- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05170906
Oxigenação Cerebral Durante a Terapia Vojta em Adultos Saudáveis Usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo
Ensaio clínico randomizado em uma coorte de indivíduos saudáveis maiores de idade, de ambos os sexos, recrutados na comunidade universitária e que serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (experimental e controle).
O objetivo é avaliar a ativação neurofisiológica medindo a oxigenação nas áreas motora suplementar e pré-motora da oxigenação nas áreas motora suplementar e pré-motora, através da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em sujeitos saudáveis espectroscopia (NIRS) em indivíduos saudáveis durante a aplicação da Terapia Vojta .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Número de telefone: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37007
- Juan Luis Sánchez González
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Contato:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Número de telefone: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
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Subinvestigador:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Menos de 40 anos.
- Capacidade cognitiva plena.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com patologias neuromusculares que afetem a musculatura abdominal, cirurgias prévias na área ou qualquer distúrbio crônico neurológico ou orgânico que possa alterar os resultados.
- Vacinado nos 10 dias anteriores à intervenção
- Febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocado o capacete de espectroscopia, será iniciada a gravação da atividade de repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação do lado contralateral e, por fim, um minuto de repouso. A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo de locomoção do balanço reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costelas abaixo da linha mamária, com uma força de cerca de 2 kg. |
A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase.
Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação.
A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg.
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Comparador Falso: Grupo de controle
O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eléctrodos adesivos nas diferentes zonas de registo da parte anterior do tronco, iniciar-se-á o registo da actividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de descanso. O grupo controle receberá uma aplicação em uma área com baixa densidade de receptores localizada na coxa, com uma força de cerca de 2 kg |
O grupo controle receberá uma aplicação em uma área com baixa densidade de receptores localizada na coxa, com uma força de cerca de 2 kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: 15 minutos por paciente
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Potência NIRS
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15 minutos por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VojaNeurousal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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