- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05171504
Lactoferrine et fer dans le plasma séminal de la varicocèle
Détection de la lactoferrine et du fer dans le plasma séminal et leur relation possible avec l'état de fertilité dans la varicocèle : une étude cas-témoins
L'infertilité est définie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme une maladie du système reproducteur caractérisée par l'incapacité à obtenir une grossesse clinique même après 12 mois ou plus de rapports sexuels réguliers non protégés. Elle touche environ 15 % des couples, soit 48,5 millions de couples dans le monde.
L'infertilité masculine est devenue une cause importante d'infertilité dans le monde. Il existe de nombreux facteurs affectant la fertilité masculine et des recherches sont en cours pour connaître l'impact de divers facteurs sur les fonctions des spermatozoïdes. L'infertilité masculine affecte 30 à 40% des cas.
L'infertilité peut être due à différentes étiologies. Parmi les causes possibles figurent des facteurs génétiques, des troubles obstructifs (absence congénitale de canaux déférents), une varicocèle et une dysgénésie testiculaire. Cependant, certains cas d'infertilité masculine sont idiopathiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La varicocèle est considérée comme la deuxième cause d'infertilité. Dans la population générale, environ 15% des hommes adultes ont une varicocèle, mais dans la population des hommes infertiles, la prévalence monte à 40% des cas d'infertilité primaire et 80% d'infertilité secondaire.
La varicocèle est caractérisée par des veines dilatées du plexus pampiniforme qui sont responsables du drainage sanguin testiculaire. le testicule.
L'analyse du sperme est le test de diagnostic de référence pour l'infertilité masculine. Le plasma séminal est considéré comme une mine d'or pour la fertilité masculine car il contient des molécules des glandes reproductrices masculines qui jouent un rôle important dans la fonction des spermatozoïdes.
La lactoferrine est une glycoprotéine globulaire fixant le fer qui agit comme immunomodulateur principalement au niveau muqueux. En général, la lactoferrine joue un rôle important dans la régulation de l'absorption du fer, la modulation des réponses immunitaires et possède des activités antimicrobiennes, antivirales, antioxydantes, anticancéreuses et anti-inflammatoires.
La lactoferrine se trouve dans divers fluides exocrines et plasma sanguin. Il est sécrété par la prostate et les vésicules séminales chez l'homme. Le rôle physiologique de la lactoferrine dans l'appareil reproducteur masculin reste incertain.
Peu d'études ont étudié l'effet de la lactoferrine sur la qualité du sperme chez l'homme. Une étude récente a démontré que l'expression de la lactoferrine sur les cellules du liquide séminal était associée à une concentration et une morphologie des spermatozoïdes plus faibles, la considérant comme un nouveau marqueur possible de l'infertilité masculine. D'autres études ont montré que les concentrations séminales de lactoferrine étaient augmentées dans les groupes de patients atteints d'oligozoospermie et d'oligoasthénozoospermie.
Le fer est un oligo-élément essentiel qui joue un rôle important dans la santé générale et la fertilité. Il n'est pas essentiellement toxique, mais des troubles peuvent apparaître dus à une prise prolongée de fortes doses ou à un dysfonctionnement du mécanisme de régulation.
Le fer est l'un des oligo-éléments présents dans le sperme. Il participe aux processus d'oxygénation et de réduction, entrant dans la composition de nombreuses enzymes et composés métalloprotéiques. Il a été rapporté que le fer peut causer une augmentation des dommages aux spermatozoïdes.
La toxicité du fer pourrait résulter de la formation de radicaux libres hydroxyles. Le stress oxydatif induit par le fer peut induire une peroxydation lipidique, dont il a été démontré qu'elle entraîne une détérioration de la morphologie et de la motilité des spermatozoïdes. Ainsi, le fer est hautement toxique s'il est accumulé en grande quantité. En outre, l'excès ou la carence peut entraîner une spermatogenèse défectueuse et une altération de la fertilité.
La plupart des recherches précédentes sur l'effet du fer sur la fonction des spermatozoïdes ont montré une augmentation du niveau de fer séminal chez les hommes sous-fertiles par rapport aux hommes fertiles. De plus, des concentrations significativement plus élevées de fer séminal ont été détectées dans les groupes asthénozoospermiques et tératozoospermiques.
Au contraire, une étude a démontré que le taux de fer et d'autres oligo-éléments étaient significativement plus faibles dans le liquide séminal des sujets asthénozoospermiques par rapport aux hommes normozoospermiques. Dans cette étude, bien que des niveaux plus élevés de fer aient été détectés chez les hommes avec une analyse de sperme normale, ces niveaux plus élevés ont affecté négativement la motilité des spermatozoïdes dans ce groupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali M Mahran, Professor
- Numéro de téléphone: +201223971344
- E-mail: alimahran74@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa M Mekkawy, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201004899436
- E-mail: marwamekkawy@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront divisés en trois groupes égaux :
Groupe I : inclura 25 patientes atteintes de varicocèle qui consultent un médecin pour infertilité.
Groupe II : inclura 25 patientes demandant un avis médical pour infertilité due à d'autres causes que la varicocèle en tant que groupe témoin.
Groupe III : comprendra 25 participants masculins fertiles en tant que groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe I comprendra des patients infertiles atteints de varicocèle diagnostiqué cliniquement et par échographie scrotale Doppler.
- Le groupe II comprendra les patients infertiles dus à d'autres causes que la varicocèle
- Le groupe III comprendra les hommes fertiles ayant des antécédents d'accouchement au cours de l'année précédente.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus du groupe I dans les conditions suivantes :
- Antécédents ou signes d'infection des voies génitales.
