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精索静脈瘤の精漿中のラクトフェリンと鉄

2021年12月25日 更新者:Marilyn Sameh、Assiut University

精漿中のラクトフェリンと鉄の検出と、精索静脈瘤の生殖能力との関係:症例対照研究

不妊症は、世界保健機関 (WHO) によって、保護されていない定期的な性交を 12 か月以上行っても臨床的妊娠に至らないことを特徴とする生殖器系の疾患と定義されています。 全カップルの約 15%、つまり世界中で 4,850 万組のカップルが罹患しています。

男性不妊症は、世界中の不妊症の重要な原因として浮上しています。 男性の生殖能力に影響を与える多くの要因があり、精子の機能に対するさまざまな要因の影響を知るための研究が進行中です.男性の不妊症は、症例の30:40%に影響します.

不妊症は、さまざまな病因による可能性があります。 考えられる原因の中には、遺伝的要因、閉塞性疾患(精管の先天性欠如)、精索静脈瘤および精巣発育不全があります。 ただし、男性不妊症のいくつかのケースは特発性です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

精索静脈瘤は、不妊症の 2 番目に多い原因と考えられています。 一般集団では、成人男性の約 15% が精索静脈瘤を患っていますが、不妊症の男性集団では、有病率は原発性不妊の症例の 40%、二次不妊の症例の 80% にまで上昇します。

精索静脈瘤は、精巣の血液排出に関与するパンピニ様神経叢の拡張した静脈によって特徴付けられます。精巣。

精液分析は、男性不妊症のゴールド スタンダード診断テストです。 精漿は、精子機能において重要な役割を果たす男性の生殖腺からの分子を含むため、男性の生殖能力の金鉱と考えられています。

ラクトフェリンは、主に粘膜レベルで免疫調節物質として作用する鉄結合球状糖タンパク質です。 一般に、ラクトフェリンは、鉄吸収の調節、免疫応答の調節において重要な役割を果たし、抗菌、抗ウイルス、抗酸化、抗癌、および抗炎症活性を有します。

ラクトフェリンは、さまざまな外分泌液や血漿に含まれています。 これは、ヒトの前立腺および精嚢から分泌されます。 男性の生殖管におけるラクトフェリンの生理的役割は不明のままです。

ヒトの精液の質に対するラクトフェリンの影響を調査した研究はほとんどありません. 最近の研究では、精液の細胞でのラクトフェリンの発現が精子の濃度と形態の悪化と関連していることが実証されており、男性不妊の新しいマーカーの可能性があると考えられています. 他の研究では、精液ラクトフェリン濃度が乏精子症および乏精子無精子症の患者グループで上昇したことが示されました.

鉄は、一般的な健康と生殖能力に重要な役割を果たす必須の微量栄養素です。 本質的に有毒ではありませんが、高用量の長期摂取や調節機構の機能不全により障害が現れることがあります。

鉄は、精液に含まれる微量元素の 1 つです。鉄は、酸素化と還元のプロセスに関与し、多くの酵素と金属タンパク質化合物の組成に入ります。 鉄は精子の損傷を増加させる可能性があると報告されています。

鉄の毒性は、ヒドロキシルフリーラジカルの形成に起因する可能性があります. 鉄によって誘発される酸化ストレスは、脂質の過酸化を誘発する可能性があり、精子の形態と運動性の低下をもたらすことが示されています。 したがって、鉄は大量に蓄積されると非常に有毒です。 また、過剰または不足は、精子形成不全および受精障害につながる可能性があります。

精子の機能に対する鉄の影響に関するこれまでの研究のほとんどは、生殖能力の低い男性よりも生殖能力の低い男性で精液中の鉄のレベルが増加していることを示しています. さらに、精液中の鉄の有意に高い濃度が、精子無力症および奇形精子症のグループで検出されました。

それどころか、ある研究では、精子無力症の被験者の精液中の鉄レベルおよび他の微量元素が、正常精子の男性と比較して有意に低いことが実証されています. その研究では、精液分析が正常な男性でより高いレベルの鉄が検出されましたが、これらのより高いレベルはこのグループの精子の運動性に悪影響を及ぼしました.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は 3 つの等しいグループに分けられます。

グループ I: 不妊症の医学的アドバイスを求めている精索静脈瘤患者 25 人が含まれます。

グループ II: コントロール グループとして、精索静脈瘤以外の原因による不妊症について医学的アドバイスを求めている 25 人の患者が含まれます。

グループ III: コントロール グループとして 25 人の肥沃な男性参加者が含まれます。

説明

包含基準:

  • グループ I には、臨床的に、およびドップラー陰嚢超音波検査によって診断された精索静脈瘤の不妊患者が含まれます。
  • グループIIには、精索静脈瘤以外の原因による不妊患者が含まれます
  • グループIIIには、前年以内に出産の歴史を持つ肥沃な男性が含まれます。

除外基準:

患者は、次の条件でグループ I から除外されます。

  1. -生殖管感染症の病歴または証拠。
  2. ホルモン/染色体異常の病歴または証拠。
  3. 慢性衰弱性疾患の病歴または証拠。
  4. -ホルモン治療または化学療法の病歴。
  5. 精液量が 1.5ml 未満の場合。
  6. 5x10*6 /ml未満の重度の乏精子症。
  7. 無精子症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
I , 精索静脈瘤の不妊男性
ラクトフェリン、精漿中の鉄および精索静脈瘤の不妊患者からの精液分析
II , 精索静脈瘤以外の原因による不妊症の男性
ラクトフェリン、精漿中の鉄分、精索静脈瘤以外の原因による不妊患者の精液分析
III 、肥沃な男性
ラクトフェリン、精漿中の鉄、および前年以内の出産歴のある肥沃な男性からの精液分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精漿中のラクトフェリンと鉄の検出と、精索静脈瘤における生殖能力との関係の可能性
時間枠:6ヵ月

精索静脈瘤の不妊患者、精索静脈瘤以外の原因による不妊患者、および妊娠可能な男性における、精漿中のラクトフェリンおよび鉄のレベルと精液パラメータとの相関。

ELISA法を用いて精漿中のラクトフェリンのレベルを評価し、半自動比色法によって精漿中の鉄のレベルを評価します。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月25日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月25日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • lactoferrin,iron in varicocele

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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