Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury u pacjentów z urazem mózgu związanym z sepsą

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Zbadanie wpływu elektroakupunktury na pacjentów z uszkodzeniem mózgu związanym z sepsą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Nankai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 80 lat.
  2. Pacjenci spełniający rozpoznanie uszkodzenia mózgu w przebiegu sepsy.
  3. Pacjenci, którzy zgodzili się zaakceptować to badanie i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z urazem mózgu, udarem, padaczką, zaburzeniami poznawczymi lub chorobami psychicznymi w wywiadzie przed przyjęciem.
  2. Pacjenci, którzy brali również udział w innych badaniach interwencyjnych.
  3. Z powodu utraty słuchu lub wzroku lub jakiejkolwiek innej sytuacji, która może poważnie zakłócić gromadzenie danych badawczych.
  4. Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu.
  5. Test ciążowy był pozytywny lub karmi piersią.
  6. Każda inna sytuacja, która zdaniem badacza może być szkodliwa dla uczestnika badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: elektroakupunktura
Badacze wybrali punkty akupunkturowe Zusanli (ST36) i Baihui (DU20), aby zbadać wpływ elektroakupunktury na pacjentów z uszkodzeniem mózgu związanym z sepsą.
Inny: elektroakupunktura
Pacjenci z grupy EA otrzymali elektroakupunkturę w punktach Zusanli (ST36) (położonych 5 mm poniżej głowy kości strzałkowej dolnej i 2 mm bocznie od guzowatości przedniej kości piszczelowej) i Baihui (DU20) (położonych w punkcie środkowym kości ciemieniowej), igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej połączono ze stymulatorem nerwów akupunkturowych Hansa i wprowadzono w punkty akupunkturowe.
SHAM_COMPARATOR: szkoda elektroakupunktury
Elektroakupunkturę wstydu wykonano na płytkiej głębokości i 1 mm bocznie od punktów akupunkturowych Zusanli (ST36) i Baihui (DU20).
Inny: szkoda elektroakupunktury
Pacjenci z grupy SEA otrzymali elektroakupunkturę na płytkiej głębokości i 1 mm bocznie od Zusanli (ST36) (5 mm poniżej głowy kości strzałkowej dolnej i 2 mm bocznie od guzowatości przedniej kości piszczelowej) i Baihui (DU20) (położenie punktu środkowego kości ciemieniowej) igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej połączono ze stymulatorem nerwów akupunkturowych Hansa i wprowadzono w punkty akupunkturowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
enolaza specyficzna dla neuronów, NSE
Ramy czasowe: Zmiana NSE od wartości wyjściowej po 7 dniach
Indeks surowicy uszkodzenia mózgu związanego z sepsą.
Zmiana NSE od wartości wyjściowej po 7 dniach
strEM2
Ramy czasowe: Zmiana sTREM2 od linii bazowej po 7 dniach
Indeks surowicy uszkodzenia mózgu związanego z sepsą.
Zmiana sTREM2 od linii bazowej po 7 dniach
rozpuszczalne białko-100β,S100β
Ramy czasowe: Zmiana S100β od linii bazowej po 7 dniach
Indeks surowicy uszkodzenia mózgu związanego z sepsą.
Zmiana S100β od linii bazowej po 7 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia, APACHE II
Ramy czasowe: Zmiana APACHE II od poziomu wyjściowego po 7 dniach
Aby ocenić ciężkość choroby.
Zmiana APACHE II od poziomu wyjściowego po 7 dniach
Skala śpiączki Glasgow, GCS
Ramy czasowe: Zmiana GCS od wartości wyjściowej po 7 dniach
Aby ocenić stopień śpiączki.
Zmiana GCS od wartości wyjściowej po 7 dniach
Skala Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: Zmiana MoCA od wartości wyjściowej po 7 dniach
Szybkie badanie przesiewowe pod kątem nieprawidłowości funkcji poznawczych.
Zmiana MoCA od wartości wyjściowej po 7 dniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
śmiertelność po 28 dniach od wypisu
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKYY-EA-SAE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj