패혈증 관련 뇌손상 환자에서 전기침의 효과
2022년 4월 15일 업데이트: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
패혈증 관련 뇌 손상 환자에 대한 전기 침술의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianbo Yu, MD
- 전화번호: 022-27435873
- 이메일: yujianbo11@126.com
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- Tianjin Nankai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이는 20세에서 80세 사이입니다.
- 패혈증 관련 뇌손상 진단을 받은 환자.
- 이 시험을 수락하기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 입원 전 뇌 손상, 뇌졸중, 간질, 인지 장애 또는 정신 질환의 병력이 있는 환자.
- 다른 중재 연구에도 참여한 환자.
- 청력 또는 시력 손실 또는 연구 데이터 수집을 심각하게 방해할 수 있는 기타 상황으로 인해.
- 본 연구 참여를 거부한 환자.
- 임신 테스트 결과가 양성이거나 현재 모유 수유 중입니다.
- 연구자가 연구 참여자에게 해로울 수 있다고 생각하는 기타 모든 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
연구자들은 패혈증 관련 뇌 손상 환자에 대한 전기 침술의 효과를 조사하기 위해 Zusanli(ST36) 및 Baihui(DU20) 경혈을 선택했습니다.
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그룹 EA의 환자들은 Zusanli(ST36)(하비골 머리 아래 5mm, 앞쪽 경골 결절에서 2mm 측면에 위치) 및 Baihui(DU20)(두정골 중간 지점에 위치) 경혈에서 전기침을 받았습니다. 스테인리스 스틸 침을 Hans 경혈 신경 자극기에 연결하고 경혈에 삽입했습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 부끄러운 전기 침술
부끄러운 전기침은 좌삼리(ST36)와 백회(DU20) 경혈의 얕은 깊이와 측면 1mm에서 시행되었다.
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Group SEA의 환자들은 Zusanli(ST36)(하비골 머리 아래 5mm 및 전방 경골 결절에서 2mm 측면에 위치) 및 Baihui(DU20)(하비골 결절에서 2mm 측면에 위치)에 대해 얕은 깊이와 측면 1mm에서 전기 침술을 받았습니다. 정수리 뼈의 중간 지점) 경혈에 스테인레스 스틸 침을 Hans 경혈 신경 자극기에 연결하고 경혈에 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴런 특이적 에놀라제, NSE
기간: 7일에 기준선에서 NSE의 변경
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패혈증 관련 뇌 손상의 혈청 지수.
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7일에 기준선에서 NSE의 변경
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sTREM2
기간: 7일 기준선에서 sTREM2의 변화
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패혈증 관련 뇌 손상의 혈청 지수.
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7일 기준선에서 sTREM2의 변화
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수용성 단백질-100β,S100β
기간: 7일 기준선에서 S100β의 변화
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패혈증 관련 뇌 손상의 혈청 지수.
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7일 기준선에서 S100β의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 생리학 및 만성 건강 평가, APACHE II
기간: 7일에 베이스라인에서 APACHE II의 변경
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질병의 중증도를 평가합니다.
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7일에 베이스라인에서 APACHE II의 변경
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글래스고 혼수 척도, GCS
기간: 7일 기준선에서 GCS 변경
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혼수 상태의 정도를 평가합니다.
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7일 기준선에서 GCS 변경
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 척도
기간: 7일에 기준선에서 MoCA 변경
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인지 기능 이상에 대한 신속한 스크리닝。
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7일에 기준선에서 MoCA 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 2 개월
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2 개월
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퇴원 후 28일 치사율
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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