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Ossigenazione cerebrale durante la terapia Vojta in adulti sani utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso

28 dicembre 2021 aggiornato da: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Uno studio clinico randomizzato su una coorte di soggetti sani maggiorenni, di entrambi i sessi, reclutati dalla comunità universitaria e che saranno distribuiti casualmente in due gruppi (sperimentale e di controllo).

L'obiettivo è valutare l'attivazione neurofisiologica misurando l'ossigenazione nelle aree motorie e premotorie supplementari dell'ossigenazione nelle aree motorie e premotorie supplementari, attraverso la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) in soggetti sani spettroscopia (NIRS) in soggetti sani durante l'applicazione della terapia Vojta .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni.
  • Sotto i 40 anni.
  • Piena capacità cognitiva.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con patologie neuro-muscolari che colpiscono i muscoli addominali, precedenti interventi chirurgici nella zona o qualsiasi disturbo neurologico o organico cronico che possa alterare i risultati.
  • Vaccinato nei 10 giorni precedenti l'intervento
  • Febbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Il soggetto verrà posto su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionato il casco per spettroscopia, verrà avviata una registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione sul lato controlaterale e, infine, un minuto di riposo.

La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante sull'area pettorale nello schema del complesso di locomozione dell'oscillazione riflessa nella sua prima fase. Per questo, il soggetto sarà posto in decubito supino allineato rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º da un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale sarà esercitata nello spazio tra la 6a-7a o 7a-8a costola al di sotto della linea mammaria, con una forza di circa 2 kg.
Altro: Stimolo di locomozione riflesso
La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nell'area pettorale nello schema del complesso locomotorio del rotolamento riflesso nella sua prima fase. Per questo, il soggetto sarà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo

Il soggetto verrà posto su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà una registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nella controlaterale e, infine, un minuto di riposo.

Il gruppo di controllo riceverà un'applicazione in un'area a bassa densità di recettori situata sulla coscia, con una forza di circa 2 kg
Altro: stimolo fittizio
Il gruppo di controllo riceverà un'applicazione in un'area a bassa densità di recettori situata sulla coscia, con una forza di circa 2 kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: 15 minuti per paziente
Potere del NIRS
15 minuti per paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VojaNeurousal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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