Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektroakupunktur hos patienter med sepsis-associeret hjerneskade

15. april 2022 opdateret af: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
At undersøge effekten af ​​elektroakupunktur på patienter med sepsis-associeret hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Nankai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder er mellem 20 og 80 år.
  2. Patienter, der møder diagnosen sepsis-associeret hjerneskade.
  3. Patienter, der indvilligede i at acceptere dette forsøg og underskrev formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med hjerneskade, slagtilfælde, epilepsi, kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom før indlæggelse.
  2. Patienter, der også var involveret i enhver anden interventionsundersøgelse.
  3. På grund af høre- eller synstab eller enhver anden situation, der alvorligt kan forstyrre indsamlingen af ​​undersøgelsesdata.
  4. Patienter, der nægtede at deltage i denne undersøgelse.
  5. Graviditetstesten var positiv eller ammer i øjeblikket.
  6. Enhver anden situation, som investigator mente kunne være skadelig for deltageren i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: elektroakupunktur
Forskerne vælger Zusanli (ST36) og Baihui (DU20) akupunkter til at undersøge effekten af ​​elektroakupunktur på patienter med sepsis-associeret hjerneskade.
Andet: elektroakupunktur
Patienterne i gruppe EA modtog elektroakupunktur på Zusanli (ST36) (placeret 5 mm under hovedet af den inferior fibula og 2 mm lateralt for den anterior tibiale tuberositet) og Baihui (DU20) (placeret i midtpunktet af parietalbenet) akupunkter, akupunkturnålene i rustfrit stål blev forbundet til en Hans akupunktsnervestimulator og indsat i akupunkturerne.
SHAM_COMPARATOR: skam elektroakupunktur
Skam-elektroakupunkturen blev udført i en lav dybde og 1 mm lateralt for Zusanli (ST36) og Baihui (DU20) akupunkter.
Andet: skam elektroakupunktur
Patienterne i gruppe SEA modtog elektroakupunktur i en lav dybde og 1 mm lateralt for Zusanli (ST36) (placeret 5 mm under hovedet af den inferior fibula og 2 mm lateralt for den anterior tibiale tuberositet) og Baihui (DU20) (placeret i midtpunkt af parietalbenet) akupunkter, blev akupunkturnålene i rustfrit stål forbundet til en Hans akupunktsnervestimulator og indsat i akupunkturpunkterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuronspecifik enolase, NSE
Tidsramme: Ændring af NSE fra baseline efter 7 dage
Serumindeks for sepsis-associeret hjerneskade.
Ændring af NSE fra baseline efter 7 dage
sTREM2
Tidsramme: Ændring af sTREM2 fra baseline efter 7 dage
Serumindeks for sepsis-associeret hjerneskade.
Ændring af sTREM2 fra baseline efter 7 dage
opløseligt protein-100β, S100β
Tidsramme: Ændring af S100β fra baseline efter 7 dage
Serumindeks for sepsis-associeret hjerneskade.
Ændring af S100β fra baseline efter 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering, APACHE II
Tidsramme: Ændring af APACHE II fra baseline efter 7 dage
At vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Ændring af APACHE II fra baseline efter 7 dage
Glasgow Coma Scale, GCS
Tidsramme: Ændring af GCS fra baseline efter 7 dage
For at vurdere graden af ​​koma.
Ændring af GCS fra baseline efter 7 dage
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala
Tidsramme: Ændring af MoCA fra baseline efter 7 dage
Hurtig screening for kognitive funktionsabnormiteter.
Ændring af MoCA fra baseline efter 7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længde på hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
dødsfald 28 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKYY-EA-SAE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner