Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лактоферрин и железо в семенной плазме при варикоцеле

25 декабря 2021 г. обновлено: Marilyn Sameh, Assiut University

Обнаружение лактоферрина и железа в семенной плазме и их возможная связь со статусом фертильности при варикоцеле: исследование случай-контроль

Бесплодие определяется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как заболевание репродуктивной системы, характеризующееся невозможностью достижения клинической беременности даже после 12 и более месяцев регулярных незащищенных половых контактов. Он затрагивает около 15% всех пар, то есть 48,5 миллионов пар во всем мире.

Мужское бесплодие стало важной причиной бесплодия во всем мире. Существует много факторов, влияющих на мужскую фертильность, и продолжаются исследования, чтобы узнать влияние различных факторов на функции сперматозоидов. Мужское бесплодие встречается в 30:40% случаев.

Бесплодие может быть разной этиологии. Среди возможных причин — генетические факторы, обструктивные нарушения (врожденное отсутствие семявыносящего протока), варикоцеле и дисгенезия яичек. Однако некоторые случаи мужского бесплодия являются идиопатическими.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Варикоцеле считается второй по распространенности причиной бесплодия. В общей популяции примерно 15% взрослых мужчин имеют варикоцеле, но в популяции бесплодных мужчин распространенность возрастает до 40% случаев при первичном бесплодии и до 80% при вторичном бесплодии.

Варикоцеле характеризуется расширением вен лозовидного сплетения, которые отвечают за отток крови из яичек. Варикоцеле может влиять на фертильность из-за гипоксии тканей яичек, апоптоза зародышевых клеток, окислительного стресса, рефлюкса токсических метаболитов из тканей почек/надпочечников и гипертермии. яичко.

Анализ спермы является золотым стандартом диагностики мужского бесплодия. Семенная плазма считается золотой жилой для мужской фертильности, поскольку она содержит молекулы мужских половых желез, которые играют важную роль в функции сперматозоидов.

Лактоферрин представляет собой железосвязывающий глобулярный гликопротеин, который действует как иммуномодулятор в основном на уровне слизистой оболочки. В целом лактоферрин играет важную роль в регуляции всасывания железа, модуляции иммунных реакций и обладает антимикробной, противовирусной, антиоксидантной, противоопухолевой и противовоспалительной активностью.

Лактоферрин обнаружен в различных экзокринных жидкостях и плазме крови. Он секретируется предстательной железой и семенными пузырьками человека. Физиологическая роль лактоферрина в мужских половых путях остается неясной.

В нескольких исследованиях изучалось влияние лактоферрина на качество спермы у людей. Недавнее исследование показало, что экспрессия лактоферрина в клетках семенной жидкости была связана с худшей концентрацией и морфологией сперматозоидов, что рассматривалось как возможный новый маркер мужского бесплодия. Другие исследования показали, что концентрация лактоферрина в семенной жидкости повышалась в группах пациентов с олигозооспермией и олигоастенозооспермией.

Железо является важным микроэлементом, который играет важную роль в общем состоянии здоровья и фертильности. По своей сути он не токсичен, но могут возникать нарушения из-за длительного приема высоких доз или дисфункции регуляторного механизма.

Железо является одним из микроэлементов, присутствующих в сперме. Оно участвует в процессах оксигенации и восстановления, входя в состав многих ферментов и металлопротеиновых соединений. Сообщалось, что железо может вызывать увеличение повреждения сперматозоидов.

Токсичность железа может быть результатом образования свободных радикалов гидроксила. Вызванный железом окислительный стресс может вызывать перекисное окисление липидов, что, как было показано, приводит к ухудшению морфологии и подвижности сперматозоидов. Итак, железо очень токсично при накоплении в больших количествах. Кроме того, избыток или недостаток может привести к нарушению сперматогенеза и ухудшению фертильности.

Большинство предыдущих исследований влияния железа на функцию сперматозоидов показали повышенный уровень семенного железа у субфертильных, чем у фертильных мужчин. Кроме того, значительно более высокие концентрации семенного железа были обнаружены в астенозооспермических и тератозооспермических группах.

Напротив, исследование показало, что уровень железа и других микроэлементов был значительно ниже в семенной жидкости лиц с астенозооспермией по сравнению с мужчинами с нормозооспермией. В этом исследовании, хотя более высокие уровни железа были обнаружены у мужчин с нормальным анализом спермы, эти более высокие уровни неблагоприятно влияли на подвижность сперматозоидов в этой группе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali M Mahran, Professor
  • Номер телефона: +201223971344
  • Электронная почта: alimahran74@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwa M Mekkawy, Lecturer
  • Номер телефона: +201004899436
  • Электронная почта: marwamekkawy@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут разделены на три равные группы:

Группа I: будет включать 25 пациентов с варикоцеле, обратившихся за медицинской помощью по поводу бесплодия.

Группа II: будет включать 25 пациентов, обратившихся за медицинской помощью по поводу бесплодия, вызванного другими причинами, кроме варикоцеле, в качестве контрольной группы.

Группа III: будет включать 25 участников мужского пола фертильного возраста в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Группа I будет включать бесплодных пациентов с варикоцеле, которое диагностировано клинически и с помощью допплерографии мошонки.
  • Группа II будет включать пациентов с бесплодием, вызванным другими причинами, кроме варикоцеле.
  • Группа III будет включать фертильных мужчин с историей родов в течение предыдущего года.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены из группы I в следующих случаях:

  1. История или доказательства инфекции генитального тракта.
  2. История или признаки гормональных/хромосомных аномалий.
  3. История или свидетельство хронических изнурительных заболеваний.
  4. История гормонального лечения или химиотерапии.
  5. Низкий объем спермы менее 1,5 мл.
  6. Тяжелая олигозооспермия менее 5х10*6/мл.
  7. Азооспермия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
I , Бесплодные мужчины с варикоцеле
Лактоферрин, железо в семенной плазме и анализ спермы бесплодных пациентов с варикоцеле
II, бесплодие у мужчин по причинам, отличным от варикоцеле
Лактоферрин, железо в семенной плазме и анализ спермы пациентов с бесплодием, вызванным другими причинами, кроме варикоцеле
III, фертильные самцы
Лактоферрин, железо в семенной плазме и анализ спермы фертильных мужчин с историей родов в течение предыдущего года

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение лактоферрина и железа в семенной плазме и их возможная связь с фертильностью при варикоцеле
Временное ограничение: 6 месяцев

Корреляция уровня лактоферрина и железа в семенной плазме с параметрами спермы у бесплодных пациентов с варикоцеле, бесплодием по другим причинам, кроме варикоцеле, и фертильных мужчин.

Оценка уровня лактоферрина в семенной плазме методом ИФА и уровня железа в семенной плазме полуавтоматическим колориметрическим методом.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lactoferrin,iron in varicocele

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться