Registrierung und Überwachung von immunvermittelten entzündlichen Erkrankungen
10. Januar 2022 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Registrierung und Überwachung von immunvermittelten entzündlichen Erkrankungen (IMIDs) REMIND-Studie
Bildung eines Registers von IMID-Patienten zur Bewertung der Resistenzentwicklung gegenüber konventionellen und zielgerichteten Therapien.
Dieses Ziel wird erreicht, indem das Erreichen der PASI 50- und PASI 75-Werte in Woche 16 nach Behandlungsbeginn bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Giovanni Damiani, Dr.
- Telefonnummer: 393929403679
- E-Mail: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Studienorte
-
-
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Milan, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Giovanni Damiani, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie (Registrierung) werden alle IMID-Patienten aufgenommen, die der UO der Dermatologie des IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi für eine geschätzte Rekrutierungsdauer von insgesamt 5 Jahren angehören.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit IMID-Diagnose.
- Patienten jeden Alters, einschließlich Minderjährige.
- Patienten, die mit zugelassenen Medikamenten für die betreffende Erkrankung und/oder Phototherapie behandelt werden.
- Patienten, die sich bereit erklären, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne IMID-Diagnose.
- Patienten, die nicht einverstanden sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Psoriasis-Arthritis
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Schuppenflechte
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Atopische Dermatitis
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Chronische Urtikaria
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Eiterige Hydrosadenitis
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Systemischer Lupus erythematodes
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Akne vulgaris
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Rosazea
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Seborrhoische Dermatitis
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Kontaktdermatitis
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Chronisches Ekzem der Hände
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Vitiligo
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Dies ist eine Sammlung von Daten aus dem normalen klinischen Alltag: Die Patienten werden gebeten, die Beurteilungen, denen sie sich während ihrer Behandlung unterziehen, aufzuzeichnen, ohne die klinische Praxis in irgendeiner Weise zu ändern.
Es werden Daten zu folgenden Verfahren erhoben: Untersuchungen, Labortests, bildgebende Verfahren, Fragebögen und Bewertungsskalen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Register Immunvermittelter entzündlicher Erkrankungen (IMIDs)
Zeitfenster: 15 Jahre
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Bildung eines Registers von IMID-Patienten zur Bewertung der Resistenzentwicklung gegenüber konventionellen und zielgerichteten Therapien.
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15 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PASI 50
Zeitfenster: 15 Jahre
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Bewerten Sie das Erreichen des PASI 50-Scores vom Beginn der Behandlung bis zu allen Nachsorgeuntersuchungen
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15 Jahre
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PASI 75
Zeitfenster: 15 Jahre
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Bewerten Sie das Erreichen des PASI 75-Scores vom Beginn der Behandlung bis zu allen Nachsorgeuntersuchungen
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15 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besondere Populationen
Zeitfenster: 15 Jahre
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Quantifizierung und Überwachung von IMID-Patienten, die zu „besonderen Populationen“ gehören.
Zu den besonderen Bevölkerungsgruppen gehören: Obdachlose, Transgender, Amputierte, Querschnittsgelähmte und Tetraplegiker.
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15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REMIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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