- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05170906
Oxygénation cérébrale pendant la thérapie Vojta chez des adultes en bonne santé à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge
Un essai clinique randomisé sur une cohorte de sujets sains d'âge légal, des deux sexes, recrutés dans le milieu universitaire et qui seront répartis au hasard en deux groupes (expérimental et contrôle).
L'objectif est d'évaluer l'activation neurophysiologique en mesurant l'oxygénation dans les aires motrices et prémotrices supplémentaires de l'oxygénation dans les aires motrices et prémotrices supplémentaires, par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) chez des sujets sains spectroscopie (NIRS) chez des sujets sains lors de l'application de la thérapie Vojta .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Numéro de téléphone: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Lieux d'étude
-
-
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Juan Luis Sánchez González
-
Contact:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Numéro de téléphone: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
-
Sous-enquêteur:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Moins de 40 ans.
- Pleine capacité cognitive.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de pathologies neuro-musculaires affectant les muscles abdominaux, d'interventions chirurgicales antérieures dans la région ou de tout trouble neurologique ou organique chronique pouvant altérer les résultats.
- Vacciné dans les 10 jours précédant l'intervention
- Fièvre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Le sujet sera placé sur une civière avec le torse découvert. Une fois le casque de spectroscopie en place, un enregistrement de l'activité de repos sera lancé, deux minutes de stimulation (pression digitale), une minute de repos, deux minutes de stimulation du côté controlatéral et, enfin, une minute de repos. La thérapie consiste en l'application d'une pression stimulante sur la zone pectorale selon le schéma du complexe de locomotion oscillante réflexe dans sa première phase. Pour cela, le sujet sera placé en décubitus dorsal aligné par rapport à l'axe axial, les bras le long du corps, les membres inférieurs en extension et la tête en extension avec une rotation d'environ 30º d'un côté de la stimulation. Une pression de stimulation manuelle sera exercée dans l'espace entre les 6e-7e ou 7e-8e côtes sous la ligne mammaire, avec une force d'environ 2 kg. |
La thérapie consiste en l'application d'une pression stimulante dans la région pectorale selon le schéma du complexe de locomotion du roulement réflexe dans sa première phase.
Pour cela, le sujet sera placé en décubitus dorsal aligné par rapport à l'axe axial, avec les bras le long du corps, les membres inférieurs en extension, et la tête en extension avec une rotation d'environ 30º vers un côté de la stimulation.
La pression de stimulation manuelle s'exercera dans l'espace compris entre la 6ème-7ème ou la 7ème-8ème côte sous la ligne mammillaire, avec une force d'environ 2 kg.
|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le sujet sera placé sur une civière avec le torse découvert. Une fois les électrodes adhésives placées dans les différentes zones d'enregistrement de la partie antérieure du tronc, un enregistrement de l'activité au repos va commencer, deux minutes de stimulation (pression digitale), une minute de repos, deux minutes de stimulation dans le côté controlatéral et, enfin, une minute de repos. Le groupe témoin recevra une application dans une zone à faible densité de récepteurs située sur la cuisse, avec une force d'environ 2 kg |
Le groupe témoin recevra une application dans une zone à faible densité de récepteurs située sur la cuisse, avec une force d'environ 2 kg.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: 15 minutes par patient
|
Puissance NIRS
|
15 minutes par patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VojaNeurousal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .