敗血症関連脳損傷患者における電気鍼治療の効果
2022年4月15日 更新者：Jianbo Yu、Tianjin Nankai Hospital
敗血症関連脳損傷患者に対する電気鍼治療の効果を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianbo Yu, MD
- 電話番号：022-27435873
- メール：yujianbo11@126.com
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 募集
- Tianjin Nankai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は 20 歳から 80 歳の間です。
- -敗血症関連の脳損傷の診断を満たす患者。
- この試験を受け入れることに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準:
- -入院前に脳損傷、脳卒中、てんかん、認知障害、または精神疾患の病歴がある患者。
- 他の介入研究にも関与した患者。
- 聴力または視力の喪失、または研究データの収集を著しく妨げる可能性のあるその他の状況による。
- この研究への参加を拒否した患者。
- 妊娠検査が陽性であったか、現在授乳中です。
- 研究者が研究の参加者にとって有害である可能性があると信じていたその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼
調査員は、敗血症関連脳損傷患者に対する電気鍼治療の効果を調査するために、祖三里 (ST36) と白輝 (DU20) ツボを選択します。
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グループ EA の患者は、足三里 (ST36) (下腓骨の頭の下 5 mm、前脛骨粗面の外側 2 mm に位置) および白慧 (DU20) (頭頂骨の中間点に位置) ツボで電気鍼治療を受けました。ステンレス製の鍼は、ハンスのツボ神経刺激装置に接続され、ツボに挿入されました。
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SHAM_COMPARATOR：恥電鍼
恥の電気鍼治療は、足三里 (ST36) と白輝 (DU20) ツボの浅い深さと 1 mm 横方向で行われました。
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グループ SEA の患者は、足三里 (ST36) (下腓骨頭の 5 mm 下、前脛骨粗面の 2 mm 外側) と白輝 (DU20) (下腓骨頭の外側 2 mm に位置) の浅い深さと 1 mm 外側で電気鍼治療を受けました。頭頂骨の中間点) ツボ、ステンレス鋼の鍼治療針は、ハンスツボ神経刺激装置に接続され、ツボに挿入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロン特異的エノラーゼ、NSE
時間枠：7 日でのベースラインからの NSE の変化
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敗血症関連脳損傷の血清指数。
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7 日でのベースラインからの NSE の変化
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ストリーム2
時間枠：7日でのベースラインからのsTREM2の変化
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敗血症関連脳損傷の血清指数。
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7日でのベースラインからのsTREM2の変化
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可溶性タンパク質-100β、S100β
時間枠：7日でのベースラインからのS100βの変化
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敗血症関連脳損傷の血清指数。
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7日でのベースラインからのS100βの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性生理学および慢性健康評価，APACHE II
時間枠：7 日間のベースラインからの APACHE II の変化
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病気の重症度を評価します。
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7 日間のベースラインからの APACHE II の変化
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グラスゴー・コーマ・スケール，GCS
時間枠：7 日でのベースラインからの GCS の変化
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昏睡の程度を評価します。
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7 日でのベースラインからの GCS の変化
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モントリオール認知評価 (MoCA) スケール
時間枠：7 日でのベースラインからの MoCA の変化
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認知機能異常の迅速なスクリーニング。
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7 日でのベースラインからの MoCA の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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退院後28日目の致死率
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年4月25日
一次修了 (予期された)
2022年12月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。