근골격계 통증을 위한 국소 CBD

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
3. 18세 이상의 남성 또는 여성.
4. 가임 여성은 스크리닝 시 소변 및 혈액 임신 검사에서 음성이어야 하고 연구 약물을 투여하기 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 여성은 스크리닝부터 연구 약물 투여까지의 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 성행위를 삼가하거나 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 표준 허용 방법에는 금욕 또는 다음을 포함하는 매우 효과적인 피임 방법의 사용이 포함됩니다. 호르몬 피임, 다이어프램, 자궁 경부 캡, 질 스폰지, 살정제 함유 콘돔, 정관 절제술, 자궁 내 장치. 여성이 가임 가능성이 없는 경우, 지난 12개월 이내에 월경이 없는 연령 > 55로 정의되는 폐경 후여야 합니다.
5. 남성은 전체 연구 기간 동안 그리고 마지막 연구 약물 적용 후 90일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 그들은 마지막 연구 약물 적용 후 90일 동안 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
6. 뼈 또는 관절 관련 통증, 힘줄 또는 인대 관련 통증, 근육 관련 통증 또는 섬유근육통 또는 의사가 진단한 별개의 신체 부위의 수술 후 통증을 포함하여 별개의 신체 부위에 의사가 진단한 근골격계 통증의 존재.

제외 기준:

1. 피험자는 영어를 구사하지 못합니다.
2. 대상은 장님입니다.
3. 심각한 심장, 폐, 간 및/또는 신장 질환.
4. 스크리닝 시 쿠마딘 사용.
5. 정신 질환의 역사.
6. 감금된 피험자.
7. 약물 또는 물질 남용의 역사.
8. 기존 CBD 또는 대마 기반 제품 사용.
9. 피험자는 ≤ 3개월 전에 코르티코스테로이드 주사를 맞았습니다.
10. 피험자는 골관절염 치료를 위해 이전에 수술을 받았습니다.
11. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 스크리닝부터 연구 약물의 첫 번째 투여까지 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 이 프로토콜에 설명된 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성. 표준 허용 방법에는 금욕 또는 다음을 포함하는 매우 효과적인 피임 방법의 사용이 포함됩니다. 호르몬 피임, 다이어프램, 자궁 경부 캡, 질 스폰지, 살정제 함유 콘돔, 정관 절제술, 자궁 내 장치.
12. 치료 적용, 적용 부위 평가에 영향을 미치거나 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 습진, 건선, 흑색종, 여드름 또는 접촉성 피부염, 흉터, 결함, 병변, 문신 또는 변색을 포함하는 모든 피부 질환 또는 상태.
13. ALT/AST가 스크리닝 시 정상 상한치의 3배를 초과하는 피험자.
14. Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 기반한 활성 우울증 또는 자살 생각의 병력이 있거나 활성 우울증이 있는 피험자.
15. CYP3A4(Itraconazole, Ketoconazole, Azamulin, Troleandomycin, Verapamil, John's wart, Phenobarbital), CYP2C19(Nootkatone, Ticlopidine, Rifampin, Omeprazole), CYP2C8(Montelukast, Quercetin, Phenelzine, Rifampin)의 기질인 처방 또는 비처방 약물을 복용하는 피험자 , 클로피도그렐), CYP2C9(설파페나졸, 티에닐산, 카르바마제핀, 아팔루타마이드, 플루코나졸, 셀레콕시브), CYP1A2(알파-나프토플라본, 푸라필린, 페니토인, 리팜핀, 리토나비르, 흡연, 테리플루노마이드, 시프로플라옥사신, 경구 피임약, 알로프리놀) 및 CYP2B6(세르트랄린, 펜시클리딘, 티오테파, 티클로피딘, 카르바마제핀, 에파비레네즈, 리팜핀, 부프로피온) 연구 절차 14일 이내.