- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05170906
근적외선 분광법을 이용한 건강한 성인의 Vojta 치료 중 대뇌 산소화
대학 커뮤니티에서 모집되고 두 그룹(실험 및 통제)으로 무작위로 분배될 법적 연령의 건강한 피험자 코호트(남녀 모두)에 대한 무작위 임상 시험.
목표는 Vojta Therapy를 적용하는 동안 건강한 대상의 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 보조 운동 및 전운동 영역의 산소화를 측정하여 신경생리학적 활성화를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- 전화번호: 660738949
- 이메일: juanluissanchez@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- Juan Luis Sánchez González
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연락하다:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- 전화번호: 660738949
- 이메일: juanluissanchez@usal.es
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부수사관:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 40세 미만.
- 완전한 인지 능력.
제외 기준:
- 복부 근육에 영향을 미치는 신경-근육 병리, 해당 부위의 이전 수술 또는 결과를 바꿀 수 있는 만성 신경학적 또는 기질적 장애가 있는 피험자.
- 개입 전 10일 동안 예방접종
- 발열
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
피험자는 몸통을 덮지 않은 상태로 들것에 눕히게 됩니다. 분광 헬멧이 제자리에 있으면 휴식 활동의 기록이 시작되고 2분 자극(디지털 압력), 1분 휴식, 반대쪽 자극 2분, 마지막으로 1분 휴식이 시작됩니다. 치료는 첫 번째 단계에서 복잡한 반사 스윙 운동의 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 대상자는 팔이 몸 옆에 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다. 약 2kg의 힘으로 유선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 수동 자극 압력이 가해집니다. |
치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다.
이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다.
수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다.
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가짜 비교기: 대조군
피험자는 몸통을 덮지 않은 상태로 들것에 눕히게 됩니다. 접착 전극이 몸통 앞쪽의 다른 기록 영역에 배치되면 안정 시 활동 기록이 시작됩니다. 2분 자극(디지털 압력), 1분 휴식, 2분 자극 반대쪽, 마지막으로 1분 휴식. 대조군은 허벅지에 위치한 수용기 밀도가 낮은 부위에 약 2kg의 힘을 가합니다. |
대조군은 허벅지에 위치한 수용기 밀도가 낮은 부위에 약 2kg의 힘을 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS)
기간: 환자당 15분
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NIRS 파워
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환자당 15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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