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Oxygénation cérébrale pendant la thérapie Vojta chez des adultes en bonne santé à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge

28 décembre 2021 mis à jour par: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Un essai clinique randomisé sur une cohorte de sujets sains d'âge légal, des deux sexes, recrutés dans le milieu universitaire et qui seront répartis au hasard en deux groupes (expérimental et contrôle).

L'objectif est d'évaluer l'activation neurophysiologique en mesurant l'oxygénation dans les aires motrices et prémotrices supplémentaires de l'oxygénation dans les aires motrices et prémotrices supplémentaires, par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) chez des sujets sains spectroscopie (NIRS) chez des sujets sains lors de l'application de la thérapie Vojta .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • Moins de 40 ans.
  • Pleine capacité cognitive.

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de pathologies neuro-musculaires affectant les muscles abdominaux, d'interventions chirurgicales antérieures dans la région ou de tout trouble neurologique ou organique chronique pouvant altérer les résultats.
  • Vacciné dans les 10 jours précédant l'intervention
  • Fièvre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Le sujet sera placé sur une civière avec le torse découvert. Une fois le casque de spectroscopie en place, un enregistrement de l'activité de repos sera lancé, deux minutes de stimulation (pression digitale), une minute de repos, deux minutes de stimulation du côté controlatéral et, enfin, une minute de repos.

La thérapie consiste en l'application d'une pression stimulante sur la zone pectorale selon le schéma du complexe de locomotion oscillante réflexe dans sa première phase. Pour cela, le sujet sera placé en décubitus dorsal aligné par rapport à l'axe axial, les bras le long du corps, les membres inférieurs en extension et la tête en extension avec une rotation d'environ 30º d'un côté de la stimulation. Une pression de stimulation manuelle sera exercée dans l'espace entre les 6e-7e ou 7e-8e côtes sous la ligne mammaire, avec une force d'environ 2 kg.

La thérapie consiste en l'application d'une pression stimulante dans la région pectorale selon le schéma du complexe de locomotion du roulement réflexe dans sa première phase. Pour cela, le sujet sera placé en décubitus dorsal aligné par rapport à l'axe axial, avec les bras le long du corps, les membres inférieurs en extension, et la tête en extension avec une rotation d'environ 30º vers un côté de la stimulation. La pression de stimulation manuelle s'exercera dans l'espace compris entre la 6ème-7ème ou la 7ème-8ème côte sous la ligne mammillaire, avec une force d'environ 2 kg.
Comparateur factice: Groupe de contrôle

Le sujet sera placé sur une civière avec le torse découvert. Une fois les électrodes adhésives placées dans les différentes zones d'enregistrement de la partie antérieure du tronc, un enregistrement de l'activité au repos va commencer, deux minutes de stimulation (pression digitale), une minute de repos, deux minutes de stimulation dans le côté controlatéral et, enfin, une minute de repos.

Le groupe témoin recevra une application dans une zone à faible densité de récepteurs située sur la cuisse, avec une force d'environ 2 kg

Le groupe témoin recevra une application dans une zone à faible densité de récepteurs située sur la cuisse, avec une force d'environ 2 kg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: 15 minutes par patient
Puissance NIRS
15 minutes par patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2021

Première publication (Réel)

28 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VojaNeurousal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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