Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrin og jern i sædplasma af Varicocele

25. december 2021 opdateret af: Marilyn Sameh, Assiut University

Påvisning af lactoferrin og jern i sædplasma og deres mulige relation til fertilitetsstatus hos Varicocele: en case-control undersøgelse

Infertilitet er defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som en sygdom i det reproduktive system karakteriseret ved manglende klinisk graviditet selv efter 12 måneder eller mere med regelmæssigt ubeskyttet samleje. Det påvirker omkring 15 % af alle par, det vil sige 48,5 millioner par på verdensplan.

Mandlig infertilitet er dukket op som en vigtig årsag til infertilitet på verdensplan. Der er mange faktorer, der påvirker mandlig fertilitet, og der foregår forskning for at vide, hvordan forskellige faktorer påvirker sædfunktionerne. Mandlig infertilitet påvirker 30:40% af tilfældene.

Infertilitet kan skyldes forskellige ætiologier. Blandt de mulige årsager er genetiske faktorer, obstruktive lidelser (medfødt fravær af vas deferens), varicocele og testikel dysgenese. Nogle tilfælde af mandlig infertilitet er dog idiopatiske.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Varicocele betragtes som den næsthyppigste årsag til infertilitet. I den generelle befolkning har cirka 15 % af voksne mænd varicocele, men i populationen af ​​infertile mænd stiger prævalensen til 40 % af tilfældene med primær infertilitet og 80 % ved sekundær infertilitet.

Varicocele er karakteriseret ved udvidede vener i pampiniform plexus, som er ansvarlige for testikelbloddræningen. Varicocele kan påvirke fertiliteten gennem hypoxi i testikelvævet, kimcelleapoptose, oxidativt stress, tilbagesvaling af toksiske metabolitter fra nyre-/binyrevæv og hypertermi af testiklen.

Sædanalyse er den gyldne diagnostiske test for mandlig infertilitet. Sædplasma betragtes som en guldmine for mandlig fertilitet, da det indeholder molekyler fra mandlige reproduktive kirtler, som spiller en vigtig rolle i sædfunktionen.

Lactoferrin er et jernbindende globulært glykoprotein, der fungerer som immunmodulator hovedsageligt på slimhindeniveau. Generelt spiller lactoferrin en vigtig rolle i reguleringen af ​​jernabsorption, moduleringen af ​​immunresponser og har antimikrobielle, antivirale, antioxidant-, anticancer- og antiinflammatoriske aktiviteter.

Lactoferrin findes i forskellige eksokrine væsker og blodplasma. Det udskilles fra prostata og sædblærer hos mennesker. Den fysiologiske rolle af lactoferrin i den mandlige forplantningskanal forbliver uklar.

Få undersøgelser har undersøgt effekten af ​​lactoferrin på sædkvaliteten hos mennesker. En nylig undersøgelse har vist, at lactoferrin-ekspression på celler af sædvæske var forbundet med dårligere sædkoncentration og morfologi, idet man betragtede det som en mulig ny markør for mandlig infertilitet. Andre undersøgelser viste, at sædkoncentrationen af ​​lactoferrin blev forhøjet i patientgrupper med oligozoospermi og oligoasthenozoospermi.

Jern er et essentielt spornæringsstof, der spiller en vigtig rolle for generel sundhed og fertilitet. Det er ikke væsentligt giftigt, men forstyrrelser kan forekomme på grund af langvarig indtagelse af høje doser eller dysfunktion i reguleringsmekanismen.

Jern er et af de sporstoffer, der findes i sæden. Det deltager i iltnings- og reduktionsprocesser, der indgår i sammensætningen af ​​mange enzymer og metalloproteinforbindelser. Det er blevet rapporteret, at jern kan forårsage en stigning i sædskade.

Jerns toksicitet kan skyldes dannelsen af ​​frie hydroxylradikaler. Jern-induceret oxidativ stress kan inducere lipidperoxidation, som har vist sig at resultere i forringelse af spermmorfologi og -motilitet. Så jern er meget giftigt, hvis det akkumuleres i store mængder. Desuden kan overskuddet eller mangelen føre til defekt spermatogenese og til nedsat fertilitet.

De fleste af de tidligere undersøgelser om virkningen af ​​jern på sædfunktionen har vist øget niveau af sædjern hos subfertile end fertile mænd. Derudover blev der påvist signifikant højere koncentrationer af sædjern i asthenozoospermiske og teratozoospermiske grupper.

Tværtimod har en undersøgelse vist, at jernniveauet og andre sporstoffer var signifikant lavere i sædvæsken fra astenozoospermiske forsøgspersoner sammenlignet med normozoospermiske mænd. I denne undersøgelse, selvom højere niveauer af jern blev påvist hos mænd med normal sædanalyse, påvirkede disse højere niveauer sædmotiliteten negativt i denne gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive opdelt i tre lige store grupper:

Gruppe I: vil omfatte 25 patienter med varicocele, der søger læge for infertilitet.

Gruppe II: vil omfatte 25 patienter, der søger læge for infertilitet på grund af andre årsager end varicocele som kontrolgruppe.

Gruppe III: vil omfatte 25 fertile mandlige deltagere som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe I vil omfatte infertile patienter med varicocele, der er diagnosticeret klinisk og ved doppler-scrotal ultralyd.
  • Gruppe II vil omfatte infertile patienter på grund af andre årsager end varicocele
  • Gruppe III vil omfatte fertile mænd med fødselshistorie inden for det foregående år.

Ekskluderingskriterier:

Patienterne vil blive udelukket fra gruppe I under følgende forhold:

  1. Anamnese eller tegn på infektion i kønsorganerne.
  2. Anamnese eller tegn på hormonelle/kromosomale abnormiteter.
  3. Historie eller tegn på kroniske invaliderende sygdomme.
  4. Anamnese med hormonbehandling eller kemoterapi.
  5. Lav sædvolumen mindre end 1,5 ml.
  6. Alvorlig oligozoospermi mindre end 5x10*6/ml.
  7. Azoospermi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
I , Infertile hanner med varicocele
Lactoferrin, jern i sædplasma og sædanalyse fra infertile patienter med varicocele
II , infertile hanner på grund af andre årsager end varicocele
Lactoferrin, jern i sædplasma og sædanalyse fra infertile patienter på grund af andre årsager end varicocele
III , fertile hanner
Lactoferrin, jern i sædplasma og sædanalyse fra fertile mænd med fødselshistorie inden for det foregående år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af lactoferrin og jern i sædplasma og deres mulige relation til fertilitetsstatus hos varicocele
Tidsramme: 6 måneder

Korrelation af niveauet af lactoferrin og jern i sædplasma med sædparametre hos infertile patienter med varicocele , infertile patienter på grund af andre årsager end varicocele og fertile mænd.

Evaluering af niveauet af lactoferrin i sædplasma ved hjælp af ELISA-metoden og niveauet af jern i sædplasma ved hjælp af semiautomatiseret kolorimetrisk metode.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lactoferrin,iron in varicocele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner