Cerebral oksygenering under Vojta-terapi hos friske voksne ved bruk av nær-infrarød spektroskopi
En randomisert klinisk studie på en kohort av friske personer i myndig alder, begge kjønn, rekruttert fra universitetsmiljøet og som vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (eksperimentelle og kontrollgrupper).
Målet er å vurdere nevrofysiologisk aktivering ved å måle oksygenering i de supplerende motoriske og premotoriske områdene for oksygenering i de supplerende motoriske og premotoriske områdene, gjennom nær infrarød spektroskopi (NIRS) hos friske personer spektroskopi (NIRS) hos friske personer under bruk av Vojta-terapi .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Telefonnummer: 660738949
- E-post: juanluissanchez@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- Juan Luis Sánchez González
-
Ta kontakt med:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Telefonnummer: 660738949
- E-post: juanluissanchez@usal.es
-
Underetterforsker:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel.
- Under 40 år.
- Full kognitiv kapasitet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevro-muskulære patologier som påvirker magemusklene, tidligere operasjoner i området eller en hvilken som helst kronisk nevrologisk eller organisk lidelse som kan endre resultatene.
- Vaksinert i de 10 dagene før intervensjonen
- Feber
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Motivet legges på en båre med overkroppen avdekket. Når spektroskopihjelmen er på plass, vil en registrering av hvileaktiviteten startes, to minutters stimulering (digitalt trykk), ett minutt hvile, to minutter med stimulering på kontralateral side og til slutt ett minutt hvile. Terapien består av påføring av et stimulerende trykk på brystområdet i mønsteret til reflekssvingningsbevegelseskomplekset i sin første fase. For dette vil objektet bli plassert i liggende decubitus på linje med hensyn til aksialaksen, med armene langs kroppen, underekstremitetene i forlengelse og hodet utvidet med en rotasjon på omtrent 30º til den ene siden av stimuleringen. Manuelt stimuleringstrykk vil bli utøvet i rommet mellom 6.-7. eller 7.-8. ribbein under brystlinjen, med en kraft på ca. 2 kg. |
Terapien består av påføring av et stimulerende trykk i brystområdet i mønsteret av bevegelseskomplekset av refleksrulling i sin første fase.
For dette vil objektet bli plassert i en liggende stilling på linje med hensyn til den aksiale aksen, med armene langs kroppen, underekstremitetene i ekstensjon, og hodet forlenget med en rotasjon på omtrent 30º mot den ene siden av stimuleringen.
Det manuelle stimuleringstrykket vil utøves i rommet mellom 6.-7. eller 7.-8. ribbein under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Motivet legges på en båre med overkroppen avdekket. Når de selvklebende elektrodene er plassert i de forskjellige registreringsområdene på den fremre delen av stammen, starter en registrering av aktiviteten i hvile, to minutters stimulering (digitalt trykk), ett minutt hvile, to minutter med stimulering i kontralateral side og til slutt ett minutts hvile. Kontrollgruppen vil få søknad i et område med lav reseptortetthet lokalisert på låret, med en kraft på ca. 2 kg |
Kontrollgruppen vil få søknad i et område med lav reseptortetthet lokalisert på låret, med en kraft på ca 2 kg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 15 minutter per pasient
|
NIRS makt
|
15 minutter per pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VojaNeurousal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .