- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05170906
Oxigenación cerebral durante la terapia Vojta en adultos sanos mediante espectroscopia de infrarrojo cercano
Ensayo clínico aleatorizado sobre una cohorte de sujetos sanos mayores de edad, de ambos sexos, reclutados de la comunidad universitaria y que serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos (experimental y control).
El objetivo es evaluar la activación neurofisiológica mediante la medición de la oxigenación en las áreas motora suplementaria y premotora de la oxigenación en las áreas motora suplementaria y premotora, mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en sujetos sanos espectroscopia (NIRS) en sujetos sanos durante la aplicación de la Terapia Vojta .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Número de teléfono: 660738949
- Correo electrónico: juanluissanchez@usal.es
Ubicaciones de estudio
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-
-
Salamanca, España, 37007
- Juan Luis Sánchez González
-
Contacto:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Número de teléfono: 660738949
- Correo electrónico: juanluissanchez@usal.es
-
Sub-Investigador:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Menores de 40 años.
- Plena capacidad cognitiva.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con patologías neuromusculares que afecten a los músculos abdominales, cirugías previas en la zona o cualquier trastorno neurológico u orgánico crónico que pueda alterar los resultados.
- Vacunados en los 10 días previos a la intervención
- Fiebre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocado el casco de espectroscopia, se iniciará un registro de la actividad de reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de reposo, dos minutos de estimulación en el lado contralateral y, finalmente, un minuto de reposo. La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante sobre la zona pectoral siguiendo el patrón del complejo de locomoción oscilante reflejo en su primera fase. Para ello, se colocará al sujeto en decúbito supino alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación. Se ejercerá una presión de estimulación manual en el espacio entre las costillas 6ª-7ª o 7ª-8ª por debajo de la línea mamaria, con una fuerza de unos 2 kg. |
La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante en la zona pectoral siguiendo el patrón del complejo de locomoción del balanceo reflejo en su primera fase.
Para ello, se colocará al sujeto en posición supina alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión, y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación.
La presión de estimulación manual se ejercerá en el espacio entre la 6ª-7ª o la 7ª-8ª costilla por debajo de la línea mamilar, con una fuerza de unos 2 kg.
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Comparador falso: Grupo de control
El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocados los electrodos adhesivos en las diferentes zonas de registro de la parte anterior del tronco, se iniciará un registro de la actividad en reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de descanso, dos minutos de estimulación en la lado contralateral y, finalmente, un minuto de descanso. El grupo control recibirá una aplicación en una zona con baja densidad de receptores situada en el muslo, con una fuerza de unos 2 kg |
El grupo control recibirá una aplicación en una zona con baja densidad de receptores situada en el muslo, con una fuerza de unos 2 kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: 15 minutos por paciente
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Potencia NIRS
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15 minutos por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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