Cerebrale oxygenatie tijdens Vojta-therapie bij gezonde volwassenen met behulp van nabij-infraroodspectroscopie
Een gerandomiseerde klinische proef op een cohort van gezonde proefpersonen van de wettelijke leeftijd, beide geslachten, gerekruteerd uit de universitaire gemeenschap en die willekeurig zullen worden verdeeld in twee groepen (experimenteel en controle).
Het doel is neurofysiologische activering te beoordelen door de oxygenatie te meten in de aanvullende motorische en premotorische gebieden van oxygenatie in de aanvullende motorische en premotorische gebieden, door middel van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) bij gezonde proefpersonen spectroscopie (NIRS) bij gezonde proefpersonen tijdens de toepassing van Vojta-therapie .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Telefoonnummer: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Juan Luis Sánchez González
-
Contact:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Telefoonnummer: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
-
Onderonderzoeker:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud.
- Onder de 40 jaar.
- Volledige cognitieve capaciteit.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met neuromusculaire pathologieën die de buikspieren aantasten, eerdere operaties in het gebied of een chronische neurologische of organische aandoening die de resultaten kan veranderen.
- Gevaccineerd in de 10 dagen voorafgaand aan de ingreep
- Koorts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het onderwerp wordt op een brancard geplaatst met de romp onbedekt. Zodra de spectroscopiehelm op zijn plaats zit, wordt een opname van de rustactiviteit gestart, twee minuten stimulatie (digitale druk), één minuut rust, twee minuten stimulatie aan de contralaterale zijde en ten slotte één minuut rust. De therapie bestaat uit het uitoefenen van een stimulerende druk op het borstgebied in het patroon van het reflex-swing-bewegingscomplex in de eerste fase. Hiervoor wordt de proefpersoon in liggende decubitus geplaatst ten opzichte van de axiale as, met de armen langs het lichaam, de onderste ledematen in extensie en het hoofd gestrekt met een rotatie van ongeveer 30º naar één kant van de stimulatie. Handmatige stimulatiedruk zal worden uitgeoefend in de ruimte tussen de 6e-7e of 7e-8e ribben onder de borstlijn, met een kracht van ongeveer 2 kg. |
De therapie bestaat uit het uitoefenen van een stimulerende druk in het borstgebied in het patroon van het voortbewegingscomplex van reflexrollen in de eerste fase.
Hiervoor wordt de proefpersoon in rugligging geplaatst ten opzichte van de axiale as, met de armen langs het lichaam, de onderste ledematen in extensie en het hoofd gestrekt met een rotatie van ongeveer 30º naar één kant van de stimulatie.
De manuele stimulatiedruk wordt uitgeoefend in de ruimte tussen de 6e-7e of de 7e-8e rib onder de borstlijn, met een kracht van ongeveer 2 kg.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Het onderwerp wordt op een brancard geplaatst met de romp onbedekt. Zodra de kleefelektroden in de verschillende registratiegebieden op het voorste deel van de romp zijn geplaatst, begint een registratie van de activiteit in rust, twee minuten stimulatie (digitale druk), één minuut rust, twee minuten stimulatie in de contralaterale zijde en ten slotte een minuut rust. De controlegroep krijgt een toepassing in een gebied met lage receptordichtheid op de dij, met een kracht van ongeveer 2 kg |
De controlegroep krijgt een toepassing in een gebied met lage receptordichtheid op de dij, met een kracht van ongeveer 2 kg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: 15 minuten per patiënt
|
NIRS-kracht
|
15 minuten per patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VojaNeurousal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .