Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laktoferyna i żelazo w osoczu nasienia żylaków powrózka nasiennego

25 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Marilyn Sameh, Assiut University

Wykrywanie laktoferyny i żelaza w osoczu nasienia i ich możliwy związek ze stanem płodności żylaków powrózka nasiennego: badanie kliniczno-kontrolne

Niepłodność została zdefiniowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako choroba układu rozrodczego charakteryzująca się niemożnością osiągnięcia klinicznej ciąży nawet po 12 miesiącach regularnego współżycia bez zabezpieczenia. Dotyka około 15% wszystkich par, czyli 48,5 miliona par na całym świecie.

Niepłodność męska stała się ważną przyczyną niepłodności na całym świecie. Istnieje wiele czynników wpływających na męską płodność i trwają badania mające na celu poznanie wpływu różnych czynników na funkcje plemników. Niepłodność męska dotyczy 30:40% przypadków.

Niepłodność może mieć różną etiologię. Wśród możliwych przyczyn wymienia się czynniki genetyczne, zaburzenia obturacyjne (wrodzony brak nasieniowodu), żylaki powrózka nasiennego i dysgenezję jąder. Jednak niektóre przypadki niepłodności męskiej mają charakter idiopatyczny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Varicocele jest uważana za drugą najczęstszą przyczynę niepłodności. W populacji ogólnej około 15% dorosłych mężczyzn ma żylaki powrózka nasiennego, ale w populacji niepłodnych mężczyzn częstość występowania wzrasta do 40% przypadków z niepłodnością pierwotną i 80% z niepłodnością wtórną.

Żylaki powrózka nasiennego charakteryzują się poszerzonymi żyłami splotu wiciowatego, które są odpowiedzialne za odpływ krwi z jąder. Żylaki powrózka powrózka nasiennego mogą wpływać na płodność poprzez niedotlenienie tkanek jąder, apoptozę komórek rozrodczych, stres oksydacyjny, cofanie się toksycznych metabolitów z tkanek nerek/nadnerczy i hipertermię jądro.

Badanie nasienia jest złotym standardem w diagnostyce niepłodności męskiej. Osocze nasienia jest uważane za kopalnię złota dla męskiej płodności, ponieważ zawiera cząsteczki z męskich gruczołów rozrodczych, które odgrywają ważną rolę w funkcjonowaniu plemników.

Laktoferyna jest glikoproteiną globularną wiążącą żelazo, która działa jako immunomodulator głównie na poziomie błony śluzowej. Ogólnie rzecz biorąc, laktoferyna odgrywa ważną rolę w regulacji wchłaniania żelaza, modulacji odpowiedzi immunologicznych i ma działanie przeciwdrobnoustrojowe, przeciwwirusowe, przeciwutleniające, przeciwnowotworowe i przeciwzapalne.

Laktoferyna znajduje się w różnych płynach zewnątrzwydzielniczych i osoczu krwi. Jest wydzielany z prostaty i pęcherzyków nasiennych u ludzi. Fizjologiczna rola laktoferyny w męskim układzie rozrodczym pozostaje niejasna.

Niewiele badań dotyczyło wpływu laktoferyny na jakość nasienia u ludzi. Niedawne badania wykazały, że ekspresja laktoferyny na komórkach płynu nasiennego była związana z gorszą koncentracją i morfologią plemników, uznając ją za możliwy nowy marker niepłodności męskiej. Inne badania wykazały, że stężenia laktoferyny w nasieniu były podwyższone w grupach pacjentów z oligozoospermią i oligoastenozoospermią.

Żelazo jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym, który odgrywa ważną rolę w ogólnym zdrowiu i płodności. Zasadniczo nie jest toksyczny, ale mogą pojawić się zaburzenia w wyniku długotrwałego przyjmowania dużych dawek lub dysfunkcji w mechanizmie regulacyjnym.

Żelazo jest jednym z pierwiastków śladowych obecnych w nasieniu. Uczestniczy w procesach utleniania i redukcji, wchodząc w skład wielu enzymów i związków metaloproteinowych. Donoszono, że żelazo może powodować wzrost uszkodzeń plemników.

Toksyczność żelaza może wynikać z powstawania wolnych rodników hydroksylowych. Stres oksydacyjny wywołany żelazem może indukować peroksydację lipidów, co, jak wykazano, powoduje pogorszenie morfologii i ruchliwości plemników. Tak więc żelazo jest wysoce toksyczne, jeśli gromadzi się w dużych ilościach. Ponadto nadmiar lub niedobór może prowadzić do wadliwej spermatogenezy i upośledzenia płodności.

Większość dotychczasowych badań nad wpływem żelaza na czynność plemników wykazała podwyższony poziom żelaza w nasieniu u mężczyzn mniej płodnych niż płodnych. Ponadto znacznie wyższe stężenia żelaza nasiennego wykryto w grupach astenozoospermicznych i teratozoospermicznych.

Wręcz przeciwnie, badanie wykazało, że poziom żelaza i innych pierwiastków śladowych był znacznie niższy w płynie nasiennym osób z astenozoospermią w porównaniu z mężczyznami z normozoospermią. W tym badaniu, chociaż wyższe poziomy żelaza wykryto u mężczyzn z normalną analizą nasienia, te wyższe poziomy niekorzystnie wpłynęły na ruchliwość plemników w tej grupie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy równe grupy:

Grupa I: obejmie 25 pacjentów z żylakami powrózka nasiennego, szukających porady lekarskiej w sprawie niepłodności.

Grupa II: będzie obejmowała 25 pacjentów szukających porady lekarskiej z powodu niepłodności spowodowanej innymi przyczynami niż żylaki powrózka nasiennego jako grupa kontrolna.

Grupa III: będzie obejmowała 25 płodnych mężczyzn jako grupę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do grupy I należeć będą niepłodne pacjentki z żylakami powrózka nasiennego rozpoznanymi klinicznie oraz za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej moszny.
  • Grupa II obejmie pacjentów niepłodnych z przyczyn innych niż żylaki powrózka nasiennego
  • Grupa III obejmie płodnych mężczyzn z historią porodu w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z grupy I w następujących przypadkach:

  1. Historia lub dowód zakażenia dróg rodnych.
  2. Historia lub dowody na nieprawidłowości hormonalne/chromosomalne.
  3. Historia lub dowód przewlekłych wyniszczających chorób.
  4. Historia leczenia hormonalnego lub chemioterapii.
  5. Mała objętość nasienia poniżej 1,5 ml.
  6. Ciężka oligozoospermia poniżej 5x10*6/ml.
  7. Azoospermia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
I, Niepłodni mężczyźni z żylakami powrózka nasiennego
Laktoferyna, żelazo w osoczu nasienia i analiza nasienia niepłodnych pacjentów z żylakami powrózka nasiennego
II, mężczyźni niepłodni z przyczyn innych niż żylaki powrózka nasiennego
Laktoferyna , żelazo w osoczu nasienia i analiza nasienia pacjentów niepłodnych z przyczyn innych niż żylaki powrózka nasiennego
III, płodne samce
Laktoferyna , żelazo w osoczu nasienia i analiza nasienia płodnych mężczyzn z wywiadem porodu w ciągu ostatniego roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie laktoferyny i żelaza w osoczu nasienia i ich możliwy związek ze stanem płodności żylaków powrózka nasiennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Korelacja poziomu laktoferyny i żelaza w osoczu nasienia z parametrami nasienia u niepłodnych pacjentów z żylakami powrózka nasiennego, pacjentów niepłodnych z przyczyn innych niż żylaki powrózka nasiennego oraz płodnych mężczyzn.

Oznaczanie poziomu laktoferyny w osoczu nasienia metodą ELISA oraz poziomu żelaza w osoczu nasienia metodą półautomatyczną kolorymetryczną.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lactoferrin,iron in varicocele

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylaki powrózka nasiennego

3
Subskrybuj