- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05171504
정계정맥류 정액 혈장 내 락토페린과 철
정액 혈장에서 락토페린과 철의 검출 및 정계정맥류의 가임 상태와의 가능한 관계: 환자-대조군 연구
불임은 세계보건기구(WHO)에서 12개월 이상 규칙적인 무방비 성관계 후에도 임상적 임신에 도달하지 못하는 것을 특징으로 하는 생식계 질환으로 정의하고 있습니다. 그것은 전체 커플의 약 15%, 즉 전 세계적으로 4,850만 커플에 영향을 미칩니다.
남성 불임은 전 세계적으로 불임의 중요한 원인으로 부상했습니다. 남성 불임에 영향을 미치는 많은 요인이 있으며 연구는 정자 기능에 대한 다양한 요인의 영향을 알고 진행 중입니다. 남성 불임은 사례의 30:40%에 영향을 미칩니다.
불임은 다른 병인으로 인한 것일 수 있습니다. 가능한 원인 중에는 유전적 요인, 폐쇄성 장애(정관의 선천적 결여), 정계정맥류 및 고환 발생이상이 있습니다. 그러나 남성 불임의 일부 사례는 특발성입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Varicocele은 불임의 두 번째로 흔한 원인으로 간주됩니다. 일반 인구에서 성인 남성의 약 15%가 정계정맥류를 가지고 있지만, 불임 남성 인구에서는 유병률이 일차성 불임의 경우 40%, 이차성 불임의 경우 80%로 증가합니다.
정계정맥류는 고환 혈액 배액을 담당하는 팜피니형 신경총의 확장된 정맥을 특징으로 합니다. 정맥류는 고환 조직의 저산소증, 생식 세포 사멸, 산화 스트레스, 신장/부신 조직의 독성 대사물의 역류 및 고열을 통해 생식력에 영향을 미칠 수 있습니다. 고환.
정액 분석은 남성 불임에 대한 표준 진단 테스트입니다. 정액은 정자 기능에 중요한 역할을 하는 남성 생식샘의 분자를 포함하고 있기 때문에 남성 생식력을 위한 금광으로 간주됩니다.
락토페린은 주로 점막 수준에서 면역조절제로 작용하는 철 결합 구형 당단백질입니다. 일반적으로 락토페린은 철분흡수 조절, 면역반응 조절에 중요한 역할을 하며 항균, 항바이러스, 항산화, 항암, 항염증 작용을 한다.
락토페린은 다양한 외분비액과 혈장에서 발견됩니다. 그것은 인간의 전립선과 정낭에서 분비됩니다. 남성 생식 기관에서 락토페린의 생리학적 역할은 아직 명확하지 않습니다.
락토페린이 인간의 정액 품질에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 최근 연구에 따르면 정액 세포의 락토페린 발현은 남성 불임의 가능한 새로운 지표로 간주되어 정자 농도 및 형태가 악화되는 것과 관련이 있음이 입증되었습니다. 다른 연구에 따르면 정액 락토페린 농도는 정자 과소증 및 정자 과소증 환자 그룹에서 증가한 것으로 나타났습니다.
철분은 일반적인 건강과 다산에 중요한 역할을 하는 필수 미량 영양소입니다. 본질적으로 독성은 아니지만 장기간 고용량을 섭취하거나 조절 메커니즘의 기능 장애로 인해 교란이 나타날 수 있습니다.
철분은 정액에 존재하는 미량 원소 중 하나입니다. 철분은 산소화 및 환원 과정에 참여하여 많은 효소와 금속 단백질 화합물의 구성에 들어갑니다. 철분은 정자 손상을 증가시킬 수 있다고 보고되었습니다.
철의 독성은 수산기 자유 라디칼의 형성으로 인해 발생할 수 있습니다. 철 유도 산화 스트레스는 지질 과산화를 유발할 수 있으며, 이는 정자 형태 및 운동성의 악화를 초래하는 것으로 나타났습니다. 따라서 철분은 다량으로 축적되면 매우 독성이 강합니다. 또한 과잉 또는 결핍은 정자 형성 장애 및 생식 능력 장애로 이어질 수 있습니다.
철분이 정자 기능에 미치는 영향에 대한 이전 연구의 대부분은 비옥한 남성보다 난임 남성에서 정자 철분 수치가 증가한 것으로 나타났습니다. 또한, asthenozoospermic 및 teratozoospermic 그룹에서 상당히 높은 농도의 정액 철이 검출되었습니다.
반대로 한 연구에 따르면 정상 정자 남성에 비해 무정자 피험자의 정액에서 철분 수치와 기타 미량 원소가 유의하게 낮았습니다. 그 연구에서 정상적인 정액 분석을 한 남성에게서 더 높은 수준의 철분이 검출되었지만 이 높은 수준은 이 그룹의 정자 운동성에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali M Mahran, Professor
- 전화번호: +201223971344
- 이메일: alimahran74@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa M Mekkawy, Lecturer
- 전화번호: +201004899436
- 이메일: marwamekkawy@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 세 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
그룹 I: 불임에 대한 의학적 조언을 구하는 정맥류 환자 25명을 포함합니다.
그룹 II: 대조군으로 정맥류 이외의 다른 원인으로 인한 불임에 대해 의학적 조언을 구하는 25명의 환자를 포함합니다.
그룹 III: 가임 남성 참가자 25명을 대조군으로 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 그룹 I에는 임상적으로 진단되고 도플러 음낭 초음파 검사로 진단된 정맥류가 있는 불임 환자가 포함됩니다.
- 그룹 II에는 정맥류 이외의 다른 원인으로 인한 불임 환자가 포함됩니다.
- 그룹 III에는 전년도에 출산한 적이 있는 가임 남성이 포함됩니다.
제외 기준:
환자는 다음 조건에서 그룹 I에서 제외됩니다.
- 생식기 감염의 병력 또는 증거.
- 호르몬/염색체 이상의 병력 또는 증거.
- 만성 쇠약 질환의 병력 또는 증거.
- 호르몬 치료 또는 화학 요법의 병력.
- 정액의 양이 1.5ml 미만입니다.
- 5x10*6 /ml 미만의 심한 정자 과소증.
- 무정자증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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나, 정맥류가 있는 불임 남성
정계정맥류 불임환자의 정액 및 정자 내 락토페린, 철분 분석
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II, 정맥류 이외의 다른 원인으로 인한 불임 남성
정계정맥류 이외의 다른 원인으로 인한 불임환자의 정액 및 정액 내 락토페린, 철분 분석
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III, 비옥한 수컷
전년도에 출산한 가임 남성의 락토페린, 정액 내 철분 및 정액 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 혈장 내 락토페린과 철의 검출 및 정계정맥류의 가임 상태와의 관계
기간: 6 개월
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정맥류가 있는 불임 환자, 정계정맥류 이외의 다른 원인으로 인한 불임 환자 및 가임 남성의 정액 매개변수와 정액 내 락토페린 및 철분 수준의 상관관계. ELISA 방법을 이용하여 정액 내 락토페린 수준을 평가하고 반자동 비색법으로 정액 내 철 수준을 평가합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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