Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laktoferin a železo v seminální plazmě varikokély

25. prosince 2021 aktualizováno: Marilyn Sameh, Assiut University

Detekce laktoferinu a železa v semenné plazmě a jejich možný vztah ke stavu fertility u varikokély: případová kontrolní studie

Neplodnost je definována Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako onemocnění reprodukčního systému charakterizované nedosažením klinického těhotenství ani po 12 a více měsících pravidelného nechráněného pohlavního styku. Postihuje asi 15 % všech párů, tedy 48,5 milionu párů na celém světě.

Mužská neplodnost se celosvětově stala významnou příčinou neplodnosti. Existuje mnoho faktorů ovlivňujících mužskou plodnost a výzkumy pokračují v poznání vlivu různých faktorů na funkce spermií. Mužská neplodnost postihuje 30:40 % případů.

Neplodnost může být způsobena různými etiologiemi. Mezi možné příčiny patří genetické faktory, obstrukční poruchy (vrozená absence chámovodu), varikokéla a testikulární dysgeneze. Některé případy mužské neplodnosti jsou však idiopatické.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Varikokéla je považována za druhou nejčastější příčinu neplodnosti. V běžné populaci má varikokélu přibližně 15 % dospělých mužů, ale v populaci neplodných mužů se prevalence zvyšuje na 40 % případů s primární neplodností a 80 % u sekundární neplodnosti.

Varikokéla je charakterizována rozšířenými žilami pampiniformního plexu, které jsou zodpovědné za odtok krve varlat. Varikokéla může ovlivnit plodnost prostřednictvím hypoxie tkání varlat, apoptózy zárodečných buněk, oxidačního stresu, refluxu toxických metabolitů z ledvinových/nadledvinových tkání a hypertermie varle.

Analýza spermatu je zlatým standardem diagnostického testu mužské neplodnosti. Seminální plazma je považována za zlatý důl pro mužskou plodnost, protože obsahuje molekuly z mužských reprodukčních žláz, které hrají důležitou roli ve funkci spermií.

Laktoferin je globulární glykoprotein vázající železo, který působí jako imunomodulátor především na slizniční úrovni. Laktoferin obecně hraje důležitou roli v regulaci vstřebávání železa, modulaci imunitních odpovědí a má antimikrobiální, antivirové, antioxidační, protirakovinné a protizánětlivé účinky.

Laktoferin se nachází v různých exokrinních tekutinách a krevní plazmě. U lidí se vylučuje z prostaty a semenných váčků. Fyziologická role laktoferinu v mužském reprodukčním traktu zůstává nejasná.

Několik studií zkoumalo účinek laktoferinu na kvalitu spermatu u lidí. Nedávná studie prokázala, že exprese laktoferinu na buňkách semenné tekutiny byla spojena s horší koncentrací spermií a morfologií, což považuje za možný nový marker mužské neplodnosti. Jiné studie ukázaly, že koncentrace semenného laktoferinu byly zvýšeny u skupin pacientů s oligozoospermií a oligoastenozoospermií.

Železo je základní stopová živina, která hraje důležitou roli v celkovém zdraví a plodnosti. Není v podstatě toxický, ale mohou se objevit poruchy v důsledku dlouhodobého příjmu vysokých dávek nebo dysfunkce regulačního mechanismu.

Železo je jedním ze stopových prvků přítomných ve spermatu. Účastní se okysličovacích a redukčních procesů, vstupuje do složení mnoha enzymů a metaloproteinových sloučenin. Bylo hlášeno, že železo může způsobit zvýšení poškození spermií.

Toxicita železa může být důsledkem tvorby volných hydroxylových radikálů. Oxidační stres vyvolaný železem může vyvolat peroxidaci lipidů, u které bylo prokázáno, že vede ke zhoršení morfologie a motility spermií. Železo je tedy vysoce toxické, pokud se nahromadí ve velkém množství. Také nadbytek nebo nedostatek může vést k poruchám spermatogeneze a poškození plodnosti.

Většina předchozích výzkumů o vlivu železa na funkci spermií prokázala zvýšenou hladinu semenného železa u subfertilních než fertilních mužů. Kromě toho byly zjištěny významně vyšší koncentrace semenného železa u astenozoospermických a teratozoospermických skupin.

Naopak studie prokázala, že hladina železa a dalších stopových prvků byla signifikantně nižší v semenné tekutině astenozoospermiků ve srovnání s normozoospermickými muži. V této studii, ačkoli byly vyšší hladiny železa detekovány u mužů s normální analýzou spermatu, tyto vyšší hladiny nepříznivě ovlivnily motilitu spermií v této skupině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rozděleni do tří stejných skupin:

Skupina I: bude zahrnovat 25 pacientů s varikokélou, kteří hledají lékařskou pomoc pro neplodnost.

Skupina II: bude zahrnovat 25 pacientů hledajících lékařskou pomoc pro neplodnost z jiných příčin než je varikokéla jako kontrolní skupina.

Skupina III: bude zahrnovat 25 plodných mužských účastníků jako kontrolní skupinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina I bude zahrnovat neplodné pacientky s varikokélou, která je diagnostikována klinicky a pomocí dopplerovské ultrasonografie skrota.
  • Skupina II bude zahrnovat neplodné pacientky z jiných příčin než je varikokéla
  • Skupina III bude zahrnovat plodné muže s anamnézou porodu v předchozím roce.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni ze skupiny I za následujících podmínek:

  1. Anamnéza nebo důkaz infekce genitálního traktu.
  2. Anamnéza nebo důkaz hormonálních/chromozomálních abnormalit.
  3. Historie nebo důkaz chronických vysilujících nemocí.
  4. Anamnéza hormonální léčby nebo chemoterapie.
  5. Nízký objem spermatu méně než 1,5 ml.
  6. Těžká oligozoospermie menší než 5x10*6 /ml.
  7. Azoospermie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
I , Neplodní muži s varikokélou
Laktoferin, železo v seminální plazmě a analýza spermatu u neplodných pacientek s varikokélou
II , neplodní muži z jiných příčin než je varikokéla
Laktoferin , železo v semenné plazmě a analýza spermatu infertilních pacientek z jiných příčin než je varikokéla
III , plodní samci
Laktoferin , železo v semenné plazmě a analýza spermatu fertilních mužů s anamnézou porodu v předchozím roce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce laktoferinu a železa v seminální plazmě a jejich možný vztah ke stavu plodnosti u varikokély
Časové okno: 6 měsíců

Korelace hladiny laktoferinu a železa v seminální plazmě s parametry spermatu u neplodných pacientů s varikokélou, neplodných pacientů z jiných příčin než varikokéla au fertilních mužů.

Hodnocení hladiny laktoferinu v seminální plazmě metodou ELISA a hladiny železa v seminální plazmě poloautomatickou kolorimetrickou metodou.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lactoferrin,iron in varicocele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit