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Lactoferrina e Ferro no Plasma Seminal da Varicocele

25 de dezembro de 2021 atualizado por: Marilyn Sameh, Assiut University

Detecção de lactoferrina e ferro no plasma seminal e sua possível relação com o status de fertilidade na varicocele: um estudo de caso-controle

A infertilidade é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma doença do sistema reprodutivo caracterizada pela incapacidade de atingir a gravidez clínica mesmo após 12 meses ou mais de relações sexuais regulares desprotegidas. Afeta cerca de 15% de todos os casais, ou seja, 48,5 milhões de casais em todo o mundo.

A infertilidade masculina emergiu como uma importante causa de infertilidade em todo o mundo. Existem muitos fatores que afetam a fertilidade masculina e pesquisas estão em andamento para conhecer o impacto de vários fatores nas funções do esperma. A infertilidade masculina afeta 30 a 40% dos casos.

A infertilidade pode ser devida a diferentes etiologias. Entre as possíveis causas estão fatores genéticos, distúrbios obstrutivos (ausência congênita dos vasos deferentes), varicocele e disgenesia testicular. No entanto, alguns casos de infertilidade masculina são idiopáticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A varicocele é considerada a segunda causa mais comum de infertilidade. Na população geral, aproximadamente 15% dos homens adultos apresentam varicocele, mas na população de homens inférteis, a prevalência sobe para 40% dos casos com infertilidade primária e 80% na infertilidade secundária.

A varicocele é caracterizada por veias dilatadas do plexo pampiniforme que são responsáveis ​​pela drenagem do sangue testicular. A varicocele pode afetar a fertilidade por hipóxia dos tecidos testiculares, apoptose de células germinativas, estresse oxidativo, refluxo de metabólitos tóxicos dos tecidos renais/adrenais e hipertermia de o testículo.

A análise do sêmen é o teste diagnóstico padrão-ouro para a infertilidade masculina. O plasma seminal é considerado uma mina de ouro para a fertilidade masculina, pois contém moléculas das glândulas reprodutivas masculinas que desempenham um papel importante na função do esperma.

A lactoferrina é uma glicoproteína globular de ligação ao ferro que atua como imunomodulador principalmente no nível da mucosa. Em geral, a lactoferrina desempenha um papel importante na regulação da absorção de ferro, na modulação das respostas imunes e possui atividades antimicrobiana, antiviral, antioxidante, anticancerígena e antiinflamatória.

A lactoferrina é encontrada em vários fluidos exócrinos e plasma sanguíneo. É secretado pela próstata e vesículas seminais em humanos. O papel fisiológico da lactoferrina no trato reprodutivo masculino permanece obscuro.

Poucos estudos investigaram o efeito da lactoferrina na qualidade do sêmen em humanos. Um estudo recente demonstrou que a expressão da lactoferrina em células do fluido seminal foi associada a uma pior concentração e morfologia espermática, considerando-a como um possível novo marcador de infertilidade masculina. Outros estudos mostraram que as concentrações seminais de lactoferrina aumentaram em grupos de pacientes com oligozoospermia e oligoastenozoospermia.

O ferro é um nutriente traço essencial que desempenha um papel importante na saúde geral e na fertilidade. Não é essencialmente tóxico, mas podem aparecer distúrbios devido à ingestão prolongada de altas doses ou disfunção no mecanismo regulador.

O ferro é um dos oligoelementos presentes no sêmen. Participa dos processos de oxigenação e redução, entrando na composição de muitas enzimas e compostos metaloproteicos. Foi relatado que o ferro pode causar um aumento nos danos ao esperma.

A toxicidade do ferro pode resultar da formação de radicais livres hidroxila. O estresse oxidativo induzido pelo ferro pode induzir a peroxidação lipídica, que demonstrou resultar na deterioração da morfologia e motilidade do esperma. Assim, o ferro é altamente tóxico se acumulado em grandes quantidades. Além disso, o excesso ou deficiência pode levar à espermatogênese defeituosa e ao comprometimento da fertilidade.

A maioria das pesquisas anteriores sobre o efeito do ferro na função do esperma mostrou um aumento do nível de ferro seminal em homens subférteis do que férteis. Além disso, concentrações significativamente mais altas de ferro seminal foram detectadas nos grupos astenozoospérmico e teratozoospérmico.

Pelo contrário, um estudo demonstrou que o nível de ferro e outros oligoelementos foram significativamente menores no fluido seminal de indivíduos astenozoospérmicos em comparação com homens normozoospérmicos. Nesse estudo, embora níveis mais altos de ferro tenham sido detectados em homens com análise de sêmen normal, esses níveis mais altos afetaram adversamente a motilidade espermática nesse grupo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão divididos em três grupos iguais:

Grupo I: incluirá 25 pacientes com varicocele que procuram orientação médica para infertilidade.

Grupo II: incluirá 25 pacientes que procuram orientação médica para infertilidade devido a outras causas além da varicocele como grupo controle.

Grupo III: incluirá 25 participantes do sexo masculino férteis como um grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O Grupo I incluirá pacientes inférteis com varicocele diagnosticada clinicamente e por ultrassonografia doppler escrotal.
  • Grupo II incluirá pacientes inférteis devido a outras causas além da varicocele
  • O grupo III incluirá homens férteis com história de parto no ano anterior.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos do grupo I nas seguintes condições:

  1. História ou evidência de infecção do trato genital.
  2. História ou evidência de anormalidades hormonais/cromossômicas.
  3. Histórico ou evidência de doenças crônicas debilitantes.
  4. História de tratamento hormonal ou quimioterapia.
  5. Baixo volume de sêmen inferior a 1,5 ml.
  6. Oligozoospermia grave inferior a 5x10*6 /ml.
  7. Azoospermia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
I, Homens inférteis com varicocele
Lactoferrina, ferro no plasma seminal e análise do sêmen de pacientes inférteis com varicocele
II, homens inférteis devido a outras causas que não varicocele
Lactoferrina, ferro no plasma seminal e análise do sêmen de pacientes inférteis por outras causas que não a varicocele
III, machos férteis
Lactoferrina, ferro no plasma seminal e análise do sêmen de homens férteis com história de parto no ano anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de lactoferrina e ferro no plasma seminal e sua possível relação com o estado de fertilidade na varicocele
Prazo: 6 meses

Correlação do nível de lactoferrina e ferro no plasma seminal com os parâmetros do sêmen em pacientes inférteis com varicocele, pacientes inférteis devido a outras causas que não varicocele e homens férteis.

Avaliação do teor de lactoferrina no plasma seminal pelo método ELISA e do teor de ferro no plasma seminal pelo método colorimétrico semiautomático.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • lactoferrin,iron in varicocele

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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