Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactoferrine en ijzer in rudimentair plasma van varicocele

25 december 2021 bijgewerkt door: Marilyn Sameh, Assiut University

Detectie van lactoferrine en ijzer in rudimentair plasma en hun mogelijke relatie met de vruchtbaarheidsstatus bij varicocele: een case-control studie

Onvruchtbaarheid wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) gedefinieerd als een ziekte van het voortplantingssysteem die wordt gekenmerkt door het niet bereiken van een klinische zwangerschap, zelfs na 12 maanden of langer regelmatige onbeschermde geslachtsgemeenschap. Het treft ongeveer 15% van alle paren, dat zijn 48,5 miljoen paren wereldwijd.

Mannelijke onvruchtbaarheid is wereldwijd naar voren gekomen als een belangrijke oorzaak van onvruchtbaarheid. Er zijn veel factoren die de mannelijke vruchtbaarheid beïnvloeden en er wordt onderzoek gedaan naar de invloed van verschillende factoren op de spermafuncties. Mannelijke onvruchtbaarheid treft 30:40% van de gevallen.

Onvruchtbaarheid kan te wijten zijn aan verschillende etiologieën. Mogelijke oorzaken zijn genetische factoren, obstructieve aandoeningen (aangeboren afwezigheid van zaadleider), varicocele en testiculaire dysgenesie. Sommige gevallen van mannelijke onvruchtbaarheid zijn echter idiopathisch.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Varicocele wordt beschouwd als de tweede meest voorkomende oorzaak van onvruchtbaarheid. In de algemene bevolking heeft ongeveer 15% van de volwassen mannen varicocele, maar in de populatie van onvruchtbare mannen stijgt de prevalentie tot 40% van de gevallen met primaire onvruchtbaarheid en 80% met secundaire onvruchtbaarheid.

Varicocele wordt gekenmerkt door verwijde aderen van de pampiniforme plexus die verantwoordelijk zijn voor de testiculaire bloedafvoer. Varicocele kan de vruchtbaarheid beïnvloeden door hypoxie van de testiculaire weefsels, kiemcelapoptose, oxidatieve stress, reflux van toxische metabolieten uit de nier-/bijnierweefsels en hyperthermie van de zaadbal.

Sperma-analyse is de gouden standaard diagnostische test voor mannelijke onvruchtbaarheid. Zaadplasma wordt beschouwd als een goudmijn voor mannelijke vruchtbaarheid omdat het moleculen bevat van mannelijke voortplantingsklieren die een belangrijke rol spelen bij de spermafunctie.

Lactoferrine is een ijzerbindend bolvormig glycoproteïne dat voornamelijk op mucosaal niveau werkt als immunomodulator. Over het algemeen speelt lactoferrine een belangrijke rol bij de regulering van de ijzerabsorptie, de modulatie van immuunresponsen en heeft het antimicrobiële, antivirale, antioxiderende, kankerbestrijdende en ontstekingsremmende activiteiten.

Lactoferrine wordt aangetroffen in verschillende exocriene vloeistoffen en bloedplasma. Het wordt bij de mens uitgescheiden door de prostaat en de zaadblaasjes. De fysiologische rol van lactoferrine in het mannelijke voortplantingsstelsel blijft onduidelijk.

Weinig studies hebben het effect van lactoferrine op de spermakwaliteit bij mensen onderzocht. Een recente studie heeft aangetoond dat lactoferrine-expressie op cellen van zaadvloeistof geassocieerd was met slechtere spermaconcentratie en morfologie, gezien het als een mogelijke nieuwe marker van mannelijke onvruchtbaarheid. Andere onderzoeken toonden aan dat de zaadconcentraties van lactoferrine verhoogd waren in patiëntengroepen met oligozoöspermie en oligoasthenozoöspermie.

IJzer is een essentiële sporenvoedingsstof die een belangrijke rol speelt bij de algemene gezondheid en vruchtbaarheid. Het is niet in wezen toxisch, maar er kunnen stoornissen optreden als gevolg van langdurige inname van hoge doses of disfunctie van het regulatiemechanisme.

IJzer is een van de sporenelementen die aanwezig zijn in sperma. Het neemt deel aan oxygenatie- en reductieprocessen en maakt deel uit van de samenstelling van vele enzymen en metalloproteïneverbindingen. Er is gemeld dat ijzer een toename van spermaschade kan veroorzaken.

De toxiciteit van ijzer kan het gevolg zijn van de vorming van vrije hydroxylradicalen. Door ijzer geïnduceerde oxidatieve stress kan lipideperoxidatie veroorzaken, waarvan is aangetoond dat het leidt tot verslechtering van de morfologie en beweeglijkheid van het sperma. IJzer is dus zeer giftig als het zich in grote hoeveelheden ophoopt. Ook kan de overmaat of het tekort leiden tot gebrekkige spermatogenese en verminderde vruchtbaarheid.

De meeste eerdere onderzoeken naar het effect van ijzer op de spermafunctie hebben een verhoogd niveau van zaadijzer aangetoond bij subfertiele dan vruchtbare mannen. Bovendien werden significant hogere concentraties rudimentair ijzer gedetecteerd in asthenozoöspermische en teratozoöspermische groepen.

Integendeel, een onderzoek heeft aangetoond dat het ijzergehalte en andere sporenelementen significant lager waren in het zaadvocht van asthenozoöspermische proefpersonen in vergelijking met normozoöspermische mannen. Hoewel in die studie hogere niveaus van ijzer werden gedetecteerd bij mannen met normale sperma-analyse, hadden deze hogere niveaus een nadelige invloed op de beweeglijkheid van het sperma in deze groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden verdeeld in drie gelijke groepen:

Groep I: omvat 25 patiënten met varicocele die medisch advies zoeken voor onvruchtbaarheid.

Groep II: omvat 25 patiënten die medisch advies zoeken voor onvruchtbaarheid vanwege andere oorzaken dan varicocèle als controlegroep.

Groep III: bevat 25 vruchtbare mannelijke deelnemers als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep I omvat onvruchtbare patiënten met varicocele die klinisch en door middel van doppler-scrotale echografie wordt gediagnosticeerd.
  • Groep II omvat onvruchtbare patiënten vanwege andere oorzaken dan varicocele
  • Groep III omvat vruchtbare mannen met een voorgeschiedenis van bevalling in het voorgaande jaar.

Uitsluitingscriteria:

De patiënten worden uitgesloten van groep I onder de volgende voorwaarden:

  1. Geschiedenis of bewijs van infectie van het geslachtsorgaan.
  2. Voorgeschiedenis of bewijs van hormonale/chromosomale afwijkingen.
  3. Geschiedenis of bewijs van chronische slopende ziekten.
  4. Geschiedenis van hormonale behandeling of chemotherapie.
  5. Laag spermavolume minder dan 1,5 ml.
  6. Ernstige oligozoöspermie minder dan 5x10*6 /ml.
  7. Azoöspermie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ik, onvruchtbare mannen met varicocele
Lactoferrine, ijzer in rudimentair plasma en sperma-analyse van onvruchtbare patiënten met varicocele
II, onvruchtbare mannen door andere oorzaken dan varicocele
Lactoferrine, ijzer in rudimentair plasma en sperma-analyse van onvruchtbare patiënten door andere oorzaken dan varicocele
III , vruchtbare mannetjes
Lactoferrine, ijzer in rudimentair plasma en sperma-analyse van vruchtbare mannen met een voorgeschiedenis van bevalling in het voorgaande jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van lactoferrine en ijzer in zaadplasma en hun mogelijke relatie met de vruchtbaarheidsstatus bij varicocèle
Tijdsspanne: 6 maanden

Correlatie van het niveau van lactoferrine en ijzer in zaadplasma met spermaparameters bij onvruchtbare patiënten met varicocele, onvruchtbare patiënten door andere oorzaken dan varicocele en vruchtbare mannen.

Evalueer het gehalte aan lactoferrine in zaadplasma met behulp van de ELISA-methode en het ijzergehalte in zaadplasma met een halfautomatische colorimetrische methode.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lactoferrin,iron in varicocele

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren