Wirkung der Elektroakupunktur bei Patienten mit Sepsis-assoziierter Hirnverletzung
15. April 2022 aktualisiert von: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Es sollte die Wirkung von Elektroakupunktur auf Patienten mit Sepsis-assoziierter Hirnverletzung untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianbo Yu, MD
- Telefonnummer: 022-27435873
- E-Mail: yujianbo11@126.com
Studienorte
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-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Rekrutierung
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 20 und 80 Jahren.
- Patienten mit der Diagnose einer Sepsis-assoziierten Hirnverletzung.
- Patienten, die dieser Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirnverletzungen, Schlaganfällen, Epilepsie, kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Erkrankungen vor der Aufnahme.
- Patienten, die auch an einer anderen interventionellen Studie teilgenommen haben.
- Aufgrund von Hör- oder Sehverlust oder einer anderen Situation, die die Erhebung von Studiendaten ernsthaft beeinträchtigen könnte.
- Patienten, die sich geweigert haben, an dieser Studie teilzunehmen.
- Der Schwangerschaftstest war positiv oder wird derzeit gestillt.
- Jede andere Situation, die nach Meinung des Prüfarztes für den Studienteilnehmer schädlich sein könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Elektroakupunktur
Die Forscher wählten Zusanli (ST36) und Baihui (DU20) Akupunkturpunkte, um die Wirkung der Elektroakupunktur auf Patienten mit Sepsis-assoziierter Hirnverletzung zu untersuchen.
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Die Patienten in Gruppe EA erhielten Elektroakupunktur an den Akupunkturpunkten Zusanli (ST36) (befindet sich 5 mm unter dem Kopf des unteren Wadenbeins und 2 mm seitlich des Tuber tibialis anterior) und Baihui (DU20) (befindet sich in der Mitte des Scheitelbeins). Die Edelstahl-Akupunkturnadeln wurden mit einem Hans Akupunkt-Nervenstimulator verbunden und in die Akupunkturpunkte eingeführt.
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SHAM_COMPARATOR: Schande Elektroakupunktur
Die Scham-Elektroakupunktur wurde in geringer Tiefe und 1 mm seitlich von den Akupunkturpunkten Zusanli (ST36) und Baihui (DU20) durchgeführt.
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Die Patienten in Gruppe SEA erhielten Elektroakupunktur in geringer Tiefe und 1 mm lateral von Zusanli (ST36) (befindet sich 5 mm unterhalb des Kopfes der unteren Fibula und 2 mm lateral des Tuber tibialis anterior) und Baihui (DU20) (befindet sich in der Mittelpunkt des Scheitelbeins) Akupunkturpunkte wurden die Edelstahl-Akupunkturnadeln mit einem Hans Akupunkturpunkt-Nervenstimulator verbunden und in die Akupunkturpunkte eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuronenspezifische Enolase, NSE
Zeitfenster: Veränderung des NSE gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Serumindex der Sepsis-assoziierten Hirnverletzung.
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Veränderung des NSE gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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sTREM2
Zeitfenster: Änderung von sTREM2 gegenüber Baseline nach 7 Tagen
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Serumindex der Sepsis-assoziierten Hirnverletzung.
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Änderung von sTREM2 gegenüber Baseline nach 7 Tagen
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lösliches Protein-100β, S100β
Zeitfenster: Veränderung von S100β gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Serumindex der Sepsis-assoziierten Hirnverletzung.
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Veränderung von S100β gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung, APACHE II
Zeitfenster: Änderung von APACHE II gegenüber Baseline nach 7 Tagen
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Um die Schwere der Erkrankung zu beurteilen.
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Änderung von APACHE II gegenüber Baseline nach 7 Tagen
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Glasgow-Koma-Skala, GCS
Zeitfenster: Änderung des GCS von Baseline nach 7 Tagen
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Um den Grad des Komas zu beurteilen.
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Änderung des GCS von Baseline nach 7 Tagen
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala
Zeitfenster: Änderung des MoCA von der Baseline nach 7 Tagen
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Schnelles Screening auf kognitive Funktionsanomalien。
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Änderung des MoCA von der Baseline nach 7 Tagen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sterblichkeitsrate 28 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
25. April 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NKYY-EA-SAE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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