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Oxigenación cerebral durante la terapia Vojta en adultos sanos mediante espectroscopia de infrarrojo cercano

28 de diciembre de 2021 actualizado por: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Ensayo clínico aleatorizado sobre una cohorte de sujetos sanos mayores de edad, de ambos sexos, reclutados de la comunidad universitaria y que serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos (experimental y control).

El objetivo es evaluar la activación neurofisiológica mediante la medición de la oxigenación en las áreas motora suplementaria y premotora de la oxigenación en las áreas motora suplementaria y premotora, mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en sujetos sanos espectroscopia (NIRS) en sujetos sanos durante la aplicación de la Terapia Vojta .

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juan Luis S Sánchez González, PhD
  • Número de teléfono: 660738949
  • Correo electrónico: juanluissanchez@usal.es

Ubicaciones de estudio

      • Salamanca, España, 37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Menores de 40 años.
  • Plena capacidad cognitiva.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con patologías neuromusculares que afecten a los músculos abdominales, cirugías previas en la zona o cualquier trastorno neurológico u orgánico crónico que pueda alterar los resultados.
  • Vacunados en los 10 días previos a la intervención
  • Fiebre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocado el casco de espectroscopia, se iniciará un registro de la actividad de reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de reposo, dos minutos de estimulación en el lado contralateral y, finalmente, un minuto de reposo.

La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante sobre la zona pectoral siguiendo el patrón del complejo de locomoción oscilante reflejo en su primera fase. Para ello, se colocará al sujeto en decúbito supino alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación. Se ejercerá una presión de estimulación manual en el espacio entre las costillas 6ª-7ª o 7ª-8ª por debajo de la línea mamaria, con una fuerza de unos 2 kg.

La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante en la zona pectoral siguiendo el patrón del complejo de locomoción del balanceo reflejo en su primera fase. Para ello, se colocará al sujeto en posición supina alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión, y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación. La presión de estimulación manual se ejercerá en el espacio entre la 6ª-7ª o la 7ª-8ª costilla por debajo de la línea mamilar, con una fuerza de unos 2 kg.
Comparador falso: Grupo de control

El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocados los electrodos adhesivos en las diferentes zonas de registro de la parte anterior del tronco, se iniciará un registro de la actividad en reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de descanso, dos minutos de estimulación en la lado contralateral y, finalmente, un minuto de descanso.

El grupo control recibirá una aplicación en una zona con baja densidad de receptores situada en el muslo, con una fuerza de unos 2 kg

El grupo control recibirá una aplicación en una zona con baja densidad de receptores situada en el muslo, con una fuerza de unos 2 kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: 15 minutos por paciente
Potencia NIRS
15 minutos por paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VojaNeurousal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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