Aktuell CBD för muskel- och skelettsmärta

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
3. Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
4. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- och blodgraviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest innan studieläkemedlet administreras. Kvinnor måste avstå från sex eller använda en mycket effektiv preventivmetod under perioden från screening till administrering av studieläkemedlet och i 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet. Godkända standardmetoder inkluderar abstinens eller användning av en mycket effektiv preventivmetod, inklusive; hormonell preventivmedel, diafragma, cervikal mössa, vaginal svamp, kondom med spermiedödande medel, vasektomi, intrauterin enhet. Om kvinnor är i icke-födande ålder, måste de vara postmenopausala definierade som: ålder > 55 utan menstruation under de senaste 12 månaderna, eller historia av hysterektomi, eller historia av bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering.
5. Män måste samtycka till att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod under hela studieperioden och i 90 dagar efter deras senaste studieläkemedelsansökan. De måste gå med på att inte donera spermier under 90 dagar efter sin senaste ansökan om studieläkemedel.
6. Förekomst av läkare-diagnostiserad muskel- och skelettsmärta i en diskret kroppsregion, inklusive ben- eller ledrelaterad smärta, sen- eller ligamentrelaterad smärta, muskelrelaterad smärta eller fibromyalgi eller läkarediagnostiserad postoperativ smärta i en diskret kroppsregion.

Exklusions kriterier:

1. Ämnet talar inte engelska.
2. Ämnet är blind.
3. Allvarlig hjärt-, lung-, lever- och/eller njursjukdom.
4. Coumadin användning vid tidpunkten för screening.
5. Historia om psykisk ohälsa.
6. Försökspersoner som är fängslade.
7. Historik om drog- eller drogmissbruk.
8. Redan existerande CBD eller hampabaserad produktanvändning.
9. Personen har fått en kortikosteroidinjektion ≤ 3 månader tidigare.
10. Personen har tidigare opererats för artrosbehandling.
11. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet; kvinnor i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att använda en acceptabel preventivmetod som beskrivs i detta protokoll från screening till den första dosen av studiemedicin och i 30 dagar efter den sista dosen av studiemedicin. Godkända standardmetoder inkluderar abstinens eller användning av en mycket effektiv preventivmetod, inklusive; hormonell preventivmedel, diafragma, cervikal mössa, vaginal svamp, kondom med spermiedödande medel, vasektomi, intrauterin enhet.
12. Alla hudsjukdomar eller tillstånd, inklusive eksem, psoriasis, melanom, akne eller kontaktdermatit, ärrbildning, defekter, lesioner, tatueringar eller missfärgning som kan påverka behandlingstillämpning, bedömning av appliceringsstället eller påverka absorptionen av studieläkemedlet.
13. Patienter med ALAT/AST >3 gånger den övre normalgränsen vid screening.
14. Försökspersoner med historia av eller aktiv depression eller självmordstankar baserat på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
15. Försökspersoner som tar receptbelagda eller receptfria läkemedel som är substrat för CYP3A4 (Itrakonazol, Ketokonazol, Azamulin, Troleandomycin, Verapamil, johannesvårta, fenobarbital), CYP2C19 (Nootkatone, Tiklopidin, Rifampin, Rifampin, Queprazine, Cyprazolin, Cyprazolin, Cyprazolin, Cyprazolin, 8. , klopidogrel), CYP2C9 (sulfafenazol, tienilsyra, karbamazepin, apalutamid, flukonazol, celecoxib), CYP1A2 (alfa-naftoflavon, furafyllin, fenytoin, rifampin, ritonavir, rökning, ciproflaxivelin, CYP, oral kontraceptivin, CYP6, ciproflaxin, ciproflaxin, B) fencyklidin, tiotepa, tiklopidin, karbamazepin, efavirenez, rifampin, bupropion) inom 14 dagar efter studieproceduren.