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Oxigenação Cerebral Durante a Terapia Vojta em Adultos Saudáveis ​​Usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo

28 de dezembro de 2021 atualizado por: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Ensaio clínico randomizado em uma coorte de indivíduos saudáveis ​​maiores de idade, de ambos os sexos, recrutados na comunidade universitária e que serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (experimental e controle).

O objetivo é avaliar a ativação neurofisiológica medindo a oxigenação nas áreas motora suplementar e pré-motora da oxigenação nas áreas motora suplementar e pré-motora, através da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em sujeitos saudáveis ​​espectroscopia (NIRS) em indivíduos saudáveis ​​durante a aplicação da Terapia Vojta .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos.
  • Menos de 40 anos.
  • Capacidade cognitiva plena.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos com patologias neuromusculares que afetem a musculatura abdominal, cirurgias prévias na área ou qualquer distúrbio crônico neurológico ou orgânico que possa alterar os resultados.
  • Vacinado nos 10 dias anteriores à intervenção
  • Febre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocado o capacete de espectroscopia, será iniciada a gravação da atividade de repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação do lado contralateral e, por fim, um minuto de repouso.

A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo de locomoção do balanço reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costelas abaixo da linha mamária, com uma força de cerca de 2 kg.

A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg.
Comparador Falso: Grupo de controle

O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eléctrodos adesivos nas diferentes zonas de registo da parte anterior do tronco, iniciar-se-á o registo da actividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de descanso.

O grupo controle receberá uma aplicação em uma área com baixa densidade de receptores localizada na coxa, com uma força de cerca de 2 kg

O grupo controle receberá uma aplicação em uma área com baixa densidade de receptores localizada na coxa, com uma força de cerca de 2 kg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: 15 minutos por paciente
Potência NIRS
15 minutos por paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VojaNeurousal

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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