- Antécédents ou signes d'anomalies hormonales/chromosomiques.
- Antécédents ou preuves de maladies chroniques débilitantes.
- Antécédents de traitement hormonal ou de chimiothérapie.
- Faible volume de sperme inférieur à 1,5 ml.
- Oligozoospermie sévère inférieure à 5x10*6/ml.
- Azoospermie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
I , Hommes infertiles atteints de varicocèle
Lactoferrine, fer dans le plasma séminal et analyse du sperme de patients infertiles atteints de varicocèle
|
II , hommes infertiles dus à d'autres causes que la varicocèle
Lactoferrine , fer dans le plasma séminal et analyse du sperme de patients infertiles dus à d'autres causes que la varicocèle
|
III , mâles fertiles
Lactoferrine , fer dans le plasma séminal et analyse du sperme d'hommes fertiles ayant des antécédents d'accouchement au cours de l'année précédente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection de la lactoferrine et du fer dans le plasma séminal et leur relation possible avec l'état de fertilité dans la varicocèle
Délai: 6 mois
|
Corrélation du niveau de lactoferrine et de fer dans le plasma séminal avec les paramètres du sperme chez les patients infertiles atteints de varicocèle, les patients infertiles dus à d'autres causes que la varicocèle et les hommes fertiles. Évaluation du niveau de lactoferrine dans le plasma séminal en utilisant la méthode ELISA et du niveau de fer dans le plasma séminal par méthode colorimétrique semi-automatisée. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collodel G, Signorini C, Nerucci F, Gambera L, Iacoponi F, Moretti E. Semen Biochemical Components in Varicocele, Leukocytospermia, and Idiopathic Infertility. Reprod Sci. 2021 Jan;28(1):91-101. doi: 10.1007/s43032-020-00260-0. Epub 2020 Jul 22.
- Aydemir B, Kiziler AR, Onaran I, Alici B, Ozkara H, Akyolcu MC. Impact of Cu and Fe concentrations on oxidative damage in male infertility. Biol Trace Elem Res. 2006 Sep;112(3):193-203.
- Kamal HM, El-Fallah AA, Abdelbaki SA, Khalil MM, Kamal MM, Behiry EG. Association between seminal granulysin and malondialdehyde in infertile men with varicocele and the potential effect of varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13579. doi: 10.1111/and.13579. Epub 2020 Apr 9.
- Kasperczyk A, Dobrakowski M, Czuba ZP, Kapka-Skrzypczak L, Kasperczyk S. Influence of iron on sperm motility and selected oxidative stress parameters in fertile males - a pilot study. Ann Agric Environ Med. 2016 Jun 2;23(2):292-6. doi: 10.5604/12321966.1203893.
- Hao L, Shan Q, Wei J, Ma F, Sun P. Lactoferrin: Major Physiological Functions and Applications. Curr Protein Pept Sci. 2019;20(2):139-144. doi: 10.2174/1389203719666180514150921. Review.
- Buckett WM, Luckas MJ, Gazvani MR, Aird IA, Lewis-Jones DI. Seminal plasma lactoferrin concentrations in normal and abnormal semen samples. J Androl. 1997 May-Jun;18(3):302-4.
- Ammar O, Houas Z, Mehdi M. The association between iron, calcium, and oxidative stress in seminal plasma and sperm quality. Environ Sci Pollut Res Int. 2019 May;26(14):14097-14105. doi: 10.1007/s11356-019-04575-7. Epub 2019 Mar 9.
- Marzec-Wróblewska U, Kamiński P, Lakota P, Szymański M, Wasilow K, Ludwikowski G, Kuligowska-Prusińska M, Odrowąż-Sypniewska G, Stuczyński T, Michałkiewicz J. Zinc and iron concentration and SOD activity in human semen and seminal plasma. Biol Trace Elem Res. 2011 Oct;143(1):167-77. doi: 10.1007/s12011-010-8868-x. Epub 2010 Oct 6.
- Kikuchi M, Takao Y, Tokuda N, Ohnami Y, Orino K, Watanabe K. Relationship between seminal plasma lactoferrin and gonadal function in horses. J Vet Med Sci. 2003 Nov;65(11):1273-4.
- Gill K, Kups M, Harasny P, Machalowski T, Grabowska M, Lukaszuk M, Matuszewski M, Duchnik E, Fraczek M, Kurpisz M, Piasecka M. The Negative Impact of Varicocele on Basic Semen Parameters, Sperm Nuclear DNA Dispersion and Oxidation-Reduction Potential in Semen. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11). pii: 5977. doi: 10.3390/ijerph18115977.
- Hashemi MM, Behnampour N, Nejabat M, Tabandeh A, Ghazi-Moghaddam B, Joshaghani HR. Impact of Seminal Plasma Trace Elements on Human Sperm Motility Parameters. Rom J Intern Med. 2018 Mar 1;56(1):15-20. doi: 10.1515/rjim-2017-0034.
- Kumar N, Singh NK. "Emerging role of Novel Seminal Plasma Bio-markers in Male Infertility: A Review". Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Oct;253:170-179. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.08.015. Epub 2020 Aug 24. Review.
- Omes C, De Amici M, Tomasoni V, Todaro F, Torre C, Nappi RE. Myeloperoxidase and lactoferrin expression in semen fluid: Novel markers of male infertility risk? Immunobiology. 2020 Sep;225(5):151999. doi: 10.1016/j.imbio.2020.151999. Epub 2020 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lactoferrin,iron in varicocele
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .