Registro y Seguimiento de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas
10 de enero de 2022 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Registro y Monitoreo de Enfermedades Inflamatorias Mediadas por Inmunidad (IMIDs) Estudio REMIND
Formación de un registro de pacientes IMID para evaluar la evolución de la resistencia a las terapias convencionales y diana.
Este objetivo se consigue evaluando la consecución de las puntuaciones PASI 50 y PASI 75 en la semana 16 desde el inicio del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Damiani, Dr.
- Número de teléfono: 393929403679
- Correo electrónico: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contacto:
- Giovanni Damiani, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio (registro) se incluirán todos los pacientes IMID aferentes a la UO de Dermatología del IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi para un total estimado de 5 años de reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de IMID.
- Pacientes de cualquier edad, incluidos menores de edad.
- Pacientes tratados con medicamentos aprobados para la condición en cuestión y/o fototerapia.
- Pacientes que accedan a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin diagnóstico de IMID.
- Pacientes que no consienten en firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Artritis psoriásica
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Soriasis
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Dermatitis atópica
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Urticaria crónica
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Hidrosadenitis supurativa
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Lupus eritematoso sistémico
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Acné común
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Rosácea
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Dermatitis seborreica
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Dermatitis de contacto
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Eczema crónico de las manos.
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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Vitíligo
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Se trata de una recopilación de datos de la rutina clínica normal: se pedirá a los pacientes que registren las evaluaciones a las que se someten durante el curso de su tratamiento, sin cambiar la práctica clínica de ninguna manera.
Se recogerán los datos inherentes a los siguientes procedimientos: exámenes, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen, cuestionarios y escalas de calificación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas (IMIDs)
Periodo de tiempo: 15 años
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Formación de un registro de pacientes IMID para evaluar la evolución de la resistencia a las terapias convencionales y diana.
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PASI 50
Periodo de tiempo: 15 años
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Evaluar el logro de la puntuación PASI 50 desde el inicio del tratamiento hasta todos los seguimientos
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15 años
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PASI 75
Periodo de tiempo: 15 años
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Evaluar el logro de la puntuación PASI 75 desde el inicio del tratamiento hasta todos los seguimientos
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15 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Poblaciones especiales
Periodo de tiempo: 15 años
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Cuantificación y seguimiento de pacientes IMID pertenecientes a "poblaciones especiales".
Las poblaciones especiales incluyen: personas sin hogar, transgénero, amputados, parapléjicos y tetrapléjicos.
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REMIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .