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Effet de l'électroacupuncture chez les patients atteints de lésions cérébrales associées à une septicémie

15 avril 2022 mis à jour par: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Étudier l'effet de l'électroacupuncture sur les patients atteints de lésions cérébrales associées à une septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
        • Recrutement
        • Tianjin Nankai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge est compris entre 20 et 80 ans.
  2. Patients répondant au diagnostic de lésion cérébrale associée à une septicémie.
  3. Patients ayant accepté d'accepter cet essai et signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents de lésion cérébrale, d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie, de troubles cognitifs ou de maladie mentale avant l'admission.
  2. Patients qui ont également participé à toute autre étude interventionnelle.
  3. En raison d'une perte auditive ou visuelle, ou de toute autre situation pouvant sérieusement interférer avec la collecte des données de l'étude.
  4. Patients ayant refusé de participer à cette étude.
  5. Le test de grossesse était positif ou allaite actuellement.
  6. Toute autre situation qui, selon l'investigateur, pourrait être préjudiciable au participant à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: électroacupuncture
Les chercheurs ont choisi les points d'acupuncture Zusanli (ST36) et Baihui (DU20) pour étudier l'effet de l'électroacupuncture sur les patients atteints de lésions cérébrales associées à la septicémie.
Autre: électroacupuncture
Les patients du groupe EA ont reçu une électroacupuncture aux points d'acupuncture Zusanli (ST36) (situés à 5 mm sous la tête du péroné inférieur et 2 mm latéralement à la tubérosité tibiale antérieure) et Baihui (DU20) (situés au milieu de l'os pariétal), les aiguilles d'acupuncture en acier inoxydable ont été connectées à un stimulateur nerveux Hans acupoint et insérées dans les points d'acupuncture.
SHAM_COMPARATOR: honte électroacupuncture
L'électroacupuncture honteuse a été réalisée à faible profondeur et à 1 mm latéralement aux points d'acupuncture Zusanli (ST36) et Baihui (DU20).
Autre: honte électroacupuncture
Les patients du groupe SEA ont reçu une électroacupuncture à faible profondeur et 1 mm latéralement à Zusanli (ST36) (situé à 5 mm sous la tête du péroné inférieur et 2 mm latéralement à la tubérosité tibiale antérieure) et Baihui (DU20) (situé dans la milieu de l'os pariétal) points d'acupuncture, les aiguilles d'acupuncture en acier inoxydable ont été connectées à un stimulateur nerveux de point d'acupuncture Hans et insérées dans les points d'acupuncture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
énolase spécifique des neurones, NSE
Délai: Changement de NSE par rapport à la ligne de base à 7 jours
Indice sérique de lésion cérébrale associée à la septicémie.
Changement de NSE par rapport à la ligne de base à 7 jours
sTREM2
Délai: Changement de sTREM2 par rapport à la ligne de base à 7 jours
Indice sérique de lésion cérébrale associée à la septicémie.
Changement de sTREM2 par rapport à la ligne de base à 7 jours
protéine soluble-100β,S100β
Délai: Changement de S100β par rapport à la ligne de base à 7 jours
Indice sérique de lésion cérébrale associée à la septicémie.
Changement de S100β par rapport à la ligne de base à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique，APACHE II
Délai: Changement d'APACHE II par rapport à la référence à 7 jours
Pour évaluer la gravité de la maladie.
Changement d'APACHE II par rapport à la référence à 7 jours
Échelle de coma de Glasgow, GCS
Délai: Changement de GCS par rapport à la référence à 7 jours
Pour évaluer le degré de coma.
Changement de GCS par rapport à la référence à 7 jours
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Changement de MoCA par rapport à la référence à 7 jours
Dépistage rapide des anomalies des fonctions cognitives。
Changement de MoCA par rapport à la référence à 7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 mois
2 mois
taux de mortalité à 28 jours après la sortie
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Nankai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

25 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NKYY-EA-SAE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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