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近赤外分光法を使用した健康な成人のボイタ療法中の脳酸素化

2021年12月28日 更新者:Juan Luis Sanchez Gonzalez、University of Salamanca

大学コミュニティから募集され、法定年齢の男女問わず健康な被験者のコホートを対象としたランダム化臨床試験。被験者はランダムに 2 つのグループ (実験群と対照群) に振り分けられます。

目的は、ボイタ療法適用中の健常者における近赤外分光法(NIRS)による補足運動野および運動前野の酸素化を測定することにより、神経生理学的活性化を評価することである。 。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Salamanca、スペイン、37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 40歳未満。
  • 完全な認知能力。

除外基準:

  • 腹筋に影響を与える神経筋病変、その領域での過去の手術、または結果を変える可能性のある慢性神経学的疾患または器質的疾患のある被験者。
  • 介入前の10日間にワクチン接種を受けている
  • 熱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

被験者は胴体を覆わずに担架に乗せられます。 分光ヘルメットを所定の位置に装着すると、安静時の活動の記録が開始され、2 分間の刺激 (デジタル圧力)、1 分間の休息、2 分間の対側刺激、そして最後に 1 分間の休息となります。

この療法は、第一段階の反射スイング運動複合体のパターンで胸部領域に刺激的な圧力を加えることから構成されます。 このために、被験者は軸軸に対して整列した仰臥位に置かれ、腕は体の横に置き、下肢は伸展し、頭部は刺激の片側に約 30 度回転して伸ばされます。 手動による刺激圧力は、乳線の下の第 6 ~ 7 または第 7 ~ 8 肋骨の間の空間に約 2 kg の力で加えられます。

この療法は、第一段階で反射ローリングという運動複合体のパターンで胸部領域に刺激的な圧力を加えることから構成されます。 このために、被験者は軸軸に対して整列した仰臥位に置かれ、腕は体に沿って下肢は伸展し、頭部は刺激の片側に向かって約 30 度回転して伸ばされます。 手動による刺激圧力は、乳頭線の下の第 6 ~ 7 肋骨または第 7 ~ 8 肋骨の間の空間に約 2 kg の力で加えられます。
偽コンパレータ:対照群

被験者は胴体を覆わずに担架に乗せられます。 粘着性電極を体幹前部のさまざまな記録領域に配置すると、安静時活動の記録が開始され、2 分間の刺激 (デジタル圧力)、1 分間の安静、2 分間の刺激が開始されます。反対側、そして最後に1分間の休憩。

対照群は、大腿部の受容体密度が低い領域に約 2 kg の力で塗布されます。

対照群は、大腿部の受容体密度が低い領域に約 2 kg の力で塗布されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近赤外分光法 (NIRS)
時間枠:患者様1名あたり15分
NIRSパワー
患者様1名あたり15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月11日

最初の投稿 (実際)

2021年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月28日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VojaNeurousal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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