Ajankohtainen CBD tuki- ja liikuntaelinten kipuun

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
3. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
4. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsan ja veren raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti ennen tutkimuslääkkeen antamista. Naisten on pidättäydyttävä seksistä tai käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää seulonnasta tutkimuslääkkeen antamiseen ja 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Tavanomaisia ​​hyväksyttäviä menetelmiä ovat raittius tai erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö, mukaan lukien; hormonaalinen ehkäisy, pallea, kohdunkaulan korkki, emättimen sieni, kondomi spermisidillä, vasektomia, kohdunsisäinen laite. Jos naiset eivät ole raskaana, heidän on oltava postmenopausaalisesti määritelty seuraaviksi: ikä > 55, ei kuukautisia viimeisten 12 kuukauden aikana, tai heillä on ollut kohdunpoisto tai bilateraalinen munanjohtimen poisto tai molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio.
5. Miesten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen käytön jälkeen. Heidän on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä 90 päivään viimeisen tutkimuslääkehakemuksen jälkeen.
6. Lääkärin diagnosoima tuki- ja liikuntaelinkipu erillisellä kehon alueella, mukaan lukien luu- tai nivelkipu, jänteisiin tai nivelsiteisiin liittyvä kipu, lihaskipu tai fibromyalgia tai lääkärin diagnosoima postoperatiivinen kipu erillisellä kehon alueella.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aihe ei puhu englantia.
2. Kohde on sokea.
3. Vaikea sydän-, keuhko-, maksa- ja/tai munuaissairaus.
4. Coumadinin käyttö seulonnan aikana.
5. Mielisairauden historia.
6. Kohteet, jotka ovat vangittuina.
7. Huumeiden tai päihteiden väärinkäytön historia.
8. Aiempi CBD- tai hamppupohjaisen tuotteen käyttö.
9. Tutkittavalle on annettu kortikosteroidi-injektio ≤ 3 kuukautta aikaisemmin.
10. Potilaalle on tehty aiemmin leikkaus nivelrikon hoitoon.
11. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta; hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tässä protokollassa kuvatulla tavalla seulonnasta ensimmäiseen tutkimuslääkitysannokseen ja 30 päivää viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen. Tavanomaisia ​​hyväksyttäviä menetelmiä ovat raittius tai erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö, mukaan lukien; hormonaalinen ehkäisy, pallea, kohdunkaulan korkki, emättimen sieni, kondomi spermisidillä, vasektomia, kohdunsisäinen laite.
12. Mikä tahansa ihosairaus tai -sairaus, mukaan lukien ekseema, psoriaasi, melanooma, akne tai kosketusihottuma, arpeutuminen, epätäydellisyydet, leesiot, tatuoinnit tai värimuutokset, jotka voivat vaikuttaa hoidon levitykseen, antokohdan arviointeihin tai tutkimuslääkkeen imeytymiseen.
13. Koehenkilöt, joiden ALT/AST > 3 kertaa normaalin yläraja seulonnassa.
14. Koehenkilöt, joilla on aiempia tai aktiivisia masennusta tai itsemurha-ajatuksia Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) perusteella.
15. Potilaat, jotka käyttävät resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja (itrakonatsoli, ketokonatsoli, atsamuliini, troleandomysiini, verapamiili, mäkisyyli, fenobarbitaali), CYP2C19 (Nootkatone, tiklopidiin, rifampiini, omepratsoli), rifampiini, omepratsoli, rifiini, ph , klopidogreeli , CYP2C9 (sulfafenatsoli, tieniilihappo, karbamatsepiini, apalutamidi, flukonatsoli, selekoksibi), CYP1A2 (alfa-naftoflavoni, furafylliini, fenytoiini, rifampiini, ritonaviiri, tupakointi, teriflunomidi, kaikki sipro-, konsolidi- ja CYP6-entsyymi). Fensyklidiini, tiotepa, tiklopidiini, karbamatsepiini, efavireneesi, rifampiini, bupropioni) 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä.