Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktoferrin og jern i sædplasma fra Varicocele

25. desember 2021 oppdatert av: Marilyn Sameh, Assiut University

Påvisning av laktoferrin og jern i sædplasma og deres mulige forhold til fertilitetsstatus hos Varicocele: en sakskontrollstudie

Infertilitet er definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) som en sykdom i det reproduktive systemet preget av svikt i å oppnå klinisk graviditet selv etter 12 måneder eller mer med regelmessig ubeskyttet samleie. Det påvirker rundt 15 % av alle par, det vil si 48,5 millioner par over hele verden.

Mannlig infertilitet har dukket opp som en viktig årsak til infertilitet over hele verden. Det er mange faktorer som påvirker mannlig fruktbarhet, og forskning pågår for å finne innvirkningen av ulike faktorer på sædfunksjoner. Mannlig infertilitet påvirker 30:40 % av tilfellene.

Infertilitet kan skyldes forskjellige etiologier. Blant mulige årsaker er genetiske faktorer, obstruktive lidelser (medfødt fravær av vas deferens), varicocele og testikkeldysgenese. Noen tilfeller av mannlig infertilitet er imidlertid idiopatiske.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Varicocele regnes som den nest vanligste årsaken til infertilitet. I den generelle befolkningen har omtrent 15 % av voksne menn varicocele, men i populasjonen av infertile menn stiger prevalensen til 40 % av tilfellene med primær infertilitet og 80 % ved sekundær infertilitet.

Varicocele er karakterisert av utvidede vener i pampiniform plexus som er ansvarlige for testikkelbloddrenering. Varicocele kan påvirke fruktbarheten gjennom hypoksi i testikkelvevet, kjønnscelleapoptose, oksidativt stress, refluks av giftige metabolitter fra nyre-/binyrevevet og hypertermi av testis.

Sædanalyse er gullstandarden for diagnostisk test for mannlig infertilitet. Sædplasma regnes som en gullgruve for mannlig fertilitet da det inneholder molekyler fra mannlige reproduktive kjertler som spiller en viktig rolle i sædfunksjonen.

Laktoferrin er et jernbindende globulært glykoprotein som fungerer som immunmodulator hovedsakelig på slimhinnenivå. Generelt spiller laktoferrin en viktig rolle i reguleringen av jernabsorpsjon, modulering av immunresponser, og har antimikrobielle, antivirale, antioksidanter, antikreft og antiinflammatoriske aktiviteter.

Laktoferrin finnes i ulike eksokrine væsker og blodplasma. Det skilles ut fra prostata og sædblærer hos mennesker. Den fysiologiske rollen til laktoferrin i den mannlige reproduksjonskanalen er fortsatt uklar.

Få studier har undersøkt effekten av laktoferrin på sædkvaliteten hos mennesker. En fersk studie har vist at laktoferrinekspresjon på celler av sædvæske var assosiert med dårligere spermkonsentrasjon og morfologi, og vurderer det som en mulig ny markør for mannlig infertilitet. Andre studier viste at sædkonsentrasjonen av laktoferrin ble økt i pasientgrupper med oligozoospermi og oligoasthenozoospermi.

Jern er et essensielt spornæringsstoff som spiller en viktig rolle for generell helse og fruktbarhet. Det er ikke i hovedsak giftig, men forstyrrelser kan oppstå på grunn av langvarig inntak av høye doser eller dysfunksjon i reguleringsmekanismen.

Jern er et av sporelementene som finnes i sæd.Det deltar i oksygenerings- og reduksjonsprosesser, og inngår i sammensetningen av mange enzymer og metalloproteinforbindelser. Det er rapportert at jern kan forårsake en økning i sædskade.

Toksisiteten til jern kan skyldes dannelsen av frie hydroksylradikaler. Jernindusert oksidativt stress kan indusere lipidperoksidasjon, noe som har vist seg å resultere i forringelse av sædmorfologi og bevegelighet. Så jern er svært giftig hvis det akkumuleres i store mengder. Dessuten kan overskuddet eller mangelen føre til defekt spermatogenese og til nedsatt fertilitet.

De fleste tidligere undersøkelser om effekten av jern på sædfunksjonen har vist økt nivå av sædjern hos subfertile enn fertile menn. I tillegg ble det påvist betydelig høyere konsentrasjoner av sædjern i astenozoospermiske og teratozoospermiske grupper.

Tvert imot, en studie har vist at jernnivået og andre sporstoffer var betydelig lavere i sædvæsken fra astenozoospermiske personer sammenlignet med normozoospermiske menn. I den studien, selv om høyere nivåer av jern ble oppdaget hos menn med normal sædanalyse, påvirket disse høyere nivåene sædmotiliteten negativt i denne gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli delt inn i tre like grupper:

Gruppe I: vil inkludere 25 pasienter med varicocele som søker medisinsk rådgivning for infertilitet.

Gruppe II: vil inkludere 25 pasienter som søker legehjelp for infertilitet på grunn av andre årsaker enn varicocele som kontrollgruppe.

Gruppe III: vil inkludere 25 fertile mannlige deltakere som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe I vil inkludere infertile pasienter med varicocele som er diagnostisert klinisk og ved doppler scrotal ultrasonografi.
  • Gruppe II vil inkludere infertile pasienter på grunn av andre årsaker enn varicocele
  • Gruppe III vil inkludere fertile menn med fødselshistorie i løpet av det foregående året.

Ekskluderingskriterier:

Pasientene vil bli ekskludert fra gruppe I under følgende forhold:

  1. Anamnese eller bevis på kjønnsorganinfeksjon.
  2. Anamnese eller tegn på hormonelle/kromosomale abnormiteter.
  3. Historie eller bevis på kroniske svekkende sykdommer.
  4. Anamnese med hormonbehandling eller kjemoterapi.
  5. Lavt sædvolum mindre enn 1,5 ml.
  6. Alvorlig oligozoospermi mindre enn 5x10*6/ml.
  7. Azoospermi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
I , Infertile hanner med varicocele
Laktoferrin, jern i sædplasma og sædanalyse fra infertile pasienter med varicocele
II , infertile hanner på grunn av andre årsaker enn varicocele
Laktoferrin, jern i sædplasma og sædanalyse fra infertile pasienter på grunn av andre årsaker enn varicocele
III , fruktbare hanner
Laktoferrin, jern i sædplasma og sædanalyse fra fertile menn med fødselshistorie i løpet av det foregående året

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av laktoferrin og jern i sædplasma og deres mulige forhold til fertilitetsstatus hos varicocele
Tidsramme: 6 måneder

Korrelasjon av nivået av laktoferrin og jern i sædplasma med sædparametere hos infertile pasienter med varicocele , infertile pasienter på grunn av andre årsaker enn varicocele og fertile menn.

Evaluering av nivået av laktoferrin i sædplasma ved å bruke ELISA-metoden og nivået av jern i sædplasma ved halvautomatisk kolorimetrisk metode.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lactoferrin,iron in varicocele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere