Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektro-acupunctuur bij patiënten met sepsis-geassocieerd hersenletsel

15 april 2022 bijgewerkt door: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Om het effect van elektro-acupunctuur op patiënten met sepsis-geassocieerd hersenletsel te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Werving
        • Tianjin Nankai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd is tussen de 20 en 80 jaar.
  2. Patiënten die voldoen aan de diagnose sepsis-geassocieerd hersenletsel.
  3. Patiënten die akkoord gingen met deze studie en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenletsel, beroerte, epilepsie, cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen voorafgaand aan opname.
  2. Patiënten die ook betrokken waren bij enig ander interventioneel onderzoek.
  3. Vanwege gehoor- of gezichtsverlies of enige andere situatie die het verzamelen van onderzoeksgegevens ernstig kan verstoren.
  4. Patiënten die weigerden deel te nemen aan dit onderzoek.
  5. De zwangerschapstest was positief of geeft momenteel borstvoeding.
  6. Elke andere situatie waarvan de onderzoeker dacht dat deze schadelijk zou kunnen zijn voor de deelnemer aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: elektro-acupunctuur
De onderzoekers kozen Zusanli (ST36) en Baihui (DU20) acupunten om het effect van elektro-acupunctuur op patiënten met sepsis-geassocieerd hersenletsel te onderzoeken.
Ander: elektro-acupunctuur
De patiënten in groep EA ontvingen elektro-acupunctuur bij Zusanli (ST36) (5 mm onder de kop van de inferieure fibula en 2 mm lateraal van de voorste tibiale tuberositas) en Baihui (DU20) (gelegen in het midden van het pariëtale bot) acupunten, de roestvrijstalen acupunctuurnaalden werden verbonden met een Hans acupuntzenuwstimulator en in de acupunctuurpunten gestoken.
SHAM_COMPARATOR: schande elektroacupunctuur
De schaamte-elektro-acupunctuur werd uitgevoerd op een ondiepe diepte en 1 mm lateraal van de acupunten Zusanli (ST36) en Baihui (DU20).
Ander: schande elektroacupunctuur
De patiënten in Groep SEA kregen elektro-acupunctuur op een ondiepe diepte en 1 mm lateraal van Zusanli (ST36) (5 mm onder de kop van de fibula inferior en 2 mm lateraal van de tuberositas anterior tibialis) en Baihui (DU20) (geplaatst in de midden van het pariëtale bot) acupunten, werden de roestvrijstalen acupunctuurnaalden verbonden met een Hans acupunt zenuwstimulator en in de acupunten ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuronspecifieke enolase, NSE
Tijdsspanne: Verandering van NSE vanaf baseline na 7 dagen
Serumindex van sepsis-geassocieerd hersenletsel.
Verandering van NSE vanaf baseline na 7 dagen
sTREM2
Tijdsspanne: Verandering van sTREM2 ten opzichte van baseline na 7 dagen
Serumindex van sepsis-geassocieerd hersenletsel.
Verandering van sTREM2 ten opzichte van baseline na 7 dagen
oplosbaar eiwit-100β, S100β
Tijdsspanne: Verandering van S100β ten opzichte van baseline na 7 dagen
Serumindex van sepsis-geassocieerd hersenletsel.
Verandering van S100β ten opzichte van baseline na 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie, APACHE II
Tijdsspanne: Verandering van APACHE II ten opzichte van de basislijn na 7 dagen
Om de ernst van de ziekte te beoordelen.
Verandering van APACHE II ten opzichte van de basislijn na 7 dagen
Glasgow Coma Schaal, GCS
Tijdsspanne: Verandering van GCS vanaf baseline na 7 dagen
Om de mate van coma te beoordelen.
Verandering van GCS vanaf baseline na 7 dagen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) schaal
Tijdsspanne: Verandering van MoCA ten opzichte van baseline na 7 dagen
Snelle screening op cognitieve functieafwijkingen。
Verandering van MoCA ten opzichte van baseline na 7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
sterftecijfer 28 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

25 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NKYY-EA-SAE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren