Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral iltning under Vojta-terapi hos raske voksne ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi

28. december 2021 opdateret af: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Et randomiseret klinisk forsøg på en kohorte af raske myndige forsøgspersoner, begge køn, rekrutteret fra universitetssamfundet, og som vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (eksperimentel og kontrol).

Målet er at vurdere neurofysiologisk aktivering ved at måle iltning i de supplerende motoriske og præmotoriske områder af iltning i de supplerende motoriske og præmotoriske områder gennem nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hos raske forsøgspersoner spektroskopi (NIRS) hos raske forsøgspersoner under anvendelsen af ​​Vojta-terapi .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel.
  • Under 40 år.
  • Fuld kognitiv kapacitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neuromuskulære patologier, der påvirker mavemusklerne, tidligere operationer i området eller enhver kronisk neurologisk eller organisk lidelse, der kan ændre resultaterne.
  • Vaccineret i de 10 dage før indgrebet
  • Feber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Emnet vil blive lagt på en båre med torsoen afdækket. Når spektroskopihjelmen er på plads, startes en registrering af hvileaktiviteten, to minutters stimulation (digitalt tryk), et minuts hvile, to minutters stimulation på den kontralaterale side og til sidst et minuts hvile.

Terapien består af påføring af et stimulerende tryk på brystområdet i mønsteret af reflekssvingningsbevægelseskomplekset i dets første fase. Til dette vil forsøgspersonen blive placeret i rygliggende decubitus justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º til den ene side af stimulationen. Manuelt stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under brystlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.
Andet: Refleks bevægelsesstimulus
Terapien består af påføring af et stimulerende tryk i brystområdet i mønsteret af bevægelseskomplekset af refleksrullende i dets første fase. Til dette vil emnet blive placeret i en rygliggende position justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º mod den ene side af stimulationen. Det manuelle stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.
Sham-komparator: Kontrolgruppe

Emnet vil blive lagt på en båre med torsoen afdækket. Når de klæbende elektroder er placeret i de forskellige registreringsområder på den forreste del af stammen, begynder en registrering af aktiviteten i hvile, to minutters stimulation (digitalt tryk), et minuts hvile, to minutters stimulation i kontralateral side og til sidst et minuts hvile.

Kontrolgruppen vil modtage en ansøgning i et område med lav receptortæthed placeret på låret, med en kraft på omkring 2 kg
Andet: falsk stimulus
Kontrolgruppen vil modtage en ansøgning i et område med lav receptortæthed placeret på låret, med en kraft på omkring 2 kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: 15 minutter pr. patient
NIRS strøm
15 minutter pr. patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2021

Først opslået (Faktiske)

28. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VojaNeurousal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refleks bevægelsesstimulus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner