Dotlenienie mózgu podczas terapii metodą Vojty u zdrowych osób dorosłych przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Randomizowane badanie kliniczne na kohorcie zdrowych, pełnoletnich osób, obu płci, rekrutowanych ze społeczności uniwersyteckiej, które zostaną losowo podzielone na dwie grupy (eksperymentalną i kontrolną).
Celem jest ocena aktywacji neurofizjologicznej poprzez pomiar utlenowania w dodatkowych obszarach ruchowych i przedruchowych utlenowania w dodatkowych obszarach ruchowych i przedruchowych, poprzez spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) u osób zdrowych, spektroskopię (NIRS) u osób zdrowych podczas stosowania Terapii Vojty .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Numer telefonu: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Juan Luis Sánchez González
-
Kontakt:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Numer telefonu: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
-
Pod-śledczy:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat.
- Poniżej 40 lat.
- Pełna zdolność poznawcza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologiami nerwowo-mięśniowymi, które wpływają na mięśnie brzucha, przebytymi operacjami w okolicy lub innymi przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi lub organicznymi, które mogą wpływać na wyniki.
- Szczepione w ciągu 10 dni przed interwencją
- Gorączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjent zostanie umieszczony na noszach z odkrytym tułowiem. Po założeniu hełmu spektroskopowego rozpocznie się rejestracja aktywności spoczynkowej, dwie minuty stymulacji (ucisk palca), jedna minuta odpoczynku, dwie minuty stymulacji po przeciwnej stronie i wreszcie jedna minuta odpoczynku. Terapia polega na wywieraniu stymulującego nacisku na okolicę piersiową na wzór odruchowego kompleksu lokomocyjnego w pierwszej fazie. W tym celu pacjenta należy ułożyć na plecach w jednej linii w stosunku do osi osiowej, z ramionami ułożonymi wzdłuż ciała, wyprostowanymi kończynami dolnymi i wyprostowaną głową z obrotem o około 30º w jedną stronę stymulacji. Stymulacja manualna uciskana będzie w przestrzeni między 6-7 lub 7-8 żebrem poniżej linii piersi z siłą ok. 2 kg. |
Terapia polega na zastosowaniu stymulującego ucisku w okolicy klatki piersiowej na wzór zespołu lokomocyjnego odruchowego toczenia w jego pierwszej fazie.
W tym celu pacjenta umieszcza się w pozycji leżącej wyrównanej względem osi osiowej, z ramionami wzdłuż ciała, wyprostowanymi kończynami dolnymi i wyprostowaną głową z obrotem około 30º w kierunku jednej strony stymulacji.
Ręczny nacisk stymulacyjny wywierany będzie w przestrzeni między żebrem 6-7 lub 7-8 pod linią sutkową z siłą ok. 2 kg.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjent zostanie umieszczony na noszach z odkrytym tułowiem. Po umieszczeniu elektrod samoprzylepnych w różnych obszarach rejestrujących w przedniej części tułowia rozpocznie się rejestracja aktywności w spoczynku, dwie minuty stymulacji (ucisk palca), jedna minuta odpoczynku, dwie minuty stymulacji w po przeciwnej stronie i wreszcie minuta odpoczynku. Grupa kontrolna otrzyma aplikację w obszarze o niskim zagęszczeniu receptorów zlokalizowanym na udzie, z siłą około 2 kg |
Grupa kontrolna otrzyma aplikację w obszarze o niskim zagęszczeniu receptorów zlokalizowanym na udzie, z siłą około 2 kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: 15 minut na pacjenta
|
Moc NIRS
|
15 minut na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VojaNeurousal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .