Zerebrale Sauerstoffversorgung während der Vojta-Therapie bei gesunden Erwachsenen mittels Nahinfrarotspektroskopie
Eine randomisierte klinische Studie an einer Kohorte gesunder, volljähriger Probanden beiderlei Geschlechts, die aus der Universitätsgemeinschaft rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (Versuchs- und Kontrollgruppe) aufgeteilt werden.
Ziel ist die Beurteilung der neurophysiologischen Aktivierung durch Messung der Sauerstoffversorgung in den ergänzenden motorischen und prämotorischen Bereichen der Sauerstoffversorgung in den ergänzenden motorischen und prämotorischen Bereichen, durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bei gesunden Probanden, Spektroskopie (NIRS) bei gesunden Probanden während der Anwendung der Vojta-Therapie .
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Telefonnummer: 660738949
- E-Mail: juanluissanchez@usal.es
Studienorte
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Salamanca, Spanien, 37007
- Juan Luis Sánchez González
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Kontakt:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Telefonnummer: 660738949
- E-Mail: juanluissanchez@usal.es
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Unterermittler:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt.
- Unter 40 Jahre alt.
- Volle kognitive Leistungsfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neuromuskulären Pathologien, die die Bauchmuskeln betreffen, mit früheren Operationen in diesem Bereich oder mit chronischen neurologischen oder organischen Störungen, die die Ergebnisse verändern können.
- In den 10 Tagen vor dem Eingriff geimpft
- Fieber
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Der Proband wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald der Spektroskopiehelm angebracht ist, wird eine Aufzeichnung der Ruheaktivität gestartet, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation auf der Gegenseite und schließlich eine Minute Ruhe. Die Therapie besteht in der Anwendung eines stimulierenden Drucks auf den Brustbereich im Muster des Reflex-Schwung-Bewegungskomplexes in seiner ersten Phase. Hierzu wird der Proband in Rückenlage mit Ausrichtung auf die Achsenachse platziert, wobei die Arme neben dem Körper liegen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von ca. 30° zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist. Im Raum zwischen der 6.-7. oder 7.-8. Rippe unterhalb der Brustlinie wird ein manueller Stimulationsdruck mit einer Kraft von etwa 2 kg ausgeübt. |
Die Therapie besteht in der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich im Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens in seiner ersten Phase.
Hierzu wird der Proband in eine Rückenlage gebracht, die in Bezug auf die Achsenachse ausgerichtet ist, wobei die Arme entlang des Körpers verlaufen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30° zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist.
Der manuelle Stimulationsdruck wird mit einer Kraft von etwa 2 kg auf den Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie ausgeübt.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Der Proband wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufnahmebereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im Gegenseite und abschließend eine Minute Ruhe. Die Kontrollgruppe erhält eine Anwendung in einem Bereich mit geringer Rezeptordichte am Oberschenkel mit einer Kraft von etwa 2 kg |
Die Kontrollgruppe erhält eine Anwendung in einem Bereich mit geringer Rezeptordichte am Oberschenkel mit einer Kraft von etwa 2 kg.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: 15 Minuten pro Patient
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NIRS-Leistung
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15 Minuten pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VojaNeurousal
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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