Efecto de la electroacupuntura en pacientes con lesión cerebral asociada a sepsis
15 de abril de 2022 actualizado por: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Investigar el efecto de la electroacupuntura en pacientes con lesión cerebral asociada a sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianbo Yu, MD
- Número de teléfono: 022-27435873
- Correo electrónico: yujianbo11@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad es entre 20 y 80 años.
- Pacientes que cumplen el diagnóstico de lesión cerebral asociada a sepsis.
- Pacientes que aceptaron aceptar este ensayo y firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de lesión cerebral, accidente cerebrovascular, epilepsia, deterioro cognitivo o enfermedad mental antes de la admisión.
- Pacientes que también participaron en cualquier otro estudio de intervención.
- Debido a la pérdida de audición o visión, o cualquier otra situación que pueda interferir seriamente con la recopilación de datos del estudio.
- Pacientes que se negaron a participar en este estudio.
- La prueba de embarazo fue positiva o actualmente está amamantando.
- Cualquier otra situación que el investigador crea que podría ser perjudicial para el participante en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: electroacupuntura
Los investigadores eligieron los puntos de acupuntura Zusanli (ST36) y Baihui (DU20) para investigar el efecto de la electroacupuntura en pacientes con lesión cerebral asociada a sepsis.
|
Los pacientes del Grupo EA recibieron electroacupuntura en los puntos de acupuntura Zusanli (ST36) (ubicado 5 mm por debajo de la cabeza del peroné inferior y 2 mm lateral a la tuberosidad anterior de la tibia) y Baihui (DU20) (ubicado en el punto medio del hueso parietal), las agujas de acupuntura de acero inoxidable se conectaron a un estimulador de nervios de puntos de acupuntura Hans y se insertaron en los puntos de acupuntura.
|
|
SHAM_COMPARATOR: vergüenza electroacupuntura
La electroacupuntura de vergüenza se realizó a poca profundidad y 1 mm lateral a los puntos de acupuntura Zusanli (ST36) y Baihui (DU20).
|
Los pacientes del Grupo SEA recibieron electroacupuntura a poca profundidad y 1 mm lateral a Zusanli (ST36) (ubicado 5 mm por debajo de la cabeza del peroné inferior y 2 mm lateral a la tuberosidad anterior de la tibia) y Baihui (DU20) (ubicado en el punto medio del hueso parietal), las agujas de acupuntura de acero inoxidable se conectaron a un estimulador de nervios de punto de acupuntura Hans y se insertaron en los puntos de acupuntura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
enolasa específica de neurona, NSE
Periodo de tiempo: Cambio de NSE desde el inicio a los 7 días
|
Índice sérico de lesión cerebral asociada a sepsis.
|
Cambio de NSE desde el inicio a los 7 días
|
|
sTREM2
Periodo de tiempo: Cambio de sTREM2 desde el inicio a los 7 días
|
Índice sérico de lesión cerebral asociada a sepsis.
|
Cambio de sTREM2 desde el inicio a los 7 días
|
|
proteína soluble-100β,S100β
Periodo de tiempo: Cambio de S100β desde el inicio a los 7 días
|
Índice sérico de lesión cerebral asociada a sepsis.
|
Cambio de S100β desde el inicio a los 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de fisiología aguda y salud crónica，APACHE II
Periodo de tiempo: Cambio de APACHE II desde Baseline a los 7 días
|
Para evaluar la gravedad de la enfermedad.
|
Cambio de APACHE II desde Baseline a los 7 días
|
|
Escala de coma de Glasgow，GCS
Periodo de tiempo: Cambio de GCS desde el inicio a los 7 días
|
Para evaluar el grado de coma.
|
Cambio de GCS desde el inicio a los 7 días
|
|
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio de MoCA desde la línea de base a los 7 días
|
Detección rápida de anomalías de la función cognitiva。
|
Cambio de MoCA desde la línea de base a los 7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
tasa de mortalidad a los 28 días del alta
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKYY-EA-SAE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .