Эффект электроакупунктуры у пациентов с сепсис-ассоциированным повреждением головного мозга
15 апреля 2022 г. обновлено: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Изучить влияние электроакупунктуры на пациентов с сепсис-ассоциированным повреждением головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianbo Yu, MD
- Номер телефона: 022-27435873
- Электронная почта: yujianbo11@126.com
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет.
- Пациенты с диагнозом сепсис-ассоциированное поражение головного мозга.
- Пациенты, которые согласились принять участие в этом испытании и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с черепно-мозговой травмой, инсультом, эпилепсией, когнитивными нарушениями или психическими заболеваниями до поступления.
- Пациенты, которые также участвовали в любом другом интервенционном исследовании.
- Из-за потери слуха или зрения или любой другой ситуации, которая может серьезно помешать сбору данных исследования.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в данном исследовании.
- Тест на беременность положительный или в настоящее время кормит грудью.
- Любая другая ситуация, которая, по мнению исследователя, может нанести ущерб участнику исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электроакупунктура
Исследователи выбрали акупунктурные точки Zusanli (ST36) и Baihui (DU20) для изучения влияния электроакупунктуры на пациентов с сепсис-ассоциированным повреждением головного мозга.
|
Пациенты в группе EA получали электроакупунктуру в точках Zusanli (ST36) (расположенных на 5 мм ниже головки нижней малоберцовой кости и на 2 мм латеральнее передней бугристости большеберцовой кости) и Baihui (DU20) (расположенных в середине теменной кости) акупунктурных точек, иглы для акупунктуры из нержавеющей стали были соединены со стимулятором акупунктурных нервов Ганса и вставлены в акупунктурные точки.
|
|
SHAM_COMPARATOR: стыд электроакупунктура
Электроакупунктура стыда проводилась на небольшой глубине и на 1 мм латеральнее акупунктурных точек Zusanli (ST36) и Baihui (DU20).
|
Пациенты в группе SEA получали электроакупунктуру на небольшую глубину и на 1 мм латеральнее Zusanli (ST36) (на 5 мм ниже головки нижней малоберцовой кости и на 2 мм латеральнее передней бугристости большеберцовой кости) и Baihui (DU20) (находится в средней точки теменной кости) акупунктурные иглы из нержавеющей стали соединяли со стимулятором акупунктурных нервов Ганса и вставляли в акупунктурные точки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейронспецифическая энолаза, NSE
Временное ограничение: Изменение NSE по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Сывороточный индекс сепсис-ассоциированного поражения головного мозга.
|
Изменение NSE по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
|
СТРЕМ2
Временное ограничение: Изменение sTREM2 по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Сывороточный индекс сепсис-ассоциированного поражения головного мозга.
|
Изменение sTREM2 по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
|
растворимый белок-100β,S100β
Временное ограничение: Изменение S100β по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Сывороточный индекс сепсис-ассоциированного поражения головного мозга.
|
Изменение S100β по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая физиология и оценка хронического состояния здоровья，APACHE II
Временное ограничение: Изменение APACHE II по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Для оценки тяжести заболевания.
|
Изменение APACHE II по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
|
Шкала комы Глазго, GCS
Временное ограничение: Изменение GCS от исходного уровня через 7 дней
|
Для оценки степени комы.
|
Изменение GCS от исходного уровня через 7 дней
|
|
Монреальская шкала когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: Изменение MoCA по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Экспресс-скрининг нарушений когнитивных функций.
|
Изменение MoCA по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
летальность через 28 дней после выписки
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NKYY-EA-SAE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .