Efeito da eletroacupuntura em pacientes com lesão cerebral associada à sepse
15 de abril de 2022 atualizado por: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Investigar o efeito da eletroacupuntura em pacientes com lesão cerebral associada à sepse.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianbo Yu, MD
- Número de telefone: 022-27435873
- E-mail: yujianbo11@126.com
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Recrutamento
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade é entre 20 e 80 anos.
- Pacientes com diagnóstico de lesão cerebral associada à sepse.
- Pacientes que concordaram em aceitar este estudo e assinaram o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de lesão cerebral, acidente vascular cerebral, epilepsia, comprometimento cognitivo ou doença mental antes da admissão.
- Pacientes que também estiveram envolvidos em qualquer outro estudo intervencionista.
- Devido à perda de audição ou visão, ou qualquer outra situação que possa interferir seriamente na coleta de dados do estudo.
- Pacientes que se recusaram a participar deste estudo.
- O teste de gravidez deu positivo ou está amamentando.
- Qualquer outra situação que o investigador acreditasse ser prejudicial ao participante do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: eletroacupuntura
Os pesquisadores escolheram os acupontos Zusanli (ST36) e Baihui (DU20) para investigar o efeito da eletroacupuntura em pacientes com lesão cerebral associada à sepse.
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Os pacientes do Grupo EA receberam eletroacupuntura nos pontos de acupuntura Zusanli (ST36) (localizado 5 mm abaixo da cabeça da fíbula inferior e 2 mm lateral à tuberosidade anterior da tíbia) e Baihui (DU20) (localizado no ponto médio do osso parietal), as agulhas de acupuntura de aço inoxidável foram conectadas a um estimulador de nervo de ponto de acupuntura de Hans e inseridas nos pontos de acupuntura.
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SHAM_COMPARATOR: vergonha eletroacupuntura
A eletroacupuntura da vergonha foi realizada em uma profundidade rasa e 1 mm lateral aos acupontos Zusanli (ST36) e Baihui (DU20).
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Os pacientes do Grupo SEA receberam eletroacupuntura em profundidade rasa e 1 mm lateral a Zusanli (ST36) (localizado 5 mm abaixo da cabeça da fíbula inferior e 2 mm lateral à tuberosidade anterior da tíbia) e Baihui (DU20) (localizado na ponto médio do osso parietal) pontos de acupuntura, as agulhas de acupuntura de aço inoxidável foram conectadas a um estimulador de nervo de ponto de acupuntura de Hans e inseridas nos pontos de acupuntura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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enolase específica do neurônio, NSE
Prazo: Mudança de NSE da linha de base em 7 dias
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Índice sérico de lesão cerebral associada à sepse.
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Mudança de NSE da linha de base em 7 dias
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sTREM2
Prazo: Mudança de sTREM2 da linha de base em 7 dias
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Índice sérico de lesão cerebral associada à sepse.
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Mudança de sTREM2 da linha de base em 7 dias
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proteína solúvel-100β,S100β
Prazo: Mudança de S100β da linha de base em 7 dias
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Índice sérico de lesão cerebral associada à sepse.
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Mudança de S100β da linha de base em 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica, APACHE II
Prazo: Mudança de APACHE II da linha de base em 7 dias
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Para avaliar a gravidade da doença.
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Mudança de APACHE II da linha de base em 7 dias
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Escala de Coma de Glasgow, GCS
Prazo: Mudança de GCS da linha de base em 7 dias
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Para avaliar o grau de coma.
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Mudança de GCS da linha de base em 7 dias
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança de MoCA da linha de base em 7 dias
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Triagem rápida para anormalidades da função cognitiva。
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Mudança de MoCA da linha de base em 7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de permanência no hospital
Prazo: 2 meses
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2 meses
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taxa de mortalidade em 28 dias após a alta
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKYY-EA-SAE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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