- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05170906
Aivojen hapetus Vojta-terapian aikana terveillä aikuisilla käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa
Satunnaistettu kliininen tutkimus kohortilla terveillä täysi-ikäisillä, molempia sukupuolia edustavilla henkilöillä, jotka on värvätty yliopistoyhteisöstä ja jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kokeellinen ja kontrolli).
Tavoitteena on arvioida neurofysiologista aktivaatiota mittaamalla happipitoisuutta täydentävillä motorisilla ja esimotorisilla hapetusalueilla täydentävillä motorisilla ja esimotorisilla alueilla sekä lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) terveillä koehenkilöillä spektroskopialla (NIRS) terveillä henkilöillä Vojta Therapyn käytön aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Puhelinnumero: 660738949
- Sähköposti: juanluissanchez@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Juan Luis Sánchez González
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Puhelinnumero: 660738949
- Sähköposti: juanluissanchez@usal.es
-
Alatutkija:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha.
- Alle 40-vuotias.
- Täysi kognitiivinen kapasiteetti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vatsalihaksiin vaikuttavia hermo-lihaspatologioita, aiempia leikkauksia alueella tai mikä tahansa krooninen neurologinen tai orgaaninen sairaus, joka voi muuttaa tuloksia.
- Rokotettu 10 päivää ennen toimenpidettä
- Kuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kohde asetetaan paarille vartalo paljaana. Kun spektroskopiakypärä on paikoillaan, aloitetaan lepoaktiivisuuden tallennus, kaksi minuuttia stimulaatiota (digitaalinen paine), yksi minuutti lepoa, kaksi minuuttia stimulaatiota kontralateraaliselle puolelle ja lopuksi yksi minuutti lepoa. Hoito koostuu stimuloivan paineen kohdistamisesta rintakehän alueelle refleksiheilahdusliikkeen ensimmäisessä vaiheessa kuvion mukaisesti. Tätä varten kohde asetetaan makuuasentoon aksiaalisen akselin suhteen siten, että kädet ovat vartalon vierellä, alaraajat ojennettuna ja pää ojennettuna pyörien noin 30º toiselle puolelle stimulaatiota. Manuaalinen stimulaatiopaine kohdistetaan 6.-7. tai 7.-8. kylkiluiden väliseen tilaan rintarauhasen alapuolella noin 2 kg:n voimalla. |
Hoito koostuu stimuloivan paineen kohdistamisesta rintakehän alueelle refleksirullauksen liikuntakompleksin kuviossa sen ensimmäisessä vaiheessa.
Tätä varten kohde asetetaan makuuasentoon suhteessa aksiaaliseen akseliin, kädet vartaloa pitkin, alaraajat ojennettuna ja pää ojennettuna pyörien noin 30º stimulaation toiselle puolelle.
Manuaalinen stimulaatiopaine kohdistetaan 6.-7. tai 7.-8. kylkiluiden väliseen tilaan mammillarilinjan alla noin 2 kg:n voimalla.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kohde asetetaan paarille vartalo paljaana. Kun liimaelektrodit on asetettu vartalon etuosan eri tallennusalueille, alkaa toiminnan tallennus levossa, kaksi minuuttia stimulaatiota (digitaalinen paine), yksi minuutti lepoa, kaksi minuuttia stimulaatiota vastakkainen puoli ja lopuksi minuutin lepo. Kontrolliryhmä saa noin 2 kg:n voimalla levityksen alueelle, jossa reseptoritiheys on alhainen. |
Kontrolliryhmä saa noin 2 kg:n voimalla levityksen alueelle, jossa reseptoritiheys on alhainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia per potilas
|
NIRS tehoa
|
15 minuuttia per potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VojaNeurousal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .