Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektroakupunktury u pacientů s poraněním mozku spojeným se sepsí

15. dubna 2022 aktualizováno: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Zkoumat účinek elektroakupunktury na pacienty s poraněním mozku spojeným se sepsí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • Nábor
        • Tianjin Nankai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk je mezi 20 a 80 lety.
  2. Pacienti splňující diagnózu poranění mozku související se sepsí.
  3. Pacienti, kteří souhlasili s přijetím této studie a podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou poranění mozku, mrtvice, epilepsie, kognitivní poruchy nebo duševního onemocnění před přijetím.
  2. Pacienti, kteří byli také zapojeni do jakékoli jiné intervenční studie.
  3. Kvůli ztrátě sluchu nebo zraku nebo jakékoli jiné situaci, která může vážně narušit sběr dat ze studie.
  4. Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit této studie.
  5. Těhotenský test byl pozitivní nebo momentálně kojím.
  6. Jakákoli jiná situace, o které se výzkumník domníval, že by mohla být pro účastníka studie škodlivá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: elektroakupunktura
Vyšetřovatelé zvolili akupunkturní body Zusanli (ST36) a Baihui (DU20), aby prozkoumali účinek elektroakupunktury na pacienty s poraněním mozku spojeným se sepsí.
Jiný: elektroakupunktura
Pacienti ve skupině EA podstoupili elektroakupunkturu v akupunkturních bodech Zusanli (ST36) (umístěné 5 mm pod hlavicí dolní fibuly a 2 mm laterálně od předního tibiálního tuberositu) a Baihui (DU20) (umístěné ve středu temenní kosti), akupunkturní jehly z nerezové oceli byly připojeny k Hansovu stimulátoru akupunkturního nervu a vloženy do akupunkturních bodů.
SHAM_COMPARATOR: hanba elektroakupunktura
Elektroakupunktura hanby byla provedena v mělké hloubce a 1 mm laterálně od akupunktur Zusanli (ST36) a Baihui (DU20).
Jiný: hanba elektroakupunktura
Pacienti ve skupině SEA podstoupili elektroakupunkturu v mělké hloubce a 1 mm laterálně od Zusanli (ST36) (umístěné 5 mm pod hlavicí dolní fibuly a 2 mm laterálně od předního tuberositas tibie) a Baihui (DU20) (umístěné v střední bod parietální kosti) akupunkturní body byly akupunkturní jehly z nerezové oceli připojeny k Hansovu stimulátoru akupunkturního nervu a vloženy do akupunkturních bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neuron specifická enoláza, NSE
Časové okno: Změna NSE od výchozího stavu po 7 dnech
Sérový index poranění mozku souvisejícího se sepsí.
Změna NSE od výchozího stavu po 7 dnech
sTREM2
Časové okno: Změna sTREM2 od výchozího stavu po 7 dnech
Sérový index poranění mozku souvisejícího se sepsí.
Změna sTREM2 od výchozího stavu po 7 dnech
rozpustný protein-100p, S100p
Časové okno: Změna S100β od výchozí hodnoty po 7 dnech
Sérový index poranění mozku souvisejícího se sepsí.
Změna S100β od výchozí hodnoty po 7 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví, APACHE II
Časové okno: Změna APACHE II od základní linie po 7 dnech
K posouzení závažnosti onemocnění.
Změna APACHE II od základní linie po 7 dnech
Glasgow Coma Scale, GCS
Časové okno: Změna GCS od výchozího stavu po 7 dnech
K posouzení stupně kómatu.
Změna GCS od výchozího stavu po 7 dnech
Montrealská stupnice kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: Změna MoCA od základního stavu po 7 dnech
Rychlý screening abnormalit kognitivních funkcí.
Změna MoCA od základního stavu po 7 dnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
úmrtnost 28 dní po propuštění
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Nankai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

25. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NKYY-EA-SAE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit