Sähköakupunktion vaikutus potilailla, joilla on sepsikseen liittyvä aivovamma
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Tutkia sähköakupunktion vaikutusta potilaisiin, joilla on sepsikseen liittyvä aivovaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianbo Yu, MD
- Puhelinnumero: 022-27435873
- Sähköposti: yujianbo11@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja on 20-80 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsikseen liittyvä aivovaurio.
- Potilaat, jotka suostuivat hyväksymään tämän tutkimuksen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut aivovamma, aivohalvaus, epilepsia, kognitiivinen vajaatoiminta tai mielisairaus ennen vastaanottoa.
- Potilaat, jotka osallistuivat myös muihin interventiotutkimuksiin.
- Johtuen kuulon tai näön heikkenemisestä tai muusta tilanteesta, joka voi vakavasti häiritä tutkimustiedon keräämistä.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Raskaustesti oli positiivinen tai imetän parhaillaan.
- Mikä tahansa muu tilanne, jonka tutkija uskoi, että se voisi olla haitallista tutkimukseen osallistujalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sähköakupunktio
Tutkijat valitsevat Zusanli (ST36) ja Baihui (DU20) akupisteet tutkiakseen sähköakupunktion vaikutusta potilaisiin, joilla on sepsikseen liittyvä aivovamma.
|
Ryhmän EA potilaat saivat sähköakupunktion Zusanli (ST36) (sijaitsee 5 mm pohjeluun alemman pään alapuolella ja 2 mm lateraalisuunnassa sääriluun etuosan tuberositeettiin nähden) ja Baihui (DU20) (sijaitsee parietaaliluun keskipisteeseen) akupisteissä, ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat yhdistettiin Hansin akupistehermostimulaattoriin ja työnnettiin akupisteisiin.
|
|
SHAM_COMPARATOR: häpeä sähköakupunktio
Häpeäsähköakupunktio suoritettiin matalalla syvyydellä ja 1 mm lateraalisesti Zusanli (ST36) ja Baihui (DU20) akupisteistä.
|
Ryhmän SEA:n potilaat saivat sähköakupunktion matalassa syvyydessä ja 1 mm lateraalisesti Zusanliin (ST36) (sijaitsee 5 mm pohjeluun alemman pään alapuolella ja 2 mm lateraalisuunnassa sääriluun anterioriseen tuberositeettiin) ja Baihuiin (DU20) (sijaitsee parietaaliluun keskipiste) akupisteisiin, ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat yhdistettiin Hansin akupistehermostimulaattoriin ja työnnettiin akupisteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuronispesifinen enolaasi, NSE
Aikaikkuna: NSE:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Sepsikseen liittyvän aivovaurion seerumiindeksi.
|
NSE:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
|
sSTREM2
Aikaikkuna: STREM2:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Sepsikseen liittyvän aivovaurion seerumiindeksi.
|
STREM2:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
|
liukoinen proteiini-100β,S100β
Aikaikkuna: S100β:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Sepsikseen liittyvän aivovaurion seerumiindeksi.
|
S100β:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti fysiologia ja kroonisen terveyden arviointi, APACHE II
Aikaikkuna: APACHE II:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Taudin vakavuuden arvioimiseksi.
|
APACHE II:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
|
Glasgow Coma Scale, GCS
Aikaikkuna: GCS:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Kooman asteen arvioimiseksi.
|
GCS:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -asteikko
Aikaikkuna: MoCA:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Nopea seulonta kognitiivisten toimintojen poikkeavuuksien varalta.
|
MoCA:n muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
kuolleisuus 28 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKYY-EA-SAE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .