免疫介在性炎症性疾患の登録とモニタリング
2022年1月10日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
免疫介在性炎症性疾患（IMID）の登録とモニタリング REMIND 研究
従来の治療法および標的療法に対する耐性の進化を評価するための IMID 患者のレジストリの形成。
この目的は、治療開始から 16 週目に PASI 50 および PASI 75 スコアの達成度を評価することによって達成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giovanni Damiani, Dr.
- 電話番号：393929403679
- メール：dr.giovanni.damiani@gmail.com
研究場所
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Milan、イタリア、20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
コンタクト：
- Giovanni Damiani, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究（登録）には、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi の皮膚科の UO に求心性のすべての IMID 患者が含まれ、合計で推定 5 年間の募集が行われます。
説明
包含基準:
- IMIDと診断された患者。
- 未成年者を含む、あらゆる年齢の患者。
- -問題の状態に対して承認された薬物療法および/または光線療法で治療された患者。
- -インフォームドコンセントに署名することに同意する患者。
除外基準:
- IMIDと診断されていない患者。
- -インフォームドコンセントに署名することに同意しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乾癬性関節炎
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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乾癬
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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アトピー性皮膚炎
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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慢性蕁麻疹
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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化膿性水腫症
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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全身性エリテマトーデス
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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尋常性ざ瘡
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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酒さ様皮膚炎
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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脂漏性皮膚炎
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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接触性皮膚炎
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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手の慢性湿疹
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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白斑
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これは、通常の臨床ルーチンからのデータの収集です。患者は、臨床診療を変更することなく、治療過程で受けた評価を記録するよう求められます。
次の手順に固有のデータが収集されます: 検査、臨床検査、画像検査、アンケートおよび評価尺度。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫介在性炎症性疾患 (IMIDs) のレジストリ
時間枠：15年間
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従来の治療法および標的療法に対する耐性の進化を評価するための IMID 患者のレジストリの形成。
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パシ50
時間枠：15年間
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治療開始からすべてのフォローアップまでのPASI 50スコアの達成を評価する
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15年間
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パシ75
時間枠：15年間
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治療開始からすべてのフォローアップまでのPASI 75スコアの達成を評価する
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15年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特別な集団
時間枠：15年間
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「特別な集団」に属する IMID 患者の定量化とモニタリング。
特別な集団には、ホームレス、トランスジェンダー、四肢切断者、パラおよび四肢麻痺者が含まれます。
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Damiani, Dr.、IRCSS Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年2月1日
一次修了 (予期された)
2023年2月1日
研究の完了 (予期された)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月13日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REMIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。