- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05170906
Церебральная оксигенация во время Войта-терапии у здоровых взрослых с использованием ближней инфракрасной спектроскопии
Рандомизированное клиническое исследование на когорте здоровых лиц, достигших совершеннолетия, обоего пола, набранных из университетского сообщества и случайным образом распределенных на две группы (экспериментальную и контрольную).
Цель состоит в том, чтобы оценить нейрофизиологическую активацию путем измерения оксигенации в дополнительных моторных и премоторных областях оксигенации в дополнительных моторных и премоторных областях с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИКС) у здоровых субъектов спектроскопии (БИКС) у здоровых субъектов во время применения терапии Войта. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Номер телефона: 660738949
- Электронная почта: juanluissanchez@usal.es
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Juan Luis Sánchez González
-
Контакт:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Номер телефона: 660738949
- Электронная почта: juanluissanchez@usal.es
-
Младший исследователь:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- До 40 лет.
- Полная когнитивная способность.
Критерий исключения:
- Субъекты с нервно-мышечными патологиями, которые поражают мышцы живота, предшествующие операции в этой области или любое хроническое неврологическое или органическое заболевание, которое может изменить результаты.
- Вакцинация за 10 дней до вмешательства
- Высокая температура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Субъект будет помещен на носилки с обнаженным туловищем. Как только спектроскопический шлем будет надет, начнется запись активности в состоянии покоя, две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции на противоположной стороне и, наконец, одна минута отдыха. Терапия заключается в применении стимулирующего давления на грудную область по схеме рефлекторно-качательного локомоционного комплекса в его первой фазе. Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно аксиальной оси, руки вдоль тела, нижние конечности вытянуты, а голова вытянута с поворотом примерно на 30º в одну сторону от стимуляции. Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребрами ниже линии молочной железы с усилием около 2 кг. |
Терапия заключается в применении стимулирующего давления в области грудной клетки по схеме двигательного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе.
Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно осевой оси, с руками вдоль тела, нижними конечностями в разгибании и головой, вытянутой с поворотом примерно на 30º в одну сторону стимуляции.
Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребром под маммилярной линией с усилием около 2 кг.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Субъект будет помещен на носилки с обнаженным туловищем. После того, как клейкие электроды будут размещены в различных областях записи на передней части туловища, начнется запись активности в состоянии покоя, две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции в контралатеральную сторону и, наконец, одну минуту отдыха. Контрольная группа получит аппликацию в область с низкой плотностью рецепторов, расположенную на бедре, с усилием около 2 кг. |
Контрольная группа получит аппликацию в область с низкой плотностью рецепторов, расположенную на бедре, с усилием около 2 кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: 15 минут на пациента
|
Мощность БИКС
|
15 минут на пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VojaNeurousal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .