Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální okysličení během Vojtovy terapie u zdravých dospělých pomocí blízké infračervené spektroskopie

28. prosince 2021 aktualizováno: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Randomizovaná klinická studie na kohortě zdravých jedinců zákonného věku, obou pohlaví, rekrutovaných z univerzitní komunity, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin (experimentální a kontrolní).

Cílem je posoudit neurofyziologickou aktivaci měřením oxygenace v suplementární motorické a premotorické oblasti okysličení v suplementární motorické a premotorické oblasti, prostřednictvím infračervené spektroskopie (NIRS) u zdravých jedinců spektroskopie (NIRS) u zdravých jedinců při aplikaci Vojtovy terapie. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Méně než 40 let.
  • Plná kognitivní kapacita.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s neuromuskulárními patologiemi, které postihují břišní svaly, předchozí operace v dané oblasti nebo jakákoli chronická neurologická nebo organická porucha, která může změnit výsledky.
  • Očkováno 10 dní před zákrokem
  • Horečka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Subjekt bude umístěn na nosítka s odkrytým trupem. Jakmile je spektroskopická přilba na místě, spustí se záznam klidové aktivity, dvě minuty stimulace (digitální tlak), jedna minuta klidu, dvě minuty stimulace na kontralaterální straně a nakonec jedna minuta odpočinku.

Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku na oblast hrudníku po vzoru reflexního švihového lokomočního komplexu v jeho první fázi. Za tímto účelem bude subjekt umístěn do dekubitu vleže na zádech zarovnaný s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v extenzi a hlavou nataženou s rotací přibližně 30º na jednu stranu stimulace. Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6. – 7. nebo 7. – 8. žebrem pod linií mléčné žlázy silou asi 2 kg.
Jiný: Reflexní lokomoční podnět
Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku v oblasti prsní ve vzoru lokomočního komplexu reflexního rolování v jeho první fázi. Za tímto účelem bude subjekt umístěn do polohy na zádech zarovnané s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v prodloužení a hlavou nataženou s rotací přibližně 30° směrem k jedné straně stimulace. Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6.-7. nebo 7.-8. žebrem pod mammilární linií silou asi 2 kg.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina

Subjekt bude umístěn na nosítka s odkrytým trupem. Jakmile jsou adhezivní elektrody umístěny do různých záznamových oblastí na přední části trupu, začne záznam aktivity v klidu, dvě minuty stimulace (digitální tlak), jedna minuta klidu, dvě minuty stimulace v kontralaterální stranu a nakonec jednu minutu odpočinku.

Kontrolní skupina dostane aplikaci do oblasti s nízkou hustotou receptorů umístěnou na stehně silou asi 2 kg
Jiný: předstíraný podnět
Kontrolní skupina dostane aplikaci do oblasti s nízkou hustotou receptorů umístěnou na stehně silou cca 2 kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Near Infrared Spectroscopy (NIRS)
Časové okno: 15 minut na pacienta
Výkon NIRS
15 minut na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VojaNeurousal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Reflexní lokomoční podnět

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit