면역 매개 염증성 질환의 등록 및 모니터링
2022년 1월 10일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
면역 매개 염증성 질환(IMIDs) REMIND 연구의 등록 및 모니터링
기존 및 표적 요법에 대한 내성의 진화를 평가하기 위한 IMID 환자 등록부 구성.
이 목표는 치료 시작 16주차에 PASI 50 및 PASI 75 점수 달성을 평가함으로써 달성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Damiani, Dr.
- 전화번호: 393929403679
- 이메일: dr.giovanni.damiani@gmail.com
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
연락하다:
- Giovanni Damiani, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구(레지스트리)에서 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi의 피부과 UO에 구심성인 모든 IMID 환자가 모집의 총 5년 동안 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- IMID 진단을 받은 환자.
- 미성년자를 포함한 모든 연령의 환자.
- 문제의 상태 및/또는 광선 요법에 대해 승인된 약물 치료를 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
- IMID 진단이 없는 환자.
- 정보에 입각한 동의서 서명에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건선성 관절염
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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건선
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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아토피 피부염
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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만성 두드러기
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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화농성 수염
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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전신성 홍반성 루푸스
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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여드름
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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주사
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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지루성 피부염
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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접촉성 피부염
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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손의 만성 습진
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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백반증
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이것은 정상적인 임상 과정에서 얻은 데이터 모음입니다. 환자는 어떤 식으로든 임상 관행을 변경하지 않고 치료 과정 중에 받는 평가를 기록하도록 요청받습니다.
다음 절차에 고유한 데이터가 수집됩니다: 검사, 실험실 테스트, 영상 테스트, 설문지 및 등급 척도.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 매개 염증성 질환(IMID) 등록
기간: 15 년
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기존 및 표적 요법에 대한 내성의 진화를 평가하기 위한 IMID 환자 등록부 구성.
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파시 50
기간: 15 년
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치료 시작부터 모든 후속 조치까지 PASI 50 점수 달성을 평가합니다.
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15 년
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파시 75
기간: 15 년
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치료 시작부터 모든 후속 조치까지 PASI 75 점수 달성을 평가합니다.
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15 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특별한 인구
기간: 15 년
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"특수 집단"에 속하는 IMID 환자의 정량화 및 모니터링.
특별 모집단에는 노숙자, 트랜스젠더, 수족 절단 환자, 장애인 및 사지 마비 환자가 포함됩니다.
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REMIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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