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精索静脉曲张患者精浆中的乳铁蛋白和铁

2021年12月25日 更新者:Marilyn Sameh、Assiut University

精浆中乳铁蛋白和铁的检测及其与精索静脉曲张生育能力状态的可能关系:病例对照研究

世界卫生组织(WHO)将不孕症定义为一种生殖系统疾病,其特征是即使经过12个月或更长时间的定期无保护性交仍未能达到临床妊娠。 它影响了大约 15% 的夫妻,即全球 4850 万对夫妻。

男性不育已成为全球不育的重要原因。 影响男性生育能力的因素有很多,并且正在进行研究以了解各种因素对精子功能的影响。男性不育症影响 30:40% 的病例。

不孕不育可能是由于不同的病因。 可能的原因包括遗传因素、阻塞性疾病(先天性输精管缺失)、精索静脉曲张和睾丸发育不全。 然而,一些男性不育症病例是特发性的。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

精索静脉曲张被认为是不孕不育的第二大常见原因。 在一般人群中,大约 15% 的成年男性患有精索静脉曲张,但在不育男性人群中,原发性不育症和继发性不孕症的患病率分别上升至 40% 和 80%。

精索静脉曲张的特征是负责睾丸血液引流的睾丸丛静脉扩张。精索静脉曲张可通过睾丸组织缺氧、生殖细胞凋亡、氧化应激、肾/肾上腺组织的有毒代谢物反流和睾丸过热影响生育能力睾丸。

精液分析是男性不育症的金标准诊断测试。 精浆被认为是男性生育能力的金矿,因为它含有来自男性生殖腺的分子,这些分子在精子功能中起着重要作用。

乳铁蛋白是一种结合铁的球状糖蛋白,主要在粘膜水平充当免疫调节剂。 一般来说,乳铁蛋白在铁吸收的调节、免疫反应的调节中起重要作用,并具有抗微生物、抗病毒、抗氧化、抗癌和抗炎活性。

乳铁蛋白存在于各种外分泌液和血浆中。 它由人类的前列腺和精囊分泌。 乳铁蛋白在男性生殖道中的生理作用仍不清楚。

很少有研究调查乳铁蛋白对人类精液质量的影响。 最近的一项研究表明,精液细胞上的乳铁蛋白表达与较差的精子浓度和形态有关,认为它可能是男性不育的新标志物。 其他研究表明,少精子症和弱精子症患者的精液乳铁蛋白浓度升高。

铁是一种必需的微量营养素,对整体健康和生育能力起着重要作用。 它本质上没有毒性,但由于长时间摄入高剂量或调节机制功能障碍,可能会出现紊乱。

铁是存在于精液中的微量元素之一。它参与氧化和还原过程,进入许多酶和金属蛋白化合物的组成。 据报道,铁会导致精子损伤增加。

铁的毒性可能源于羟基自由基的形成。 铁诱导的氧化应激可能诱导脂质过氧化,这已被证明会导致精子形态和活力的恶化。 因此,铁如果大量积累是剧毒的。 此外,过量或不足可能导致精子发生缺陷和生育能力受损。

大多数先前关于铁对精子功能影响的研究表明,与可育男性相比,低生育力男性的精液铁水平更高。 此外,在弱精子症和畸形精子症组中检测到显着更高浓度的精液铁。

相反,一项研究表明,与正常精子症男性相比,弱精子症患者精液中的铁和其他微量元素含量显着降低。 在那项研究中,虽然在精液分析正常的男性中检测到较高水平的铁,但这些较高水平对该组的精子活力产生了不利影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将被分成三个相等的组:

第一组:将包括 25 名寻求不孕不育医疗建议的精索静脉曲张患者。

第二组:将包括 25 名因精索静脉曲张以外的其他原因而寻求医疗建议的不孕症患者作为对照组。

第三组:将包括 25 名有生育能力的男性参与者作为对照组。

描述

纳入标准:

  • 第 I 组将包括经临床和多普勒阴囊超声检查诊断为精索静脉曲张的不育患者。
  • II 组将包括由于精索静脉曲张以外的其他原因导致的不育患者
  • 第 III 组将包括在前一年内有生育史的可育男性。

排除标准:

在以下情况下,患者将被排除在第 I 组之外:

  1. 生殖道感染的病史或证据。
  2. 激素/染色体异常的病史或证据。
  3. 慢性衰弱性疾病的病史或证据。
  4. 激素治疗或化疗史。
  5. 精液量不足 1.5 毫升。
  6. 小于 5x10*6 /ml 的严重少精症。
  7. 无精症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
I , 患有精索静脉曲张的不育男性
精索静脉曲张不育症患者精浆和精液中的乳铁蛋白、铁分析
II 、非精索静脉曲张所致不育男性
非精索静脉曲张所致不育患者精浆和精液中的乳铁蛋白、铁分析
三、可育雄性
前一年有分娩史的可育男性精浆和精液中的乳铁蛋白、铁分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精浆中乳铁蛋白和铁的检测及其与精索静脉曲张患者生育状态的可能关系
大体时间:6个月

精索静脉曲张不育症患者、精索静脉曲张以外原因导致的不育症患者和可育男性精浆中乳铁蛋白和铁水平与精液参数的相关性。

ELISA法检测精浆中乳铁蛋白水平,半自动比色法检测精浆中铁水平。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月25日

首次发布 (实际的)

2021年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月25日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • lactoferrin,iron in varicocele

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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