Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная оксигенация во время Войта-терапии у здоровых взрослых с использованием ближней инфракрасной спектроскопии

28 декабря 2021 г. обновлено: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Рандомизированное клиническое исследование на когорте здоровых лиц, достигших совершеннолетия, обоего пола, набранных из университетского сообщества и случайным образом распределенных на две группы (экспериментальную и контрольную).

Цель состоит в том, чтобы оценить нейрофизиологическую активацию путем измерения оксигенации в дополнительных моторных и премоторных областях оксигенации в дополнительных моторных и премоторных областях с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИКС) у здоровых субъектов спектроскопии (БИКС) у здоровых субъектов во время применения терапии Войта. .

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juan Luis S Sánchez González, PhD
  • Номер телефона: 660738949
  • Электронная почта: juanluissanchez@usal.es

Места учебы

      • Salamanca, Испания, 37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • Контакт:
          • Juan Luis Sánchez González, Phd
          • Номер телефона: 660738949
          • Электронная почта: juanluissanchez@usal.es
        • Младший исследователь:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • До 40 лет.
  • Полная когнитивная способность.

Критерий исключения:

  • Субъекты с нервно-мышечными патологиями, которые поражают мышцы живота, предшествующие операции в этой области или любое хроническое неврологическое или органическое заболевание, которое может изменить результаты.
  • Вакцинация за 10 дней до вмешательства
  • Высокая температура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Субъект будет помещен на носилки с обнаженным туловищем. Как только спектроскопический шлем будет надет, начнется запись активности в состоянии покоя, две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции на противоположной стороне и, наконец, одна минута отдыха.

Терапия заключается в применении стимулирующего давления на грудную область по схеме рефлекторно-качательного локомоционного комплекса в его первой фазе. Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно аксиальной оси, руки вдоль тела, нижние конечности вытянуты, а голова вытянута с поворотом примерно на 30º в одну сторону от стимуляции. Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребрами ниже линии молочной железы с усилием около 2 кг.

Терапия заключается в применении стимулирующего давления в области грудной клетки по схеме двигательного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе. Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно осевой оси, с руками вдоль тела, нижними конечностями в разгибании и головой, вытянутой с поворотом примерно на 30º в одну сторону стимуляции. Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребром под маммилярной линией с усилием около 2 кг.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа

Субъект будет помещен на носилки с обнаженным туловищем. После того, как клейкие электроды будут размещены в различных областях записи на передней части туловища, начнется запись активности в состоянии покоя, две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции в контралатеральную сторону и, наконец, одну минуту отдыха.

Контрольная группа получит аппликацию в область с низкой плотностью рецепторов, расположенную на бедре, с усилием около 2 кг.

Контрольная группа получит аппликацию в область с низкой плотностью рецепторов, расположенную на бедре, с усилием около 2 кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: 15 минут на пациента
Мощность БИКС
15 минут на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VojaNeurousal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться