- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05170906
Cerebral syresättning under Vojta-terapi hos friska vuxna som använder nära-infraröd spektroskopi
En randomiserad klinisk prövning på en kohort av friska försökspersoner i myndig ålder, båda könen, rekryterade från universitetssamfundet och som kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper (experimentell och kontroll).
Målet är att bedöma neurofysiologisk aktivering genom att mäta syresättning i de kompletterande motoriska och premotoriska områdena för syresättning i de kompletterande motoriska och premotoriska områdena, genom nära infraröd spektroskopi (NIRS) hos friska försökspersoner spektroskopi (NIRS) hos friska försökspersoner under tillämpningen av Vojta Therapy .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juan Luis S Sánchez González, PhD
- Telefonnummer: 660738949
- E-post: juanluissanchez@usal.es
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Juan Luis Sánchez González
-
Kontakt:
- Juan Luis Sánchez González, Phd
- Telefonnummer: 660738949
- E-post: juanluissanchez@usal.es
-
Underutredare:
- Rocio Llamas Ramos, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal.
- Under 40 år gammal.
- Full kognitiv kapacitet.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med neuromuskulära patologier som påverkar magmusklerna, tidigare operationer i området eller någon kronisk neurologisk eller organisk störning som kan förändra resultaten.
- Vaccinerad under de 10 dagarna före interventionen
- Feber
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Motivet kommer att läggas på en bår med bålen avslöjad. När spektroskopihjälmen är på plats kommer en registrering av viloaktiviteten att påbörjas, två minuters stimulering (digitalt tryck), en minuts vila, två minuters stimulering på den kontralaterala sidan och slutligen en minuts vila. Terapin består av applicering av ett stimulerande tryck på bröstområdet i mönstret av reflexrörelsekomplexet i dess första fas. För detta kommer försökspersonen att placeras i liggande decubitus i linje med den axiella axeln, med armarna längs med kroppen, de nedre extremiteterna i förlängning och huvudet utsträckt med en rotation på cirka 30º till ena sidan av stimuleringen. Manuellt stimuleringstryck kommer att utövas i utrymmet mellan 6:e-7:e eller 7:e-8:e revbenet under bröstlinjen, med en kraft på cirka 2 kg. |
Terapin består av applicering av ett stimulerande tryck i bröstområdet i mönstret av rörelsekomplexet av reflexrullning i sin första fas.
För detta kommer motivet att placeras i ryggläge i linje med den axiella axeln, med armarna längs med kroppen, de nedre extremiteterna i förlängning och huvudet utsträckt med en rotation på cirka 30º mot ena sidan av stimuleringen.
Det manuella stimuleringstrycket kommer att utövas i utrymmet mellan 6:e-7:e eller 7:e-8:e revbenet under mammillärlinjen, med en kraft på cirka 2 kg.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Motivet kommer att läggas på en bår med bålen avslöjad. När de självhäftande elektroderna har placerats i de olika registreringsområdena på den främre delen av bålen påbörjas en registrering av aktiviteten i vila, två minuters stimulering (digitalt tryck), en minuts vila, två minuters stimulering i kontralateral sida och slutligen en minuts vila. Kontrollgruppen kommer att få en ansökan i ett område med låg receptortäthet beläget på låret, med en kraft på ca 2 kg |
Kontrollgruppen kommer att få en ansökan i ett område med låg receptortäthet beläget på låret, med en kraft på ca 2 kg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: 15 minuter per patient
|
NIRS kraft
|
15 minuter per patient
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VojaNeurousal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .