Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral syresättning under Vojta-terapi hos friska vuxna som använder nära-infraröd spektroskopi

28 december 2021 uppdaterad av: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

En randomiserad klinisk prövning på en kohort av friska försökspersoner i myndig ålder, båda könen, rekryterade från universitetssamfundet och som kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper (experimentell och kontroll).

Målet är att bedöma neurofysiologisk aktivering genom att mäta syresättning i de kompletterande motoriska och premotoriska områdena för syresättning i de kompletterande motoriska och premotoriska områdena, genom nära infraröd spektroskopi (NIRS) hos friska försökspersoner spektroskopi (NIRS) hos friska försökspersoner under tillämpningen av Vojta Therapy .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Juan Luis Sánchez González
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rocio Llamas Ramos, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal.
  • Under 40 år gammal.
  • Full kognitiv kapacitet.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med neuromuskulära patologier som påverkar magmusklerna, tidigare operationer i området eller någon kronisk neurologisk eller organisk störning som kan förändra resultaten.
  • Vaccinerad under de 10 dagarna före interventionen
  • Feber

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Motivet kommer att läggas på en bår med bålen avslöjad. När spektroskopihjälmen är på plats kommer en registrering av viloaktiviteten att påbörjas, två minuters stimulering (digitalt tryck), en minuts vila, två minuters stimulering på den kontralaterala sidan och slutligen en minuts vila.

Terapin består av applicering av ett stimulerande tryck på bröstområdet i mönstret av reflexrörelsekomplexet i dess första fas. För detta kommer försökspersonen att placeras i liggande decubitus i linje med den axiella axeln, med armarna längs med kroppen, de nedre extremiteterna i förlängning och huvudet utsträckt med en rotation på cirka 30º till ena sidan av stimuleringen. Manuellt stimuleringstryck kommer att utövas i utrymmet mellan 6:e-7:e eller 7:e-8:e revbenet under bröstlinjen, med en kraft på cirka 2 kg.

Terapin består av applicering av ett stimulerande tryck i bröstområdet i mönstret av rörelsekomplexet av reflexrullning i sin första fas. För detta kommer motivet att placeras i ryggläge i linje med den axiella axeln, med armarna längs med kroppen, de nedre extremiteterna i förlängning och huvudet utsträckt med en rotation på cirka 30º mot ena sidan av stimuleringen. Det manuella stimuleringstrycket kommer att utövas i utrymmet mellan 6:e-7:e eller 7:e-8:e revbenet under mammillärlinjen, med en kraft på cirka 2 kg.
Sham Comparator: Kontrollgrupp

Motivet kommer att läggas på en bår med bålen avslöjad. När de självhäftande elektroderna har placerats i de olika registreringsområdena på den främre delen av bålen påbörjas en registrering av aktiviteten i vila, två minuters stimulering (digitalt tryck), en minuts vila, två minuters stimulering i kontralateral sida och slutligen en minuts vila.

Kontrollgruppen kommer att få en ansökan i ett område med låg receptortäthet beläget på låret, med en kraft på ca 2 kg

Kontrollgruppen kommer att få en ansökan i ett område med låg receptortäthet beläget på låret, med en kraft på ca 2 kg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: 15 minuter per patient
NIRS kraft
15 minuter per patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2021

Första postat (Faktisk)

28 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VojaNeurousal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera