenheiten, Läsionen, Tätowierungen oder Verfärbungen, die die Anwendung der Behandlung, die Beurteilung der Applikationsstelle oder die Absorption des Studienmedikaments beeinträchtigen können.
13. Probanden mit ALT/AST > 3-facher Obergrenze des Normalwerts beim Screening.
14. Probanden mit Depressionen oder Suizidgedanken in der Vorgeschichte oder aktiv, basierend auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
15. Patienten, die verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Substrate von CYP3A4 (Itraconazol, Ketoconazol, Azamulin, Troleandomycin, Verapamil, Johanniskraut, Phenobarbital), CYP2C19 (Nootkaton, Ticlopidin, Rifampin, Omeprazol), CYP2C8 (Montelukast, Quercetin, Phenelzin, Rifampin) sind , Clopidogrel), CYP2C9 (Sulfaphenazol, Tienilsäure, Carbamazepin, Apalutamid, Fluconazol, Celecoxib), CYP1A2 (Alpha-Naphthoflavon, Furafyllin, Phenytoin, Rifampin, Ritonavir, Rauchen, Teriflunomid, Ciproflaoxacin, orale Kontrazeptiva, Alloprinol) und CYP2B6 (Sertralin, Phencyclidin, Thiotepa, Ticlopidin, Carbamazepin, Efavirenez, Rifampin, Bupropion) innerhalb von 14 Tagen nach Studiendurchführung.