Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av elektroakupunktur hos patienter med sepsisassocierad hjärnskada

15 april 2022 uppdaterad av: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Att undersöka effekten av elektroakupunktur på patienter med sepsis-associerad hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekrytering
        • Tianjin Nankai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern är mellan 20 och 80 år.
  2. Patienter som möter diagnosen sepsis-associerad hjärnskada.
  3. Patienter som gick med på att acceptera denna prövning och undertecknade formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en historia av hjärnskada, stroke, epilepsi, kognitiv funktionsnedsättning eller psykisk sjukdom före inläggning.
  2. Patienter som också var involverade i någon annan interventionsstudie.
  3. På grund av hörsel- eller synnedsättning, eller någon annan situation som allvarligt kan störa insamlingen av studiedata.
  4. Patienter som vägrade att delta i denna studie.
  5. Graviditetstestet var positivt eller ammar för närvarande.
  6. Varje annan situation som utredaren trodde kunde vara skadlig för deltagarna i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: elektroakupunktur
Utredarna väljer Zusanli (ST36) och Baihui (DU20) akupunkter för att undersöka effekten av elektroakupunktur på patienter med sepsis-associerad hjärnskada.
Övrig: elektroakupunktur
Patienterna i grupp EA fick elektroakupunktur vid Zusanli (ST36) (belägen 5 mm under huvudet på den inferior fibula och 2 mm lateralt om den främre tibiala tuberositeten) och Baihui (DU20) (belägen i mitten av parietalbenet) akupunkter, de rostfria akupunkturnålarna kopplades till en Hans akupunktsnervstimulator och sattes in i akupunkterna.
SHAM_COMPARATOR: skam elektroakupunktur
Skamelektroakupunkturen utfördes på ett grunt djup och 1 mm lateralt till Zusanli (ST36) och Baihui (DU20) akupunkter.
Övrig: skam elektroakupunktur
Patienterna i grupp SEA fick elektroakupunktur på ett grunt djup och 1 mm lateralt till Zusanli (ST36) (belägen 5 mm under huvudet på inferior fibula och 2 mm lateralt till den främre tibiala tuberositeten) och Baihui (DU20) (belägen i mittpunkten av parietalbenet) akupunkter kopplades de rostfria akupunkturnålarna till en Hans akupunktsnervstimulator och sattes in i akupunkterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuronspecifikt enolas, NSE
Tidsram: Ändring av NSE från Baseline vid 7 dagar
Serumindex för sepsis-associerad hjärnskada.
Ändring av NSE från Baseline vid 7 dagar
sTREM2
Tidsram: Ändring av sTREM2 från Baseline vid 7 dagar
Serumindex för sepsis-associerad hjärnskada.
Ändring av sTREM2 från Baseline vid 7 dagar
lösligt protein-100β, S100β
Tidsram: Ändring av S100β från Baseline vid 7 dagar
Serumindex för sepsis-associerad hjärnskada.
Ändring av S100β från Baseline vid 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering, APACHE II
Tidsram: Ändring av APACHE II från baslinjen vid 7 dagar
För att bedöma svårighetsgraden av sjukdomen.
Ändring av APACHE II från baslinjen vid 7 dagar
Glasgow Coma Scale, GCS
Tidsram: Ändring av GCS från Baseline vid 7 dagar
För att bedöma graden av koma.
Ändring av GCS från Baseline vid 7 dagar
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala
Tidsram: Ändring av MoCA från Baseline vid 7 dagar
Snabb screening för kognitiva funktionsavvikelser.
Ändring av MoCA från Baseline vid 7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: 2 månader
2 månader
dödsfall vid 28 dagar efter utskrivning
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

25 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2021

Första postat (FAKTISK)

29 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NKYY-EA-SAE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera