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Lactoferrina y Hierro en Plasma Seminal de Varicocele

25 de diciembre de 2021 actualizado por: Marilyn Sameh, Assiut University

Detección de lactoferrina y hierro en plasma seminal y su posible relación con el estado de fertilidad en varicocele: un estudio de casos y controles

La infertilidad es definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una enfermedad del sistema reproductivo caracterizada por la imposibilidad de lograr un embarazo clínico incluso después de 12 meses o más de relaciones sexuales regulares sin protección. Afecta alrededor del 15% de todas las parejas, es decir, 48,5 millones de parejas en todo el mundo.

La infertilidad masculina se ha convertido en una causa importante de infertilidad en todo el mundo. Hay muchos factores que afectan la fertilidad masculina y se están realizando investigaciones para conocer el impacto de varios factores en las funciones de los espermatozoides. La infertilidad masculina afecta al 30:40% de los casos.

La infertilidad puede deberse a diferentes etiologías. Entre las posibles causas se encuentran factores genéticos, trastornos obstructivos (ausencia congénita de conductos deferentes), varicocele y disgenesia testicular. Sin embargo, algunos casos de infertilidad masculina son idiopáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El varicocele se considera la segunda causa más común de infertilidad. En la población general, aproximadamente el 15% de los hombres adultos tienen varicocele, pero en la población de hombres infértiles la prevalencia se eleva al 40% de casos con infertilidad primaria y al 80% en infertilidad secundaria.

El varicocele se caracteriza por la dilatación de las venas del plexo pampiniforme que son responsables del drenaje de sangre testicular. El varicocele puede afectar la fertilidad a través de la hipoxia de los tejidos testiculares, la apoptosis de las células germinales, el estrés oxidativo, el reflujo de metabolitos tóxicos de los tejidos renales/adrenales e hipertermia de los tejidos testiculares. el testículo

El análisis de semen es la prueba de diagnóstico estándar de oro para la infertilidad masculina. El plasma seminal se considera una mina de oro para la fertilidad masculina, ya que contiene moléculas de las glándulas reproductoras masculinas que desempeñan un papel importante en la función de los espermatozoides.

La lactoferrina es una glicoproteína globular fijadora de hierro que actúa como inmunomodulador principalmente a nivel de las mucosas. En general, la lactoferrina juega un papel importante en la regulación de la absorción de hierro, la modulación de las respuestas inmunitarias y tiene actividades antimicrobianas, antivirales, antioxidantes, anticancerígenas y antiinflamatorias.

La lactoferrina se encuentra en varios fluidos exocrinos y plasma sanguíneo. Es secretado por la próstata y las vesículas seminales en humanos. El papel fisiológico de la lactoferrina en el aparato reproductor masculino sigue sin estar claro.

Pocos estudios han investigado el efecto de la lactoferrina en la calidad del semen en humanos. Un estudio reciente ha demostrado que la expresión de lactoferrina en células de líquido seminal se asoció con una peor concentración y morfología espermática, considerándola como un posible marcador novedoso de infertilidad masculina. Otros estudios mostraron que las concentraciones de lactoferrina seminal aumentaron en grupos de pacientes con oligozoospermia y oligoastenozoospermia.

El hierro es un nutriente traza esencial que juega un papel importante en la salud y la fertilidad en general. No es esencialmente tóxico, pero pueden aparecer alteraciones por ingesta prolongada de dosis elevadas o disfunción en el mecanismo regulador.

El hierro es uno de los oligoelementos presentes en el semen. Participa en los procesos de oxigenación y reducción, entrando en la composición de muchas enzimas y compuestos metaloproteicos. Se ha informado que el hierro puede causar un aumento en el daño de los espermatozoides.

La toxicidad del hierro podría resultar de la formación de radicales libres de hidroxilo. El estrés oxidativo inducido por el hierro puede inducir la peroxidación de lípidos, que se ha demostrado que produce un deterioro de la morfología y la motilidad de los espermatozoides. Entonces, el hierro es altamente tóxico si se acumula en grandes cantidades. Además, el exceso o la deficiencia pueden conducir a una espermatogénesis defectuosa y al deterioro de la fertilidad.

La mayoría de las investigaciones previas sobre el efecto del hierro en la función del esperma han mostrado un mayor nivel de hierro seminal en hombres subfértiles que en hombres fértiles. Además, se detectaron concentraciones significativamente más altas de hierro seminal en los grupos astenozoospérmicos y teratozoospérmicos.

Por el contrario, un estudio ha demostrado que el nivel de hierro y otros elementos traza eran significativamente más bajos en el líquido seminal de sujetos astenozoospermicos en comparación con los hombres normozoospérmicos. En ese estudio, aunque se detectaron niveles más altos de hierro en hombres con análisis de semen normales, estos niveles más altos afectaron negativamente la motilidad de los espermatozoides en este grupo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ali M Mahran, Professor
  • Número de teléfono: +201223971344
  • Correo electrónico: alimahran74@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marwa M Mekkawy, Lecturer
  • Número de teléfono: +201004899436
  • Correo electrónico: marwamekkawy@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se dividirán en tres grupos iguales:

Grupo I: incluirá a 25 pacientes con varicocele que buscan consejo médico por infertilidad.

Grupo II: incluirá como grupo control a 25 pacientes que acuden al médico por infertilidad por otras causas distintas al varicocele.

Grupo III: incluirá 25 participantes masculinos fértiles como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo I incluirá pacientes infértiles con varicocele que se diagnostica clínicamente y mediante ultrasonografía escrotal doppler.
  • El grupo II incluirá pacientes infértiles por otras causas distintas al varicocele
  • El grupo III incluirá hombres fértiles con antecedentes de parto en el año anterior.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del grupo I en las siguientes condiciones:

  1. Antecedentes o evidencia de infección del tracto genital.
  2. Antecedentes o evidencia de anomalías hormonales/cromosómicas.
  3. Antecedentes o evidencia de enfermedades debilitantes crónicas.
  4. Antecedentes de tratamiento hormonal o quimioterapia.
  5. Bajo volumen de semen inferior a 1,5 ml.
  6. Oligozoospermia severa menor de 5x10*6 /ml.
  7. Azoospermia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
I, Varones infértiles con varicocele
Lactoferrina, hierro en plasma seminal y análisis de semen de pacientes infértiles con varicocele
II, varones infértiles por causas distintas al varicocele
Lactoferrina , hierro en plasma seminal y análisis de semen de pacientes infértiles por causas distintas al varicocele
III, machos fértiles
Lactoferrina, hierro en plasma seminal y análisis de semen de varones fértiles con antecedentes de parto en el último año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de lactoferrina y hierro en plasma seminal y su posible relación con el estado de fertilidad en varicocele
Periodo de tiempo: 6 meses

Correlación del nivel de lactoferrina y hierro en plasma seminal con parámetros seminales en pacientes infértiles con varicocele, pacientes infértiles por causas distintas al varicocele y hombres fértiles.

Evaluación del nivel de lactoferrina en plasma seminal mediante método ELISA y el nivel de hierro en plasma seminal por método colorimétrico semiautomático.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • lactoferrin,iron in varicocele

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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